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Efectos del ejercicio durante el embarazo en la salud metabólica a largo plazo de las madres y su descendencia

21 de febrero de 2026 actualizado por: Wang Chen, Peking University First Hospital

Efectos a Largo Plazo del Ejercicio Durante el Embarazo en la Salud Metabólica de las Madres y sus Hijos: Un Estudio de Seguimiento de 8 a 10 Años

El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos metabólicos a largo plazo del ejercicio gestacional en mujeres con sobrepeso y obesidad y sus descendientes 8-10 años después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Realizamos un estudio de seguimiento de un ensayo controlado aleatorizado (ECA) en el que se investigó el impacto del ejercicio prenatal en la incidencia de diabetes mellitus gestacional (DMG). Las parejas madre-hijo se sometieron a evaluaciones metabólicas integrales, incluyendo mediciones antropométricas (peso, grosor de pliegues cutáneos y composición corporal), evaluación de la presión arterial, pruebas de tolerancia oral a la glucosa (PTOG), pruebas de liberación de insulina (PLI) y perfiles lipídicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

221

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100034
        • Peking University First Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este seguimiento de un ensayo aleatorizado incluyó a 300 mujeres embarazadas con sobrepeso/obesidad (IMC prepandrial ≥24, <12⁺⁶ semanas de gestación) del Hospital Universitario Primero de Pekín (dic 2014-abr 2017). Fueron asignadas aleatoriamente a un grupo de ejercicio (n=150, ciclismo tres veces/semana, ≥30 min/sesión) o grupo control (n=150, actividades habituales). Tras excluir a aquellas que no realizaron la PTGO (18 ejercicio, 17 control), se incluyeron 132 y 133 parejas madre-hijo, respectivamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

- 132 madres en el grupo de ejercicio y 133 madres en el grupo de control en el ensayo aleatorizado previo que tenían resultados de OGTT y cuyos hijos eran elegibles para el seguimiento

Criterios de exclusión:

- Los criterios para la exclusión del estudio de seguimiento incluyeron pérdida en el seguimiento, negativa a participar o enfermedad grave (leucemia linfoblástica aguda) de la madre o del niño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de ejercicio
Realizamos un estudio de seguimiento de un ensayo controlado aleatorizado (ECA) en el que se investigó el impacto del ejercicio prenatal en la incidencia de diabetes mellitus gestacional (DMG).
Las parejas madre-hijo fueron sometidas a seguimiento
El presente estudio es un seguimiento prospectivo de un ensayo controlado aleatorizado (ECA) que se realizó en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Primer Hospital de la Universidad de Pekín, desde diciembre de 2014 hasta abril de 2017. En este ECA, 300 mujeres embarazadas con sobrepeso/obesidad (IMC previo al embarazo ≥24 kg/m²) con menos de 12+6 semanas de gestación fueron asignadas aleatoriamente a grupos de ejercicio (n=150) y control (n=150), y se investigó la eficacia del ejercicio regular al principio del embarazo para prevenir la diabetes mellitus gestacional (DMG) en mujeres chinas embarazadas con sobrepeso/obesidad. Las pacientes asignadas al grupo de ejercicio participaron en un programa de ciclismo (3 veces por semana, al menos 30 min/sesión, índice de esfuerzo percibido 12-14); el programa se inició en un plazo de 3 días tras la aleatorización y continuó hasta las 37 semanas de gestación. Las pacientes del grupo de control mantuvieron sus actividades diarias habituales. El ECA original ya se ha publicado anteriormente (Wang, C. Am. J. Obstet. Gynecol. 2017, 216 (4), 340-351.)
grupo de control
Realizamos un estudio de seguimiento de un ensayo controlado aleatorizado (ECA) en el que se investigó el impacto del ejercicio prenatal en la incidencia de diabetes mellitus gestacional (DMG). Las parejas madre-hijo fueron sometidas a seguimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PTGO
Periodo de tiempo: 8-10 años
Prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g (0h, 2h, mmol/L)
8-10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 8-10 años
peso en kilogramos, altura en metros, y el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m²
8-10 años
medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 8-10 años
Las mediciones antropométricas incluyen el perímetro de la cintura y el grosor del pliegue cutáneo (centímetros) mediante un calibrador de pliegues cutáneos. Además, se utiliza un analizador de composición corporal para medir el contenido y la distribución de la grasa corporal (la masa grasa [kg]; el porcentaje de grasa [%]; el área de grasa visceral [cm²]; y la masa magra [kg] se determinaron mediante análisis de bioimpedancia).
8-10 años
resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 8-10 años
los niveles de insulina en plasma se midieron mediante electroquimioluminiscencia, y la resistencia a la insulina se calculó mediante la ecuación HOMA (concentración de insulina en plasma en ayunas (μUI/mL) × concentración de glucosa en ayunas (mmol/L)/22.5).
8-10 años
perfil lipídico
Periodo de tiempo: 8-10 años
Se midieron los perfiles lipídicos en ayunas, incluidos el colesterol total (TCHO), los triglicéridos (TGs), el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) mediante el método de la colesterol oxidasa (mmol/L)
8-10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chen Wang, Peking University Frist hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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