- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07435857
Harjoittelun vaikutukset raskauden aikana äitien ja heidän jälkeläistensä pitkäaikaiseen metaboliseen terveyteen
lauantai 21. helmikuuta 2026 päivittänyt: Wang Chen, Peking University First Hospital
Liikunnan pitkäaikaisvaikutukset raskauden aikana äitien ja heidän jälkeläistensä aineenvaihdunnan terveyteen: 8–10 vuoden seurantatutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida raskausajan liikunnan pitkäaikaisia aineenvaihdunnallisia vaikutuksia ylipainoisiin ja lihaviin naisiin ja heidän jälkeläisiinsä 8–10 vuotta interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutimme jatkotutkimuksen satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT), jossa selvitettiin raskaudenaikaisen liikunnan vaikutusta raskausdiabeteksen (GDM) esiintyvyyteen.
Äiti-lapsi-parit kävivät läpi kattavat aineenvaihdunta-arvioinnit, mukaan lukien antropometriset mittaukset (paino, ihonpoimupaksuus ja kehon koostumus), verenpaineen arviointi, suun kautta tehtävät glukoositoleranssitestit (OGTT), insuliininvapautustestit (IRT) ja lipidiprofilointi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
221
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100034
- Peking university first hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä seurannassa satunnaistetussa tutkimuksessa oli mukana 300 ylipainoista/laihtunutta raskaana olevaa naista (raskauden alkuinen BMI ≥24, <12⁺⁶ viikkoa raskautta) Pekingin yliopiston ensimmäisestä sairaalasta (joulukuu 2014–huhtikuu 2017). Heidät satunnaistettiin liikuntaryhmään (n=150, pyöräily kolme kertaa/viikko, ≥30 min/kerta) tai kontrolliryhmään (n=150, tavalliset toiminnot). Poissulkien ne, jotka eivät osallistuneet OGTT-testiin (18 liikuntaryhmästä, 17 kontrolliryhmästä), mukana oli 132 ja 133 äiti-lapsi -paria vastaavasti.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 132 äitiä liikuntaryhmässä ja 133 äitiä kontrolliryhmässä edellisessä RCT-tutkimuksessa, joilla oli OGTT-tulokset ja joiden jälkeläiset olivat seurantaan kelvollisia
Poissulkemiskriteerit:
- Seurantatutkimuksesta poissulkemisen kriteerit sisälsivät seurannan keskeytymisen, osallistumisen kieltäytymisen tai äidin tai lapsen vakavan sairauden (akuutti lymfaattinen leukemia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
harjoitusryhmä
Toteutamme seurantatutkimuksen satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta (RCT), jossa tutkittiin raskausajan liikunnan vaikutusta raskausdiabeteksen (GDM) ilmaantuvuuteen.
Äiti-lapsi-parit kävivät seurannassa
|
Tämä tutkimus on prospektiivinen seuranta satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta (RCT), joka suoritettiin Pekingin yliopiston ensimmäisen sairaalan synnytys- ja naistentautien osastolla joulukuusta 2014 huhtikuuhun 2017.
Tässä RCT:ssä 300 lihavaa/ylipainoista raskaana olevaa naista (raskauden alkaessa BMI ≥24 kg/m²) alle 12+6 viikon raskauden iässä satunnaistettiin liikunta- (n=150) ja kontrolliryhmiin (n=150), ja tutkittiin säännöllisen liikunnan tehoa varhaisessa raskaudessa GDM:n ehkäisemiseksi ylipainoisten/lihavien kiinalaisten raskaana olevien naisten keskuudessa.
Liikuntaryhmään osoitetut potilaat määrättiin pyöräilyohjelmaan (3 kertaa viikossa, vähintään 30 min/kerta, koetun rasituksen taso 12-14); ohjelma aloitettiin 3 päivän kuluessa satunnaistamisesta ja jatkettiin 37 raskausviikkoon asti.
Kontrolliryhmän potilaat jatkoivat tavallisia päivittäisiä toimintojaan.
Alkuperäisestä RCT:stä on raportoitu aiemmin (Wang, C.Am.
J. Obstet.
Gynecol.
2017, 216 (4), 340-351.)
|
|
kontrolliryhmä
Suoritamme jatkotutkimuksen satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta (RCT), jossa tutkittiin raskausajan liikunnan vaikutusta raskausdiabeteksen (GDM) esiintyvyyteen.
Äiti-lapsi-parit osallistuivat jatkoseurantaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OGTT
Aikaikkuna: 8-10 vuotta
|
75 g:n suun kautta tehtävä glukoositoleranssitesti (0h, 2h, mmol/L)
|
8-10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 8-10 vuotta
|
paino kilogrammoina, pituus metreinä, ja paino ja pituus yhdistetään raportoimaan painoindeksi kg/m²:na
|
8-10 vuotta
|
|
antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 8-10 vuotta
|
Antropometrisiin mittauksiin kuuluvat vyötärönympärys ja ihonpoimupaksuus (senttimetreinä) ihonpoimukäyttäjällä.
Lisäksi,käytetään kehonkoostumusanalyysiä mittaamaan kehon rasvapitoisuus ja -jakauma ( Rasvamassa [kg]; rasvaprosentti [%]; sisäelinten rasva-alue [cm2]; ja rasvaton massa [kg] määritettiin bioimpedanssianalyysillä).
|
8-10 vuotta
|
|
insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 8-10 vuotta
|
plasma-insuliinitasot mitattiin elektrokemiluminenssilla, ja insuliiniresistenssi laskettiin HOMA-yhtälöllä (paastoveren insuliinipitoisuus (μIU/mL) × paastoveren glukoosipitoisuus (mmol/L)/22,5).
|
8-10 vuotta
|
|
lipidi-profiili
Aikaikkuna: 8-10 vuotta
|
paastolipidiprofiilit, mukaan lukien kokonaiskolesteroli (TCHO), triglyseridit (TGs), hyväkolesteroli (HDL-C) ja huonokolesteroli (LDL-C), mitattiin kolesterolioksidaasimenetelmällä (mmol/L)
|
8-10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chen Wang, Peking University Frist hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021YFC2700700
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .