- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07435857
Effekter af motion under graviditeten på mødres og deres afkoms langsigtede metaboliske sundhed
21. februar 2026 opdateret af: Wang Chen, Peking University First Hospital
Langtidsvirkninger af motion under graviditet på moderens og afkommets metaboliske sundhed: Et 8- til 10-års opfølgningsstudie
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere de langsigtede metaboliske effekter af gestationsmotion hos overvægtige og svært overvægtige kvinder og deres afkom 8-10 år efter interventionen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi gennemførte en opfølgende undersøgelse af en randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT), hvor virkningen af prænatal motion på forekomsten af svangerskabsdiabetes (GDM) blev undersøgt.
Mor-barn-par gennemgik omfattende metaboliske evalueringer, inklusive antropometriske målinger (vægt, hudfoldetykkelse og kropsammensætning), blodtryksmåling, orale glukosetoleranceprøver (OGTT'er), insulinfrigivelsestests (IRT'er) og lipidprofilering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
221
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne opfølgning af en randomiseret undersøgelse omfattede 300 overvægtige/fedme-ramte gravide kvinder (BMI før graviditet ≥24, <12⁺⁶ uger svangerskabsvarighed) fra Peking University First Hospital (dec. 2014-apr. 2017).
De blev randomiseret til en motionsgruppe (n=150, cykling tre gange/uge, ≥30 min./session) eller en kontrolgruppe (n=150, sædvanlige aktiviteter).
Efter at have ekskluderet dem, der missede OGTT-testen (18 fra motionsgruppen, 17 fra kontrolgruppen), blev henholdsvis 132 og 133 mor-barn-par inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 132 mødre i motionsgruppen og 133 mødre i kontrolgruppen i det foregående RCT-forsøg, der havde OGTT-resultater og hvis børn var berettigede til opfølgning
Eksklusionskriterier:
- Kriterierne for udelukkelse fra opfølgningsstudiet omfattede tabt til opfølgning, afvisning af deltagelse eller alvorlig sygdom (akut lymfoblastisk leukæmi) hos moderen eller barnet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
træningsgruppe
Vi gennemfører en opfølgende undersøgelse af en randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor virkningen af prænatal motion på incidensen af graviditetsdiabetes (GDM) blev undersøgt.
Mor-barn-par gennemgik opfølgning
|
Denne undersøgelse er en prospektiv opfølgning på en randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT), der blev gennemført på Obstetrisk-gynækologisk afdeling, Peking University First Hospital, fra december 2014 til april 2017.
I denne RCT blev 300 overvægtige/fede gravide kvinder (prægravide BMI ≥24 kg/m²) ved <12+6 ugers gestation randomiseret til motionsgruppe (n=150) og kontrolgruppe (n=150), og effekten af regelmæssig motion i tidlig graviditet for at forebygge GDM blandt overvægtige/fede gravide kinesiske kvinder blev undersøgt.
Patienterne tildelt motionsgruppen blev indsat i et cykelprogram (3 gange om ugen, mindst 30 min./session, opfattet anstrengelsesgrad 12-14); programmet blev startet inden for 3 dage efter randomisering og fortsat indtil 37 ugers gestation.
Patienterne i kontrolgruppen fortsatte med deres sædvanlige daglige aktiviteter.
Den oprindelige RCT er tidligere rapporteret (Wang, C.Am. J. Obstet. Gynecol. 2017, 216 (4), 340-351.)
|
|
kontrolgruppe
Vi gennemfører en opfølgende undersøgelse af en randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT), hvor virkningen af prænatal motion på forekomsten af graviditetsdiabetes (GDM) blev undersøgt.
Mor-barn-par gennemgik opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OGTT
Tidsramme: 8-10 år
|
75-g oral glukosetolerance test (0h, 2h, mmol/L)
|
8-10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 8-10 år
|
vægt i kilogram, højde i meter, og vægt og højde vil blive kombineret til at rapportere BMI i kg/m2
|
8-10 år
|
|
antropometriske målinger
Tidsramme: 8-10 år
|
Anthropometriske målinger omfatter taljemål og hudfoldetykkelse (centimeter) ved brug af hudfoldetang.
Derudover bruges en kropskompositionsanalysator til at måle fedtindhold og fordeling (fedtmassen [kg]; fedtprocent [%]; visceralt fedtområde [cm²]; og muskelmasse [kg] blev bestemt ved hjælp af bioimpedansanalyse).
|
8-10 år
|
|
insulinresistens
Tidsramme: 8-10 år
|
plasma insulin-niveauer blev målt ved hjælp af elektrokemiluminescens, og insulinresistens blev beregnet via HOMA-ligningen (fastende plasma insulin-koncentration (μIU/mL) × fastende glukose-koncentration (mmol/L)/22.5).
|
8-10 år
|
|
lipidprofil
Tidsramme: 8-10 år
|
fastende lipidprofiler, herunder total kolesterol (TCHO), triglycerider (TGs), højtætheds-lipoprotein kolesterol (HDL-C) og lavtætheds-lipoprotein kolesterol (LDL-C) blev målt via kolesteroloxidasemetoden (mmol/L)
|
8-10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chen Wang, Peking University Frist hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021YFC2700700
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk sundhed
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater