- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07435857
Vliv cvičení během těhotenství na dlouhodobé metabolické zdraví matek a jejich potomků
21. února 2026 aktualizováno: Wang Chen, Peking University First Hospital
Dlouhodobé účinky cvičení během těhotenství na metabolické zdraví matek a jejich potomků: 8 až 10letá následná studie
Cílem této studie bylo vyhodnotit dlouhodobé metabolické účinky gestačního cvičení u žen s nadváhou a obezitou a jejich potomků 8-10 let po intervenci.
Přehled studie
Detailní popis
Provedli jsme následnou studii randomizované kontrolované studie (RCT), ve které byl zkoumán vliv prenatálního cvičení na výskyt gestačního diabetes mellitus (GDM). Matka-dítě páry podstoupily komplexní metabolická hodnocení, včetně antropometrických měření (hmotnost, tloušťka kožní řasy a složení těla), měření krevního tlaku, orálních glukózových tolerančních testů (OGTT), testů uvolňování inzulinu (IRT) a profilování lipidů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
221
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Toto pokračování randomizované studie zahrnovalo 300 těhotných žen s nadváhou/obezitou (BMI před otěhotněním ≥24, <12⁺⁶ týdnů těhotenství) z Nemocnice Peking University First (prosinec 2014–duben 2017). Byly randomizovány do cvičební skupiny (n=150, cyklistika třikrát/týden, ≥30 min/seance) nebo kontrolní skupiny (n=150, běžné aktivity). Po vyloučení těch, které vynechaly OGTT (18 cvičení, 17 kontrola), bylo zahrnuto 132 a 133 dvojic matka-dítě.
Popis
Kritéria zařazení:
- 132 matek ve cvičební skupině a 133 matek v kontrolní skupině v předchozí randomizované kontrolované studii, které měly výsledky OGTT a jejichž potomci byli způsobilí pro následné sledování
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení z následné studie zahrnovala ztrátu při sledování, odmítnutí účasti nebo závažné onemocnění (akutní lymfoblastickou leukémii) matky nebo dítěte.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
cvičební skupina
Provádíme následnou studii randomizované kontrolované studie (RCT), ve které byl zkoumán vliv prenatálního cvičení na výskyt gestačního diabetu (GDM).
Matka-dítě páry podstoupily následné sledování
|
Tato studie je prospektivní následná studie randomizované kontrolované studie (RCT), která byla provedena na oddělení porodnictví a gynekologie První nemocnice Pekingské univerzity od prosince 2014 do dubna 2017.
V této RCT bylo 300 obézních/při těhotenství s nadváhou těhotných žen (BMI před otěhotněním ≥24 kg/m²) s gestačním stářím <12+6 týdnů randomizováno do cvičební (n=150) a kontrolní skupiny (n=150) a byla zkoumána účinnost pravidelného cvičení v raném těhotenství pro prevenci GDM u čínských těhotných žen s nadváhou/obezitou.
Pacientky přidělené do cvičební skupiny byly zařazeny do cyklistického programu (3krát týdně, minimálně 30 min/seance, vnímaná námaha 12-14); program byl zahájen do 3 dnů od randomizace a pokračoval až do 37. týdne těhotenství.
Pacientky v kontrolní skupině pokračovaly ve svých obvyklých denních aktivitách.
Původní RCT již byla dříve publikována (Wang, C.Am.
J. Obstet.
Gynecol.
2017, 216 (4), 340-351.)
|
|
kontrolní skupina
Provádíme následnou studii randomizované kontrolované studie (RCT), ve které byl zkoumán vliv prenatálního cvičení na výskyt gestačního diabetu (GDM). Matka-dítě páry podstoupily následné sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OGTT
Časové okno: 8-10 let
|
75-g orální glukózový toleranční test (0h, 2h, mmol/L)
|
8-10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: 8-10 let
|
hmotnost v kilogramech, výška v metrech a hmotnost a výška budou kombinovány pro vyjádření BMI v kg/m²
|
8-10 let
|
|
antropometrická měření
Časové okno: 8-10 let
|
antropometrická měření zahrnují obvod pasu a tloušťku kožní řasy (centimetry) pomocí kaliperu na kožní řasy.
Navíc se používá analyzátor tělesného složení k měření obsahu a distribuce tělesného tuku (hmotnost tuku [kg]; procento tuku [%]; plocha viscerálního tuku [cm2]; a hmotnost beztukové hmoty [kg] byly stanoveny pomocí bioimpedanční analýzy).
|
8-10 let
|
|
inzulinová rezistence
Časové okno: 8-10 let
|
hladiny inzulínu v plazmě byly měřeny pomocí elektrochemiluminiscence a inzulinová rezistence byla vypočtena pomocí HOMA rovnice (koncentrace inzulínu v plazmě nalačno (μIU/mL) × koncentrace glukózy nalačno (mmol/L)/22,5).
|
8-10 let
|
|
lipidový profil
Časové okno: 8-10 let
|
Byly stanoveny lipidové profily nalačno, včetně celkového cholesterolu (TCHO), triglyceridů (TGs), cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) a cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C) metodou cholesteroloxidázy (mmol/L)
|
8-10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chen Wang, Peking University Frist hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021YFC2700700
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolické zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko