- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07435857
Auswirkungen von Bewegung während der Schwangerschaft auf die langfristige metabolische Gesundheit von Müttern und ihren Nachkommen
Langzeiteffekte von Bewegung während der Schwangerschaft auf die metabolische Gesundheit von Müttern und ihren Nachkommen: Eine 8- bis 10-jährige Follow-up-Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 132 Mütter in der Sportgruppe und 133 Mütter in der Kontrollgruppe in der vorherigen RCT-Studie, die OGTT-Ergebnisse hatten und deren Nachkommen für die Nachbeobachtung in Frage kamen
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien für die Nachbeobachtungsstudie umfassten Verlust zur Nachbeobachtung, Verweigerung der Teilnahme oder schwere Erkrankung (akute lymphoblastische Leukämie) der Mutter oder des Kindes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Trainingsgruppe
Wir führen eine Nachfolgestudie einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) durch, in der die Auswirkungen von pränataler Bewegung auf die Inzidenz von Schwangerschaftsdiabetes (GDM) untersucht wurden.
Mutter-Kind-Paare wurden nachuntersucht
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Die vorliegende Studie ist eine prospektive Nachbeobachtung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT), die von Dezember 2014 bis April 2017 in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Ersten Krankenhauses der Peking-Universität durchgeführt wurde.
In dieser RCT wurden 300 übergewichtige/adipöse schwangere Frauen (BMI vor der Schwangerschaft ≥24 kg/m²) mit einer Schwangerschaftsdauer von <12+6 Wochen randomisiert in eine Bewegungsgruppe (n=150) und eine Kontrollgruppe (n=150). Dabei wurde die Wirksamkeit von regelmäßiger Bewegung in der frühen Schwangerschaft zur Prävention von GDM bei übergewichtigen/adipösen schwangeren Chinesinnen untersucht.
Die Patienten, die der Bewegungsgruppe zugeteilt wurden, erhielten ein Fahrradprogramm (3-mal pro Woche, mindestens 30 min/Sitzung, Belastungsempfinden 12-14); das Programm wurde innerhalb von 3 Tagen nach der Randomisierung begonnen und bis zur 37. Schwangerschaftswoche fortgesetzt.
Die Patienten in der Kontrollgruppe behielten ihre üblichen täglichen Aktivitäten bei.
Die ursprüngliche RCT wurde bereits zuvor berichtet (Wang, C. Am. J. Obstet. Gynecol. 2017, 216 (4), 340-351.)
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Kontrollgruppe
Wir führen eine Nachfolgestudie einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) durch, in der die Auswirkungen von pränataler Bewegung auf die Inzidenz von Schwangerschaftsdiabetes (GDM) untersucht wurden.
Mutter-Kind-Paare wurden nachbeobachtet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OGTT
Zeitfenster: 8-10 Jahre
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75-g oraler Glukosetoleranztest (0h,2h,mmol/L)
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8-10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI
Zeitfenster: 8-10 Jahre
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Gewicht in Kilogramm, Größe in Metern, und Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m² zu berichten
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8-10 Jahre
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anthropometrische Maße
Zeitfenster: 8-10 Jahre
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Zu den anthropometrischen Messungen gehören Taillenumfang und Hautfaltenstärke (Zentimeter) gemessen mit einem Hautfaltenmessgerät.
Zusätzlich wird ein Körperzusammensetzungs-Analysator zur Messung des Körperfettanteils und der Fettverteilung eingesetzt (Die Fettmasse [kg]; Fettanteil [%]; viszeraler Fettbereich [cm²]; und fettfreie Masse [kg] wurden mittels Bioimpedanzanalyse bestimmt).
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8-10 Jahre
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|
Insulinresistenz
Zeitfenster: 8–10 Jahre
|
Die Plasma-Insulinspiegel wurden mittels Elektrochemilumineszenz gemessen, und die Insulinresistenz wurde über die HOMA-Gleichung berechnet (Nüchtern-Plasma-Insulinkonzentration (µIU/mL) × Nüchtern-Glukosekonzentration (mmol/L)/22,5).
|
8–10 Jahre
|
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Lipidprofil
Zeitfenster: 8-10 Jahre
|
Nüchtern-Lipidprofile, einschließlich Gesamtcholesterin (TCHO), Triglyceride (TGs), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) wurden mittels der Cholesterinoxidase-Methode (mmol/L) gemessen
|
8-10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chen Wang, Peking University Frist hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Überernährung
- Körpergewicht
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- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
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- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Motorik
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021YFC2700700
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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