妊娠中の運動が母親とその子孫の長期的な代謝的健康に及ぼす影響
2026年2月21日 更新者:Wang Chen、Peking University First Hospital
妊娠中の運動が母体およびその子孫の代謝健康に及ぼす長期的影響:8~10年の追跡調査研究
本研究の目的は、介入後8~10年経過した過体重および肥満女性およびその子孫に対する妊娠期運動の長期的代謝効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
我々は、妊娠中の運動が妊娠糖尿病(GDM)の発症率に及ぼす影響を調査した無作為化比較試験(RCT)の追跡調査を実施しました。
母児ペアは、人体測定(体重、皮下脂肪厚、体組成)、血圧評価、経口ブドウ糖負荷試験(OGTTs)、インスリン分泌試験(IRTs)、および脂質プロファイリングを含む包括的な代謝評価を受けました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
221
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100034
- Peking University First Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この無作為化試験の追跡調査には、北京大学第一病院(2014年12月~2017年4月)から300人の過体重/肥満妊婦(妊娠前BMI≥24、妊娠週数<12⁺⁶週)が含まれました。
参加者は運動群(n=150、週3回サイクリング、1回あたり≥30分)または対照群(n=150、通常の活動)に無作為に割り付けられました。
OGTTを欠席した参加者(運動群18人、対照群17人)を除外した後、それぞれ132組と133組の母子ペアが分析対象となりました。
説明
包含基準:
- 前回のRCT試験において、運動群の132名の母親および対照群の133名の母親で、OGTT結果があり、その子孫が追跡調査の対象となった場合
除外基準:
- 追跡調査からの除外基準には、追跡不能、参加拒否、または母親または子供の重篤な病気(急性リンパ性白血病)が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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エクササイズグループ
我々は、妊娠中の運動が妊娠糖尿病(GDM)の発症率に及ぼす影響を調査した無作為化比較試験(RCT)の追跡調査を実施しています。
母子ペアは追跡調査を受けました
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本研究は、北京大学第一医院産婦人科において2014年12月から2017年4月まで実施された無作為化比較試験(RCT)の前向き追跡調査です。
このRCTでは、妊娠12週+6日未満の肥満/過体重妊婦(妊娠前BMI≧24 kg/m²)300名を運動群(n=150)と対照群(n=150)に無作為割り付けし、中国の過体重/肥満妊婦における妊娠初期の定期的な運動による妊娠糖尿病(GDM)予防効果を調査しました。
運動群に割り付けられた患者はサイクリングプログラム(週3回、1回あたり最低30分、自覚的運動強度12-14)に割り当てられ、プログラムは無作為割り付け後3日以内に開始され妊娠37週まで継続されました。
対照群の患者は通常の日常生活を維持しました。
元のRCTは既に報告されています(Wang, C. Am. J. Obstet. Gynecol. 2017, 216 (4), 340-351.)。
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対照群
無作為化比較試験(RCT)の追跡調査を実施しています。このRCTでは、妊娠中の運動が妊娠糖尿病(GDM)の発症率に及ぼす影響を調査しました。
母子ペアで追跡調査を行いました |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OGTT
時間枠:8-10年
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75g経口ブドウ糖負荷試験(0h、2h、mmol/L)
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8-10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI
時間枠:8〜10年
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体重(キログラム)、身長(メートル)、体重と身長を組み合わせてBMI(kg/m²)を報告します
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8〜10年
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人体計測
時間枠:8~10年
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人体測定には、スキンフォールドキャリパーを使用したウエスト周囲長およびスキンフォールド厚(センチメートル)が含まれます。
さらに、体組成分析装置を使用して体脂肪量と分布を測定します(脂肪量[kg];体脂肪率[%];内臓脂肪面積[cm2];および除脂肪量[kg]は、生体電気インピーダンス分析を用いて測定されました)。
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8~10年
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インスリン抵抗性
時間枠:8〜10年
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プラズマインスリンレベルは電気化学発光法を用いて測定し、インスリン抵抗性はHOMA式(空腹時プラズマインスリン濃度(μIU/mL)×空腹時血糖濃度(mmol/L)/22.5)により算出されました。
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8〜10年
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脂質プロファイル
時間枠:8〜10年
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空腹時脂質プロファイル、総コレステロール(TCHO)、トリグリセリド(TGs)、高比重リポタンパク質コレステロール(HDL-C)、および低比重リポタンパク質コレステロール(LDL-C)は、コレステロールオキシダーゼ法(mmol/L)により測定された。
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8〜10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Chen Wang、Peking University Frist hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (実際)
2024年11月15日
研究の完了 (実際)
2024年11月15日
試験登録日
最初に提出
2026年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月21日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月21日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。