- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07435857
Effekter av trening under svangerskapet på mødres og deres avkoms langsiktige metabolske helse
21. februar 2026 oppdatert av: Wang Chen, Peking University First Hospital
Langtidseffekter av trening under graviditet på metabolsk helse hos mødre og deres barn: En 8- til 10-års oppfølgingsstudie
Formålet med denne studien var å vurdere de langsiktige metabolske effektene av svangerskapstreningsøvelser på overvektige og fete kvinner og deres avkom 8–10 år etter intervensjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi gjennomførte en oppfølgingsstudie av en randomisert kontrollert studie (RCT) hvor virkningen av prenatal trening på forekomsten av svangerskapsdiabetes (GDM) ble undersøkt.
Mor-barn-par gjennomgikk omfattende metaboliske evalueringer, inkludert antropometriske målinger (vekt, hudfoldtykkelse og kroppssammensetning), blodtrykksvurdering, orale glukosetoleransetester (OGTT), insulinutløsningstester (IRT) og lipidprofilering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
221
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne oppfølgingen av en randomisert studie inkluderte 300 overvektige/fedme gravide kvinner (før graviditet BMI ≥24, <12⁺⁶ uker svangerskapsalder) fra Peking University First Hospital (des 2014-apr 2017).
De ble randomisert til en treningsgruppe (n=150, sykling tre ganger/uke, ≥30 min/økt) eller kontrollgruppe (n=150, vanlige aktiviteter).
Etter å ha ekskludert de som ikke gjennomførte OGTT (18 treningsgruppe, 17 kontrollgruppe), ble henholdsvis 132 og 133 mor-barn-par inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 132 mødre i treningsgruppen og 133 mødre i kontrollgruppen i den forrige RCT-studien som hadde OGTT-resultater og deres avkom var kvalifisert for oppfølging
Eksklusjonskriterier:
- Kriteriene for eksklusjon fra oppfølgingsstudien inkluderte tapt til oppfølging, avslag på deltakelse, eller alvorlig sykdom (akutt lymfatisk leukemi) hos moren eller barnet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
treningsgruppe
Vi gjennomfører en oppfølgingsstudie av en randomisert kontrollert studie (RCT) der virkningen av prenatal trening på forekomsten av svangerskapsdiabetes (GDM) ble undersøkt.
Mor-barn-par gjennomgikk oppfølging
|
Denne studien er en prospektiv oppfølging av en randomisert kontrollert studie (RCT) som ble utført ved Avdeling for obstetrikk og gynekologi, Peking University First Hospital, fra desember 2014 til april 2017.
I denne RCT-en ble 300 overvektige/overvektige gravide kvinner (BMI før svangerskap ≥24 kg/m²) ved <12+6 svangerskapsuker randomisert til treningsgruppe (n=150) og kontrollgruppe (n=150), og effekten av regelmessig trening tidlig i svangerskapet for å forebygge svangerskapsdiabetes (GDM) blant overvektige/overvektige gravide kinesiske kvinner ble undersøkt.
Pasientene som ble tildelt treningsgruppen ble tildelt et sykkelprogram (3 ganger per uke, minst 30 min/økt, opplevd anstrengelsesgrad 12-14); programmet ble startet innen 3 dager etter randomisering og fortsatte til 37. svangerskapsuke.
Pasientene i kontrollgruppen opprettholdt sine vanlige daglige aktiviteter.
Den opprinnelige RCT-en har blitt rapportert tidligere (Wang, C.Am. J. Obstet. Gynecol. 2017, 216 (4), 340-351.)
|
|
kontrollgruppe
Vi gjennomfører en oppfølgingsstudie av en randomisert kontrollert studie (RCT) der virkningen av prenatal trening på forekomsten av svangerskapsdiabetes (GDM) ble undersøkt.
Mor-barn-par gjennomgikk oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OGTT
Tidsramme: 8-10 år
|
75-g oral glukosetoleransetest (0h,2h,mmol/L)
|
8-10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 8-10 år
|
vekt i kilogram, høyde i meter, og vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m²
|
8-10 år
|
|
antropometriske mål
Tidsramme: 8–10 år
|
Antropometriske målinger inkluderer midjemål og hudfoldtykkelse (centimeter) ved bruk av hudfoldkaliper.
I tillegg, bruk en kroppssammensetningsanalysator for å måle kroppsfettinnhold og fordeling (fettmasse [kg]; fettprosent [%]; visceralt fettområde [cm²]; og muskelmasse [kg] ble bestemt ved hjelp av bioimpedansanalyse).
|
8–10 år
|
|
insulinresistens
Tidsramme: 8-10 år
|
plasmainsulinnivåer ble målt ved hjelp av elektrokjemiluminescens, og insulinresistens ble beregnet via HOMA-ligningen (fastende plasmainslinkonsentrasjon (μIU/mL) × fastende glukosekonsentrasjon (mmol/L)/22,5).
|
8-10 år
|
|
lipidprofil
Tidsramme: 8-10 år
|
fastende lipidprofiler, inkludert totalt kolesterol (TCHO), triglyserider (TGs), høy-tetthet lipoprotein kolesterol (HDL-C) og lav-tetthet lipoprotein kolesterol (LDL-C) ble målt via kolesteroloksidasemetoden (mmol/L)
|
8-10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chen Wang, Peking University Frist hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Overvektig
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvekt
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- 2021YFC2700700
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .