간호 실무에서 세세와누아(클레로덴드룸 프라그란스 와일드) 구강 세정제의 구강 세균 성장 감소 효과: 준실험 연구
2026년 2월 19일 업데이트: Poltekkes Kemenkes Manado
간호 실무에서 세세와누아(Clerodendrum Fragrans Wild) 구강 세정제의 구강 세균 성장 감소 효능: 준실험 연구
배경 및 목적: 본 연구는 구강 박테리아, 특히 Streptococcus mutans를 감소시키기 위한 구강 세정제 대안으로서 Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) 추출물의 항균 효과를 조사하였습니다.
재료 및 방법: 준실험적 설계를 사용하여 100명의 여학생을 대상으로 하였으며, 이를 네 그룹으로 나누어 다양한 농도(1%, 2%, 4%)의 Sesewanua 추출물과 정제수 대조군을 평가하였습니다. 추출 과정은 생리활성 화합물의 추출을 극대화하기 위해 기계적 분쇄 후 70% 에탄올을 이용한 침지법을 포함하였습니다. 중재 후 미생물학적 분석을 실시하여 박테리아 수의 감소를 측정하였습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Sulawesi
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Manado, North Sulawesi, 인도네시아
- Poltekkkes Kemenkes manado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 연구 기간 동안 마나도 보건 복지 전문대학 여자 기숙사 거주자로 등록된 여학생.
- 나이 ≥17세.
- 서면 동의서에 서명할 의사가 있음.
- 초기 선별 검사에 따른 양호한 구강 및 전반적인 건강 상태 (급성 구강 감염, 심한 잇몸 염증, 즉각적인 치료가 필요한 기타 구강 상태 없음).
- 현재 구강 내 미생물 군집에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 치료 (예: 전신 항생제, 치료용 구강 항균제)를 지난 2주 동안 사용하지 않음.
- 표준화된 구강 위생 프로토콜을 따를 수 있음 (지시에 따라 양치질 및 가글할 수 있음).
제외 기준
- 임신 또는 수유 중.
- 구강 세정액 성분에 대한 알레르기 병력 (예: 향료, 파라벤, 소르비톨).
- 연구 시작 2주 전 또는 연구 기간 중 항생제, 항진균제, 전신 스테로이드 또는 면역 억제제 사용.
- 과거 1개월 내 침습적 치과 치료 또는 구강 수술.
- 타액 구성에 영향을 줄 수 있는 전신 질환 (예: 조절되지 않은 당뇨병, 심한 구강 건조증, 구강 자가면역 질환).
- 현재 흡연 또는 기타 담배 제품 사용.
- 프로토콜 미준수 (예: 샘플 수집에 불참).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 응답자 구강 내 구강 세균
참가자 구강 박테리아
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1% 세세와누아 추출액 구강세정제를 사용한 참가자
2% 세세와누아 추출액 구강세정제를 사용한 참가자
4% 세세와누아 추출액 구강 세정제를 사용한 참가자
대조군/위약군 (증류수)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 구강 샘플에서 중재 전과 중재 후 사이의 Streptococcus mutans 집락 수(CFU/ml) 변화. 2차 결과
기간: 세세와누아(Clerodendrum fragrans Wild) 구강청결제의 Streptococcus mutans 성장 억제 효과에 관한 준실험 연구의 연구 타임라인. 총 기간: 12주(3개월).
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결과 측정 1 (1차; 연속형; CFU/mL): 기저선(중재 전)부터 치료 종료 시점(중재 후 12주 이내)까지 구강 검체 내 Streptococcus mutans 군집 수(CFU/mL)의 변화. 각 군(1%, 2%, 4%, 위약군)에 대해, 군 내 변화는 대응 표본 t-검정을 사용하여 평가되며, 각 시점에서의 평균(SD) CFU/mL 및 평균(SD) 변화로 결과를 보고합니다. |
세세와누아(Clerodendrum fragrans Wild) 구강청결제의 Streptococcus mutans 성장 억제 효과에 관한 준실험 연구의 연구 타임라인. 총 기간: 12주(3개월).
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결과 측정 2 (2차 A; 연속형; %):
기간: 세세와누아(Clerodendrum fragrans Wild) 구강청결제가 Streptococcus mutans 성장 억제에 미치는 효과에 관한 준실험 연구의 연구 타임라인. 총 기간: 12주(3개월).
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참가자 수준에서의 S. mutans CFU/mL 백분율 감소.
평균 백분율 감소의 그룹 간 차이는 일원배치분산분석(전체 p<0.05일 경우 적절한 사후비교 포함)을 사용하여 검정됩니다.
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세세와누아(Clerodendrum fragrans Wild) 구강청결제가 Streptococcus mutans 성장 억제에 미치는 효과에 관한 준실험 연구의 연구 타임라인. 총 기간: 12주(3개월).
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결과 측정 3 (2차 B; 범주형; 비율):
기간: 세세와누아(Clerodendrum fragrans Wild) 구강 세정액이 Streptococcus mutans의 성장 억제에 미치는 효과에 대한 준실험 연구의 연구 일정입니다. 총 기간: 12주(3개월).
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임상적으로 유의미한 반응률은 기준선에서 중재 후 CFU/mL이 50% 이상 감소하는 것으로 정의됩니다.
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세세와누아(Clerodendrum fragrans Wild) 구강 세정액이 Streptococcus mutans의 성장 억제에 미치는 효과에 대한 준실험 연구의 연구 일정입니다. 총 기간: 12주(3개월).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-2025-0143
- LB/11/2334/Fund/2025 (기타 보조금/기금 번호: Poltekkes Manado)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이는 이 연구에서 합의된 윤리적 원칙에 반하는 것으로, 모든 데이터나 일부 데이터는 출판 목적(학술지의 요청)을 제외하고는 어디에도 배포할 수 없다고 명시되어 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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