Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) mondwater bij het verminderen van de groei van orale bacteriën: Een quasi-experimentele studie in de verpleegkundige praktijk

19 februari 2026 bijgewerkt door: Poltekkes Kemenkes Manado

De effectiviteit van Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) mondwater bij het verminderen van de groei van orale bacteriën: Een quasi-experimenteel onderzoek in de verpleegkundige praktijk

Achtergrond en Doelstellingen: Deze studie onderzocht de antibacteriële werkzaamheid van Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) extract als mondwater alternatief om orale bacteriën, met name Streptococcus mutans, te verminderen.

Materialen en Methoden: Een quasi-experimenteel ontwerp werd toegepast met een cohort van 100 vrouwelijke studenten, verdeeld in vier groepen om verschillende concentraties (1%, 2% en 4%) van Sesewanua extract te evalueren, samen met een gezuiverd water controle. Het extractieproces omvatte mechanisch malen gevolgd door maceratie met 70% ethanol om de extractie van bioactieve verbindingen te maximaliseren. Microbiologische analyse werd na de interventie uitgevoerd om de reductie in bacteriële aantallen te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • North Sulawesi
      • Manado, North Sulawesi, Indonesië
        • Poltekkkes Kemenkes manado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Vrouwelijke studenten die als inwoners van het vrouwelijke studentenhuis van het Manado Ministerie van Gezondheidspolytechnicum zijn geregistreerd tijdens de studieperiode.
  2. Leeftijd ≥17 jaar.
  3. Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  4. Goede mond- en algemene gezondheidstoestand op basis van initiële screening (geen acute mondinfecties, ernstig ontstoken tandvlees of andere mondcondities die onmiddellijke behandeling vereisen).
  5. Gebruikt momenteel geen medicijnen of therapieën die de mondflora kunnen beïnvloeden (bijv. systemische antibiotica, therapeutische mondspoelingen) in de afgelopen 2 weken.
  6. In staat om gestandaardiseerde mondhygiëneprotocollen te volgen (kan poetsen en spoelen zoals geïnstrueerd).

Exclusiecriteria

  1. Zwangerschap of borstvoeding.
  2. Geschiedenis van allergie voor ingrediënten in mondspoelformuleringen (bijv. geurstoffen, parabenen, sorbitol).
  3. Gebruik van antibiotica, antischimmelmiddelen, systemische steroïden of immunosuppressiva in de 2 weken voor of tijdens de studie.
  4. Invasieve tandheelkundige behandeling of mondchirurgie in de afgelopen maand.
  5. Systemische ziekten die de samenstelling van speeksel kunnen beïnvloeden (bijv. ongecontroleerde diabetes, ernstige xerostomie, orale auto-immuunziekten).
  6. Actief roken of gebruik van andere tabaksproducten.
  7. Niet-naleving van protocollen (bijv. niet opdagen voor monstername).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orale bacteriën uit de mond van de respondent
Deelnemers mondbacteriën
Biologisch: 1% sesewanua-extract mondwater Arm
Deelnemers die mondwater met 1% sesewanua-extract gebruikten
Biologisch: 2% sesewanua-extract mondspoeling
deelnemers die een mondspoeling met 2% sesewanua-extract gebruikten
Biologisch: 4% sesewanua-extract mondspoeling Arm
deelnemers die mondspoeling met 4% sesewanua-extract gebruikten
Ander: controle/placebo (gedestilleerd water)
controle/placebo (gedestilleerd water)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Streptococcus mutans kolonietellingen (CFU/ml) in orale monsters van deelnemers tussen pre-interventie en post-interventie. Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: Onderzoeksplanning voor een quasi-experimentele studie naar de effectiviteit van Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) mondwater bij het verminderen van de groei van Streptococcus mutans. Totale duur: 12 weken (3 maanden).

Uitkomstmaat 1 (Primair; continu; CFU/mL):

Verandering in Streptococcus mutans kolonietellingen (CFU/mL) in orale monsters van baseline (pre-interventie) tot het einde van de behandeling (post-interventie binnen 12 weken). Voor elke groep (1%, 2%, 4%, placebo) wordt de binnen-groep verandering geëvalueerd met gepaarde t-toetsen; resultaten worden gerapporteerd als gemiddelde (SD) CFU/mL op elk tijdstip en gemiddelde (SD) verandering.
Onderzoeksplanning voor een quasi-experimentele studie naar de effectiviteit van Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) mondwater bij het verminderen van de groei van Streptococcus mutans. Totale duur: 12 weken (3 maanden).
Uitkomstmaat 2 (Secundair A; continu; %):
Tijdsspanne: Onderzoeksplanning voor een quasi-experimentele studie naar de effectiviteit van Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) mondwater bij het verminderen van de groei van Streptococcus mutans. Totale duur: 12 weken (3 maanden).
Procentuele vermindering van S. mutans CFU/mL op deelnemersniveau. De verschillen tussen groepen in gemiddelde procentuele vermindering worden getest met een eenweg-ANOVA (met geschikte post-hoc vergelijkingen als de algemene p<0.05).
Onderzoeksplanning voor een quasi-experimentele studie naar de effectiviteit van Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) mondwater bij het verminderen van de groei van Streptococcus mutans. Totale duur: 12 weken (3 maanden).
Uitkomstmaat 3 (Secundair B; categorisch; proportie):
Tijdsspanne: Onderzoekslijn voor een quasi-experimentele studie naar de effectiviteit van Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) mondspoeling in het verminderen van de groei van Streptococcus mutans. Totale duur: 12 weken (3 maanden).
Klinisch relevante responsratio, gedefinieerd als het bereiken van ≥50% vermindering in CFU/mL van baseline tot na de interventie.
Onderzoekslijn voor een quasi-experimentele studie naar de effectiviteit van Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) mondspoeling in het verminderen van de groei van Streptococcus mutans. Totale duur: 12 weken (3 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poltekkes Kemenkes Manado

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2025-0143
  • LB/11/2334/Fund/2025 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Poltekkes Manado)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is in strijd met de ethische principes die in dit onderzoek zijn overeengekomen, waarin staat dat alle of een deel van de gegevens nergens mogen worden verspreid, behalve voor publicatiedoeleinden (verzoeken van het tijdschrift).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren