Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit von Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) Mundspülung bei der Reduzierung des oralen Bakterienwachstums: Eine quasi-experimentelle Studie in der Pflegepraxis

19. Februar 2026 aktualisiert von: Poltekkes Kemenkes Manado

Die Wirksamkeit von Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) Mundwasser bei der Reduzierung des Wachstums oraler Bakterien: Eine quasi-experimentelle Studie in der Pflegepraxis

Hintergrund und Ziele: Diese Studie untersuchte die antibakterielle Wirksamkeit von Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild)-Extrakt als Mundspüllösungsalternative zur Reduzierung oraler Bakterien, insbesondere Streptococcus mutans.

Materialien und Methoden: Ein quasi-experimentelles Design wurde mit einer Kohorte von 100 Studentinnen eingesetzt, die in vier Gruppen aufgeteilt wurden, um verschiedene Konzentrationen (1%, 2% und 4%) von Sesewanua-Extrakt sowie eine Kontrollgruppe mit gereinigtem Wasser zu bewerten. Der Extraktionsprozess umfasste mechanisches Mahlen gefolgt von Mazeration mit 70% Ethanol, um die Extraktion bioaktiver Verbindungen zu maximieren. Nach der Intervention wurde eine mikrobiologische Analyse durchgeführt, um die Verringerung der Bakterienanzahl zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • North Sulawesi
      • Manado, North Sulawesi, Indonesien
        • Poltekkkes Kemenkes manado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Studentinnen, die während des Studienzeitraums als Bewohnerinnen des Studentinnenwohnheims der Gesundheitsministeriumspolytechnik in Manado registriert sind.
  2. Alter ≥17 Jahre.
  3. Bereitschaft zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einwilligungserklärung.
  4. Guter Mund- und allgemeiner Gesundheitszustand basierend auf dem ersten Screening (keine akuten oralen Infektionen, stark entzündetes Zahnfleisch oder andere Mundzustände, die eine sofortige Behandlung erfordern).
  5. Keine aktuelle Anwendung von Medikamenten oder Therapien, die die orale Flora beeinflussen könnten (z. B. systemische Antibiotika, therapeutische Mundantiseptika) in den letzten 2 Wochen.
  6. Fähigkeit, standardisierten Mundhygieneprotokollen zu folgen (kann wie angewiesen Zähne putzen und spülen).

Ausschlusskriterien

  1. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  2. Allergiegeschichte gegenüber Inhaltsstoffen in Mundspüllösungen (z. B. Duftstoffe, Parabene, Sorbitol).
  3. Anwendung von Antibiotika, Antimykotika, systemischen Steroiden oder immunsuppressiven Medikamenten in den 2 Wochen vor oder während der Studie.
  4. Invasive zahnärztliche Behandlung oder Mundchirurgie in den letzten 1 Monat.
  5. Systemische Erkrankungen, die die Speichelzusammensetzung beeinflussen können (z. B. unkontrollierter Diabetes, schwere Xerostomie, orale Autoimmunerkrankungen).
  6. Aktives Rauchen oder Verwendung anderer Tabakprodukte.
  7. Nichteinhaltung der Protokolle (z. B. Nichterscheinen zur Probenentnahme).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Orale Bakterien aus dem Mund des Befragten
Teilnehmer Mundbakterien
Biologisch: 1% Sesewanua-Extrakt-Mundspülung Arm
Teilnehmer, die eine Mundspülung mit 1 % Sesewanua-Extrakt verwendeten
Biologisch: Mundwasser mit 2% Sesewanua-Extrakt
Teilnehmer, die 2 % Sesewanua-Extrakt-Mundwasser verwendeten
Biologisch: 4% Sesewanua-Extrakt-Mundspülung-Arm
Teilnehmer, die 4% Sesewanua-Extrakt-Mundwasser verwendeten
Sonstiges: Kontrollgruppe/Placebo (destilliertes Wasser)
Kontrolle/Placebo (destilliertes Wasser)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Streptococcus-mutans-Kolonienzahl (KBE/ml) in oralen Proben der Teilnehmer zwischen Vor- und Nachintervention. Sekundärer Endpunkt
Zeitfenster: Forschungszeitplan für eine quasi-experimentelle Studie zur Wirksamkeit von Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) Mundwasser bei der Reduzierung des Wachstums von Streptococcus mutans. Gesamtdauer: 12 Wochen (3 Monate).

Ergebnisparameter 1 (primär; kontinuierlich; KBE/ml):

Veränderung der Streptococcus-mutans-Koloniezahlen (KBE/ml) in oralen Proben von der Baseline (vor der Intervention) bis zum Behandlungsende (nach der Intervention innerhalb von 12 Wochen). Für jede Gruppe (1 %, 2 %, 4 %, Placebo) wird die Veränderung innerhalb der Gruppe mit gepaarten t-Tests bewertet; die Ergebnisse werden als Mittelwert (SD) KBE/ml zu jedem Zeitpunkt und als Mittelwert (SD) der Veränderung angegeben.
Forschungszeitplan für eine quasi-experimentelle Studie zur Wirksamkeit von Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) Mundwasser bei der Reduzierung des Wachstums von Streptococcus mutans. Gesamtdauer: 12 Wochen (3 Monate).
Outcome Measure 2 (Sekundär A; kontinuierlich; %):
Zeitfenster: Forschungszeitplan für eine quasi-experimentelle Studie zur Wirksamkeit von Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) Mundwasser bei der Reduzierung des Wachstums von Streptococcus mutans. Gesamtdauer: 12 Wochen (3 Monate).
Prozentuale Reduktion der S. mutans KBE/mL auf Teilnehmerebene. Zwischengruppenunterschiede in der durchschnittlichen prozentualen Reduktion werden mittels Einweg-ANOVA getestet (mit geeigneten Post-hoc-Vergleichen, falls der Gesamt-p-Wert <0,05 ist).
Forschungszeitplan für eine quasi-experimentelle Studie zur Wirksamkeit von Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) Mundwasser bei der Reduzierung des Wachstums von Streptococcus mutans. Gesamtdauer: 12 Wochen (3 Monate).
Ergebnisparameter 3 (sekundär B; kategorisch; Anteil):
Zeitfenster: Forschungszeitplan für eine quasi-experimentelle Studie zur Wirksamkeit von Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) Mundspülung bei der Reduzierung des Wachstums von Streptococcus mutans. Gesamtdauer: 12 Wochen (3 Monate).
Klinisch relevante Ansprechrate, definiert als Erreichen einer ≥50%igen Reduktion der CFU/mL vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsphase.
Forschungszeitplan für eine quasi-experimentelle Studie zur Wirksamkeit von Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) Mundspülung bei der Reduzierung des Wachstums von Streptococcus mutans. Gesamtdauer: 12 Wochen (3 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poltekkes Kemenkes Manado

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2025-0143
  • LB/11/2334/Fund/2025 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Poltekkes Manado)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies widerspricht den in dieser Forschung vereinbarten ethischen Grundsätzen, die besagen, dass alle oder Teile der Daten außer zu Veröffentlichungszwecken (Anfragen der Zeitschrift) nirgendwo verteilt werden dürfen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orale Bakterienwerte im Mund

Klinische Studien zur 1% Sesewanua-Extrakt-Mundspülung Arm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren