Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ústní vody Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) při snižování růstu bakterií v ústní dutině: Kvaziexperimentální studie v ošetřovatelské praxi

19. února 2026 aktualizováno: Poltekkes Kemenkes Manado

Účinnost ústní vody Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) při snižování růstu ústních bakterií: Kvaziexperimentální studie v ošetřovatelské praxi

Pozadí a cíle: Tato studie zkoumala antibakteriální účinnost extraktu Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) jako alternativy ústní vody pro snížení orálních bakterií, zejména Streptococcus mutans.

Materiály a metody: Byl použit kvaziexperimentální design s kohortou 100 studentek, rozdělených do čtyř skupin pro posouzení různých koncentrací (1 %, 2 % a 4 %) extraktu Sesewanua spolu s kontrolou pomocí čištěné vody. Proces extrakce zahrnoval mechanické mletí následované macerací s 70% etanolem pro maximalizaci extrakce bioaktivních sloučenin. Po zásahu byla provedena mikrobiologická analýza pro měření snížení počtu bakterií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • North Sulawesi
      • Manado, North Sulawesi, Indonésie
        • Poltekkkes Kemenkes manado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Studentky registrované jako obyvatelky dámské koleje na Polytechnice Ministerstva zdravotnictví v Manado během doby trvání studie.
  2. Věk ≥17 let.
  3. Ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
  4. Dobrý stav ústní dutiny a celkový zdravotní stav na základě počátečního screeningu (žádné akutní infekce ústní dutiny, silně zanícené dásně nebo jiné orální stavy vyžadující okamžitou léčbu).
  5. Nepoužívání v posledních 2 týdnech léků nebo terapií, které by mohly ovlivnit orální flóru (např. systémová antibiotika, terapeutické ústní antiseptika).
  6. Schopnost dodržovat standardizované protokoly ústní hygieny (schopnost čistit si zuby a vyplachovat ústa podle pokynů).

Kritéria pro vyloučení

  1. Těhotenství nebo kojení.
  2. Alergie na složky ve formulacích ústních vod (např. vůně, parabeny, sorbitol).
  3. Užívání antibiotik, antimykotik, systémových steroidů nebo imunosupresivních léků během 2 týdnů před nebo během studie.
  4. Invazivní zubní ošetření nebo orální chirurgický zákrok v posledním měsíci.
  5. Systémová onemocnění, která mohou ovlivnit složení slin (např. nekontrolovaná cukrovka, těžká xerostomie, autoimunitní onemocnění ústní dutiny).
  6. Aktivní kouření nebo užívání jiných tabákových výrobků.
  7. Nedodržování protokolů (např. nedostavení se na odběr vzorků).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orální bakterie z úst respondenta
Účastníkova ústní bakterie
Biologický: 1% extrakt sesewanua ústní voda Arm
Účastníci, kteří používali ústní vodu s 1% extraktem sesewanua
Biologický: ústní voda s 2% extraktem sesewanua
účastníci, kteří používali ústní vodu s 2% extraktem sesewanua
Biologický: 4% extraktu sesewanua ústní voda Arm
účastníci, kteří používali ústní vodu s 4% extraktem sesewanua
Jiný: kontrola/placebo (destilovaná voda)
kontrolní/placebo (destilovaná voda)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu kolonií Streptococcus mutans (CFU/ml) v orálních vzorcích účastníků mezi obdobím před intervencí a po intervenci. Sekundární výsledek
Časové okno: Časový harmonogram výzkumu pro kvaziexperimentální studii o účinnosti ústní vody Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) při snižování růstu Streptococcus mutans. Celková doba trvání: 12 týdnů (3 měsíce).

Výsledný ukazatel 1 (primární; spojitý; CFU/ml):

Změna počtu kolonií Streptococcus mutans (CFU/ml) v orálních vzorcích od výchozího stavu (před intervencí) do konce léčby (po intervenci do 12 týdnů). Pro každou skupinu (1 %, 2 %, 4 %, placebo) bude vnitroskupinová změna hodnocena pomocí párových t-testů; výsledky budou uvedeny jako průměr (SD) CFU/ml v každém časovém bodě a průměrná (SD) změna.
Časový harmonogram výzkumu pro kvaziexperimentální studii o účinnosti ústní vody Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) při snižování růstu Streptococcus mutans. Celková doba trvání: 12 týdnů (3 měsíce).
Výsledné měření 2 (sekundární A; spojité; %):
Časové okno: Harmonogram výzkumu pro kvaziexperimentální studii účinnosti ústní vody Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) při snižování růstu Streptococcus mutans. Celková doba trvání: 12 týdnů (3 měsíce).
Procentuální redukce CFU/ml S. mutans na úrovni účastníka. Meziskupinové rozdíly v průměrné procentuální redukci budou testovány pomocí jednosměrné analýzy rozptylu (ANOVA) s příslušnými post-hoc porovnáními, pokud celkové p<0,05.
Harmonogram výzkumu pro kvaziexperimentální studii účinnosti ústní vody Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) při snižování růstu Streptococcus mutans. Celková doba trvání: 12 týdnů (3 měsíce).
Výsledné měření 3 (Sekundární B; kategoriální; podíl):
Časové okno: Časová osa výzkumu pro kvaziexperimentální studii o účinnosti ústní vody Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) při snižování růstu Streptococcus mutans. Celková doba trvání: 12 týdnů (3 měsíce).
Klinicky významná míra odpovědi, definovaná jako dosažení ≥50% snížení CFU/mL od výchozí hodnoty k po zásahu.
Časová osa výzkumu pro kvaziexperimentální studii o účinnosti ústní vody Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) při snižování růstu Streptococcus mutans. Celková doba trvání: 12 týdnů (3 měsíce).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poltekkes Kemenkes Manado

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2025-0143
  • LB/11/2334/Fund/2025 (Jiné číslo grantu/financování: Poltekkes Manado)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

To je v rozporu s etickými principy dohodnutými v tomto výzkumu, které stanovují, že všechna nebo část dat nesmí být distribuována nikde kromě účelů publikace (žádosti časopisu).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 1% extrakt sesewanua ústní voda Arm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit