La Eficacia del Enjuague Bucal de Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) en la Reducción del Crecimiento de Bacterias Orales: Un Estudio Cuasi-Experimental en la Práctica de Enfermería
19 de febrero de 2026 actualizado por: Poltekkes Kemenkes Manado
Antecedentes y Objetivos: Este estudio investigó la eficacia antibacteriana del extracto de Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) como alternativa al enjuague bucal para mitigar las bacterias orales, en particular Streptococcus mutans.
Materiales y Métodos: Se empleó un diseño cuasi-experimental con una cohorte de 100 estudiantes femeninas, divididas en cuatro grupos para evaluar diferentes concentraciones (1%, 2% y 4%) del extracto de Sesewanua, junto con un control de agua purificada. El proceso de extracción involucró molienda mecánica seguida de maceración con etanol al 70% para maximizar la extracción de compuestos bioactivos. Se realizó un análisis microbiológico después de la intervención para medir la reducción en los recuentos bacterianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Sulawesi
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Manado, North Sulawesi, Indonesia
- Poltekkkes Kemenkes manado
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Estudiantes femeninas registradas como residentes del dormitorio femenino de la Politécnica del Ministerio de Salud de Manado durante el período de estudio.
- Edad ≥17 años.
- Dispuestas a firmar el consentimiento informado por escrito.
- Buen estado de salud bucal y general basado en el cribado inicial (sin infecciones bucales agudas, encías severamente inflamadas u otras afecciones bucales que requieran tratamiento inmediato).
- No estar usando actualmente medicamentos o terapias que puedan modular la flora oral (por ejemplo, antibióticos sistémicos, antisépticos orales terapéuticos) en las últimas 2 semanas.
- Capaz de seguir protocolos estandarizados de higiene bucal (capaz de cepillarse y enjuagarse según las instrucciones).
Criterios de exclusión
- Embarazo o lactancia.
- Antecedentes de alergia a ingredientes en formulaciones de enjuague bucal (por ejemplo, fragancias, parabenos, sorbitol).
- Uso de antibióticos, antifúngicos, esteroides sistémicos o medicamentos inmunosupresores en las 2 semanas anteriores o durante el estudio.
- Tratamiento dental invasivo o cirugía oral en el último mes.
- Enfermedades sistémicas que puedan afectar la composición de la saliva (por ejemplo, diabetes no controlada, xerostomía grave, enfermedades autoinmunes orales).
- Tabaco activo o uso de otros productos de tabaco.
- Incumplimiento de los protocolos (por ejemplo, no presentarse para la recolección de muestras).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bacterias orales de la boca del encuestado
Bacterias bucales del participante
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Participantes que utilizaron enjuague bucal con extracto de sesewanua al 1%
participantes que utilizaron enjuague bucal con extracto de sesewanua al 2%
participantes que utilizaron enjuague bucal con extracto de sesewanua al 4%
control/placebo (agua destilada)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los recuentos de colonias de Streptococcus mutans (UFC/ml) en muestras orales de los participantes entre la fase preintervención y la postintervención. Resultado secundario
Periodo de tiempo: Cronología de la investigación para un estudio cuasi-experimental sobre la efectividad del enjuague bucal Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) en la reducción del crecimiento de Streptococcus mutans. Duración total: 12 semanas (3 meses).
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Medida de resultado 1 (Principal; continua; UFC/mL): Cambio en los recuentos de colonias de Streptococcus mutans (UFC/mL) en muestras orales desde el inicio (pre-intervención) hasta el final del tratamiento (post-intervención dentro de 12 semanas). Para cada grupo (1%, 2%, 4%, placebo), el cambio dentro del grupo se evaluará mediante pruebas t pareadas; los resultados se reportarán como media (DE) UFC/mL en cada punto temporal y cambio medio (DE). |
Cronología de la investigación para un estudio cuasi-experimental sobre la efectividad del enjuague bucal Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) en la reducción del crecimiento de Streptococcus mutans. Duración total: 12 semanas (3 meses).
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Medida de Resultado 2 (Secundaria A; continua; %):
Periodo de tiempo: Cronología de investigación para un estudio cuasi-experimental sobre la efectividad del enjuague bucal Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) en la reducción del crecimiento de Streptococcus mutans. Duración total: 12 semanas (3 meses).
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Porcentaje de reducción a nivel de participante en UFC/mL de S. mutans.
Las diferencias entre grupos en el porcentaje medio de reducción se evaluarán mediante ANOVA unidireccional (con comparaciones post-hoc apropiadas si el valor p general <0,05).
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Cronología de investigación para un estudio cuasi-experimental sobre la efectividad del enjuague bucal Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) en la reducción del crecimiento de Streptococcus mutans. Duración total: 12 semanas (3 meses).
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Medida de resultado 3 (Secundaria B; categórica; proporción):
Periodo de tiempo: Cronología de investigación para un estudio cuasi-experimental sobre la efectividad del enjuague bucal Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) en la reducción del crecimiento de Streptococcus mutans. Duración total: 12 semanas (3 meses).
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Tasa de respuesta clínicamente significativa, definida como lograr una reducción de ≥50% en UFC/mL desde el valor basal hasta después de la intervención.
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Cronología de investigación para un estudio cuasi-experimental sobre la efectividad del enjuague bucal Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) en la reducción del crecimiento de Streptococcus mutans. Duración total: 12 semanas (3 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2025-0143
- LB/11/2334/Fund/2025 (Otro número de subvención/financiamiento: Poltekkes Manado)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Esto es contrario a los principios éticos acordados en esta investigación, que establecen que todos o parte de los datos no pueden distribuirse en ningún lugar excepto con fines de publicación (solicitudes de la revista).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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