- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07435857
Efectos del ejercicio durante el embarazo en la salud metabólica a largo plazo de las madres y su descendencia
Efectos a Largo Plazo del Ejercicio Durante el Embarazo en la Salud Metabólica de las Madres y sus Hijos: Un Estudio de Seguimiento de 8 a 10 Años
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100034
- Peking University First Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 132 madres en el grupo de ejercicio y 133 madres en el grupo de control en el ensayo aleatorizado previo que tenían resultados de OGTT y cuyos hijos eran elegibles para el seguimiento
Criterios de exclusión:
- Los criterios para la exclusión del estudio de seguimiento incluyeron pérdida en el seguimiento, negativa a participar o enfermedad grave (leucemia linfoblástica aguda) de la madre o del niño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de ejercicio
Realizamos un estudio de seguimiento de un ensayo controlado aleatorizado (ECA) en el que se investigó el impacto del ejercicio prenatal en la incidencia de diabetes mellitus gestacional (DMG).
Las parejas madre-hijo fueron sometidas a seguimiento |
El presente estudio es un seguimiento prospectivo de un ensayo controlado aleatorizado (ECA) que se realizó en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Primer Hospital de la Universidad de Pekín, desde diciembre de 2014 hasta abril de 2017.
En este ECA, 300 mujeres embarazadas con sobrepeso/obesidad (IMC previo al embarazo ≥24 kg/m²) con menos de 12+6 semanas de gestación fueron asignadas aleatoriamente a grupos de ejercicio (n=150) y control (n=150), y se investigó la eficacia del ejercicio regular al principio del embarazo para prevenir la diabetes mellitus gestacional (DMG) en mujeres chinas embarazadas con sobrepeso/obesidad.
Las pacientes asignadas al grupo de ejercicio participaron en un programa de ciclismo (3 veces por semana, al menos 30 min/sesión, índice de esfuerzo percibido 12-14); el programa se inició en un plazo de 3 días tras la aleatorización y continuó hasta las 37 semanas de gestación.
Las pacientes del grupo de control mantuvieron sus actividades diarias habituales.
El ECA original ya se ha publicado anteriormente (Wang, C. Am. J. Obstet. Gynecol. 2017, 216 (4), 340-351.)
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grupo de control
Realizamos un estudio de seguimiento de un ensayo controlado aleatorizado (ECA) en el que se investigó el impacto del ejercicio prenatal en la incidencia de diabetes mellitus gestacional (DMG).
Las parejas madre-hijo fueron sometidas a seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PTGO
Periodo de tiempo: 8-10 años
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Prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g (0h, 2h, mmol/L)
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8-10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 8-10 años
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peso en kilogramos, altura en metros, y el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m²
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8-10 años
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medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 8-10 años
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Las mediciones antropométricas incluyen el perímetro de la cintura y el grosor del pliegue cutáneo (centímetros) mediante un calibrador de pliegues cutáneos.
Además, se utiliza un analizador de composición corporal para medir el contenido y la distribución de la grasa corporal (la masa grasa [kg]; el porcentaje de grasa [%]; el área de grasa visceral [cm²]; y la masa magra [kg] se determinaron mediante análisis de bioimpedancia).
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8-10 años
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resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 8-10 años
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los niveles de insulina en plasma se midieron mediante electroquimioluminiscencia, y la resistencia a la insulina se calculó mediante la ecuación HOMA (concentración de insulina en plasma en ayunas (μUI/mL) × concentración de glucosa en ayunas (mmol/L)/22.5).
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8-10 años
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perfil lipídico
Periodo de tiempo: 8-10 años
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Se midieron los perfiles lipídicos en ayunas, incluidos el colesterol total (TCHO), los triglicéridos (TGs), el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) mediante el método de la colesterol oxidasa (mmol/L)
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8-10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen Wang, Peking University Frist hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 2021YFC2700700
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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