- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07435857
Efeitos do Exercício Durante a Gravidez na Saúde Metabólica a Longo Prazo das Mães e dos Seus Descendentes
Efeitos a Longo Prazo do Exercício Durante a Gravidez na Saúde Metabólica das Mães e da sua Prole: Um Estudo de Seguimento de 8 a 10 Anos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 132 mães no grupo de exercício e 133 mães no grupo de controlo no ensaio RCT anterior que tiveram resultados de OGTT e cujos filhos eram elegíveis para acompanhamento
Critérios de Exclusão:
- Os critérios para exclusão do estudo de acompanhamento incluíram perda de seguimento, recusa em participar ou doença grave (leucemia linfoblástica aguda) da mãe ou da criança.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de exercício
Realizámos um estudo de seguimento de um ensaio controlado randomizado (ECR) no qual o impacto do exercício pré-natal na incidência de diabetes mellitus gestacional (DMG) foi investigado.
Pares mãe-filho foram submetidos a acompanhamento
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O presente estudo é um acompanhamento prospectivo de um ensaio clínico randomizado e controlado (ECR) que foi realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Primeiro Hospital da Universidade de Pequim, de dezembro de 2014 a abril de 2017.
Neste ECR, 300 mulheres grávidas com obesidade/sobrepeso (IMC pré-gravidez ≥24 kg/m²) com menos de 12+6 semanas de gestação foram randomizadas para grupos de exercício (n=150) e controlo (n=150), e foi investigada a eficácia do exercício regular no início da gravidez para prevenir a diabetes gestacional (DG) entre mulheres chinesas grávidas com sobrepeso/obesidade.
As pacientes alocadas ao grupo de exercício foram designadas para um programa de ciclismo (3 vezes por semana, pelo menos 30 min/sessão, índice de esforço percebido 12-14); o programa foi iniciado no prazo de 3 dias após a randomização e continuou até às 37 semanas de gestação.
As pacientes no grupo de controlo mantiveram as suas atividades diárias habituais.
O ECR original já foi reportado anteriormente (Wang, C. Am. J. Obstet. Gynecol. 2017, 216 (4), 340-351.)
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grupo de controlo
Realizámos um estudo de acompanhamento de um ensaio controlado randomizado (ECR) no qual foi investigado o impacto do exercício pré-natal na incidência de diabetes mellitus gestacional (DMG).
Pares mãe-filho foram acompanhados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TTGO
Prazo: 8-10 anos
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Teste de tolerância à glicose oral de 75 g (0h, 2h, mmol/L)
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8-10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IMC
Prazo: 8-10 anos
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peso em quilogramas, altura em metros, e o peso e a altura serão combinados para calcular o IMC em kg/m2
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8-10 anos
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medidas antropométricas
Prazo: 8-10 anos
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As medições antropométricas incluem o perímetro da cintura e a espessura das pregas cutâneas (centímetros) utilizando um adipómetro.
Adicionalmente, e utilizando um analisador de composição corporal para medir o conteúdo e distribuição de gordura corporal (a massa gorda [kg]; percentagem de gordura [%]; área de gordura visceral [cm²]; e massa magra [kg] foram determinadas através de análise de bioimpedância).
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8-10 anos
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resistência à insulina
Prazo: 8-10 anos
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os níveis de insulina plasmática foram medidos por eletroquimioluminescência, e a resistência à insulina foi calculada através da equação HOMA (concentração de insulina plasmática em jejum (µIU/mL) × concentração de glicose em jejum (mmol/L)/22,5).
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8-10 anos
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perfil lipídico
Prazo: 8-10 anos
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os perfis lipídicos em jejum, incluindo o colesterol total (TCHO), os triglicerídeos (TGs), o colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL-C) e o colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C) foram medidos pelo método da colesterol oxidase (mmol/L)
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8-10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen Wang, Peking University Frist hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- 2021YFC2700700
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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