Sesewanuan (Clerodendrum Fragrans Wild) suuveden teho suun bakteerikasvun vähentämisessä: Kvasikokeellinen tutkimus hoitotyön käytännössä
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Poltekkes Kemenkes Manado
Sesewanuan (Clerodendrum Fragrans Wild) suuveden tehokkuus suun bakteerikasvun vähentämisessä: Kvasikokeellinen tutkimus hoitotyön käytännössä
Tausta ja Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa selvitettiin Sesewanuan (Clerodendrum fragrans Wild) uutteen antibakteerista tehoa suuveden vaihtoehtona suun bakteerien, erityisesti Streptococcus mutansin, vähentämiseksi.
Materiaalit ja Menetelmät: Käytettiin kvasikokeellista suunnittelua 100 naisopiskelijan kohortilla, jotka jaettiin neljään ryhmään eri pitoisuuksien (1 %, 2 % ja 4 %) Sesewanua-uutteen sekä puhdistetun veden kontrollin arvioimiseksi. Uuttoprosessi sisälsi mekaanisen jauhamisen, jota seurasi mäskäys 70 %:n etanolilla bioaktiivisten yhdisteiden uuttamisen maksimoimiseksi. Mikrobiologinen analyysi suoritettiin interventioiden jälkeen bakteerimäärien vähennyksen mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Sulawesi
-
Manado, North Sulawesi, Indonesia
- Poltekkkes Kemenkes manado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Naistutkinto-opiskelijat, jotka on kirjattu Manadon terveysministeriön polyteknisen koulun naisasuntolan asukkaiksi tutkimusjakson aikana.
- Ikä ≥17 vuotta.
- Halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Hyvä suu- ja yleinen terveydentila alustavan seulonnan perusteella (ei akuutteja suutulehduksia, vakavasti tulehtuneita ikeniä tai muita välitöntä hoitoa vaativia suun tiloja).
- Ei tällä hetkellä käytä lääkkeitä tai hoitoja, jotka voisivat vaikuttaa suun mikrobistoon (esim. systemaattiset antibiootit, terapeuttiset suu-antiseptit) viimeisten 2 viikon aikana.
- Kyky noudattaa standardoituja suuhygieniaprotokollia (kyky harjata ja huuhtoa ohjeistuksen mukaisesti).
Poissulkemiskriteerit
- Raskaus tai imetys.
- Allergia-oireyhtymä suuveden valmisteiden ainesosiin (esim. tuoksuaineet, parabeenit, sorbitoli).
- Antibioottien, sienilääkkeiden, systemaattisten steroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö 2 viikkoa ennen tutkimusta tai tutkimuksen aikana.
- Invasiivinen hoidollinen toimenpide tai suukirurgia viimeisen 1 kuukauden aikana.
- Systemaattiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa syljen koostumukseen (esim. hallitsematon diabetes, vakava kserostomia, suun autoimmuunisairaudet).
- Aktiivinen tupakointi tai muiden tupakkatuotteiden käyttö.
- Protokollan noudattamatta jättäminen (esim. näytteenoton laiminlyönti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastaajan suun suun bakteerit
Osallistujan suun bakteerit
|
Osallistujat, jotka käyttivät 1 % sesewanua-uutetta sisältävää suuvesiä
osallistujat, jotka käyttivät 2 % sesewanuauutetta sisältävää suuvesiä
osallistujat, jotka käyttivät 4% sesewanua-uutetta sisältävää suuvesiä
kontrolli/plasebo (tislattu vesi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Streptococcus mutans -bakteeriyhdyskuntien määrässä (CFU/ml) osallistujien suunäytteissä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: Tutkimusaikataulu kvasikokeelliselle tutkimukselle Sesewanuan (Clerodendrum fragrans Wild) suuveden tehokkuudesta Streptococcus mutans -bakteerin kasvun vähentämisessä. Kokonaiskesto: 12 viikkoa (3 kuukautta).
|
Mittari 1 (Ensisijainen; jatkuva; CFU/ml): Streptococcus mutans -bakteeriyhdyskuntalaskun (CFU/ml) muutos suunäytteissä alkuarvosta (interventiota edeltävä) hoidon päättymiseen (intervention jälkeinen 12 viikon sisällä). Kullekin ryhmälle (1%, 2%, 4%, lumelääke) ryhmän sisäistä muutosta arvioidaan paritettuina t-testeinä; tulokset raportoidaan keskiarvona (keskihajontana) CFU/ml kullakin aikapisteessä sekä keskiarvona (keskihajontana) muutoksena. |
Tutkimusaikataulu kvasikokeelliselle tutkimukselle Sesewanuan (Clerodendrum fragrans Wild) suuveden tehokkuudesta Streptococcus mutans -bakteerin kasvun vähentämisessä. Kokonaiskesto: 12 viikkoa (3 kuukautta).
|
|
Tulosmittari 2 (Toissijainen A; jatkuva; %):
Aikaikkuna: Kvasi-eksperimentaalisen tutkimuksen aikajana Sesewanuan (Clerodendrum fragrans Wild) suuveden tehokkuudesta Streptococcus mutans -bakteerien kasvun vähentämisessä. Kokonaiskesto: 12 viikkoa (3 kuukautta).
|
Osallistujatason prosentuaalinen väheneminen S. mutans CFU/mL:ssä.
Ryhmien välistä eroja keskiprosentuaalisessa vähenemisessä testataan käyttäen yksisuuntaista ANOVA-testiä (sopivilla jälkitesteillä, jos yleinen p<0,05).
|
Kvasi-eksperimentaalisen tutkimuksen aikajana Sesewanuan (Clerodendrum fragrans Wild) suuveden tehokkuudesta Streptococcus mutans -bakteerien kasvun vähentämisessä. Kokonaiskesto: 12 viikkoa (3 kuukautta).
|
|
Tulosmittari 3 (Toissijainen B; luokiteltu; osuus):
Aikaikkuna: Kvasi-eksperimentaalisen tutkimuksen aikajana Sesewanua- (Clerodendrum fragrans Wild) suuveden tehokkuudesta Streptococcus mutans-bakteerin kasvun vähentämisessä. Kokonaiskesto: 12 viikkoa (3 kuukautta).
|
Kliinisesti merkittävä vasteprosentti, joka määritellään vähintään 50 %:n vähennykseksi CFU/mL:ssä lähtötasosta interventiojälkeiseen mittaukseen.
|
Kvasi-eksperimentaalisen tutkimuksen aikajana Sesewanua- (Clerodendrum fragrans Wild) suuveden tehokkuudesta Streptococcus mutans-bakteerin kasvun vähentämisessä. Kokonaiskesto: 12 viikkoa (3 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2025-0143
- LB/11/2334/Fund/2025 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Poltekkes Manado)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on vastoin tässä tutkimuksessa sovittuja eettisiä periaatteita, joiden mukaan kaikkia tai osaa tiedoista ei saa jakaa missään muualla kuin julkaisutarkoituksiin (lehden pyynnöt).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .