- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07435857
Effets de l'exercice pendant la grossesse sur la santé métabolique à long terme des mères et de leur progéniture
Effets à long terme de l'exercice pendant la grossesse sur la santé métabolique des mères et de leur progéniture : étude de suivi de 8 à 10 ans
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- 132 mères dans le groupe d'exercice et 133 mères dans le groupe témoin de l'essai contrôlé randomisé précédent qui avaient des résultats d'hyperglycémie provoquée par voie orale et dont les descendants étaient éligibles pour le suivi
Critères d'exclusion :
- Les critères d'exclusion de l'étude de suivi comprenaient la perte de suivi, le refus de participer ou une maladie grave (leucémie aiguë lymphoblastique) de la mère ou de l'enfant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe d'exercice
Nous menons une étude de suivi d'un essai contrôlé randomisé (ECR) dans lequel l'impact de l'exercice prénatal sur l'incidence du diabète sucré gestationnel (DSG) a été étudié.
Les paires mère-enfant ont subi un suivi
|
La présente étude est un suivi prospectif d'un essai contrôlé randomisé (ECR) réalisé au Département d'Obstétrique et de Gynécologie du Premier Hôpital de l'Université de Pékin, de décembre 2014 à avril 2017.
Dans cet ECR, 300 femmes enceintes obèses/en surpoids (IMC avant grossesse ≥24 kg/m²) à <12+6 semaines de gestation ont été randomisées en groupes d'exercice (n=150) et témoin (n=150), et l'efficacité de l'exercice régulier en début de grossesse pour prévenir le diabète gestationnel chez les femmes chinoises enceintes en surpoids/obèses a été étudiée.
Les patientes attribuées au groupe d'exercice ont suivi un programme de cyclisme (3 fois par semaine, au moins 30 min/séance, échelle d'effort perçu 12-14) ; le programme a débuté dans les 3 jours suivant la randomisation et s'est poursuivi jusqu'à 37 semaines de gestation.
Les patientes du groupe témoin ont maintenu leurs activités quotidiennes habituelles.
L'ECR original a été rapporté précédemment (Wang, C. Am. J. Obstet. Gynecol. 2017, 216 (4), 340-351.)
|
|
groupe témoin
Nous menons une étude de suivi d'un essai contrôlé randomisé (ECR) dans lequel l'impact de l'exercice prénatal sur l'incidence du diabète gestationnel (DG) a été étudié.
Les paires mère-enfant ont fait l'objet d'un suivi
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
HGPO
Délai: 8-10 ans
|
Test oral de tolérance au glucose de 75 g (0h, 2h, mmol/L)
|
8-10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IMC
Délai: 8-10 ans
|
poids en kilogrammes, taille en mètres, et le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m²
|
8-10 ans
|
|
mesures anthropométriques
Délai: 8-10 ans
|
Les mesures anthropométriques comprennent le tour de taille et l'épaisseur des plis cutanés (centimètres) à l'aide d'un pied à coulisse pour plis cutanés.
De plus, et utilisez un analyseur de composition corporelle pour mesurer la teneur et la distribution en graisse corporelle (La masse grasse [kg] ; le pourcentage de graisse [%] ; la surface de graisse viscérale [cm2] ; et la masse maigre [kg] ont été déterminés à l'aide de l'analyse par bio-impédance).
|
8-10 ans
|
|
résistance à l'insuline
Délai: 8-10 ans
|
les taux d'insuline plasmatique ont été mesurés par électrochimiluminescence, et la résistance à l'insuline a été calculée via l'équation HOMA (concentration d'insuline plasmatique à jeun (μIU/mL) × concentration de glucose à jeun (mmol/L)/22,5).
|
8-10 ans
|
|
profil lipidique
Délai: 8-10 ans
|
les profils lipidiques à jeun, y compris le cholestérol total (TCHO), les triglycérides (TG), le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) et le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) ont été mesurés par la méthode de la cholestérol oxydase (mmol/L)
|
8-10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chen Wang, Peking University Frist hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021YFC2700700
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .