- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07435857
Effekter av träning under graviditet på mödrars och deras avkommas långsiktiga metaboliska hälsa
21 februari 2026 uppdaterad av: Wang Chen, Peking University First Hospital
Långsiktiga effekter av fysisk aktivitet under graviditet på den metaboliska hälsan hos mödrar och deras avkomma: En uppföljningsstudie över 8 till 10 år
Syftet med denna studie var att bedöma de långsiktiga metaboliska effekterna av graviditetsmotion på överviktiga och feta kvinnor och deras avkomma 8-10 år efter interventionen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi genomförde en uppföljningsstudie av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) där effekten av prenatal träning på incidensen av graviditetsdiabetes (GDM) undersöktes.
Moder-barn-par genomgick omfattande metaboliska utvärderingar, inklusive antropometriska mätningar (vikt, hudveckstjocklek och kroppssammansättning), blodtrycksbedömning, orala glukostoleranstester (OGTT), insulinfrisättningstester (IRT) och lipidprofilering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
221
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna uppföljning av en randomiserad studie inkluderade 300 överviktiga/fetmaförebyggande gravida kvinnor (BMI före graviditet ≥24, <12⁺⁶ veckors graviditet) från Peking University First Hospital (dec 2014-apr 2017).
De randomiserades till en träningsgrupp (n=150, cykling tre gånger/vecka, ≥30 min/pass) eller kontrollgrupp (n=150, vanliga aktiviteter).
Efter att ha exkluderat de som missade OGTT-testet (18 träning, 17 kontroll), inkluderades 132 respektive 133 mor-barn-par.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 132 mödrar i träningsgruppen och 133 mödrar i kontrollgruppen i det tidigare RCT-försöket som hade OGTT-resultat och vars avkommor var berättigade till uppföljning
Exklusionskriterier:
- Kriterierna för uteslutning från uppföljningsstudien inkluderade bortfall, vägran att delta eller allvarlig sjukdom (akut lymfoblastisk leukemi) hos modern eller barnet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
träningsgrupp
Vi genomför en uppföljningsstudie av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) där effekten av träning under graviditeten på förekomsten av graviditetsdiabetes (GDM) undersöktes.
Mor-barn-par genomgick uppföljning
|
Den aktuella studien är en prospektiv uppföljning av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som genomfördes på obstetrik- och gynekologiavdelningen vid Peking University First Hospital från december 2014 till april 2017.
I denna RCT randomiserades 300 överviktiga/fetmaförsedda gravida kvinnor (BMI före graviditet ≥24 kg/m²) med en graviditetslängd <12+6 veckor till en motionsgrupp (n=150) och en kontrollgrupp (n=150), och effekten av regelbunden motion i tidig graviditet för att förebygga graviditetsdiabetes (GDM) hos överviktiga/fetmaförsedda gravida kinesiska kvinnor undersöktes.
Patienterna som tilldelades motionsgruppen tilldelades ett cykelprogram (3 gånger per vecka, minst 30 min/pass, upplevd ansträngningsgrad 12-14); programmet inleddes inom 3 dagar efter randomisering och fortsatte till 37 graviditetsveckor.
Patienterna i kontrollgruppen behöll sina vanliga dagliga aktiviteter.
Den ursprungliga RCT har tidigare rapporterats (Wang, C.Am.
J. Obstet.
Gynecol.
2017, 216 (4), 340-351.)
|
|
kontrollgrupp
Vi genomför en uppföljningsstudie av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) där effekten av prenatal träning på förekomsten av graviditetsdiabetes (GDM) undersöktes.
Mor-barn-par genomgick uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OGTT
Tidsram: 8-10 år
|
75-g oral glukostoleranstest (0h, 2h, mmol/L)
|
8-10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: 8-10 år
|
vikt i kilogram, längd i meter, och vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m²
|
8-10 år
|
|
antropometriska mått
Tidsram: 8-10 år
|
Antropometriska mätningar inkluderar midjeomkrets och hudfållstjocklek (centimeter) med hjälp av en hudfållskalibrator.
Dessutom, använd en kroppssammansättningsanalysator för att mäta kroppsfettinnehåll och distribution (Fettmassa [kg]; fettprocent [%]; visceralt fettområde [cm²]; och fettfri massa [kg] bestämdes med hjälp av bioimpedansanalys).
|
8-10 år
|
|
insulinresistens
Tidsram: 8-10 år
|
plasmainsulinnivåer mättes med hjälp av elektrokemiluminescens, och insulinresistens beräknades via HOMA-ekvationen (fastande plasmainsulinkoncentration (μIU/mL) × fastande glukoskoncentration (mmol/L)/22,5).
|
8-10 år
|
|
lipidprofil
Tidsram: 8-10 år
|
fastande lipidprofiler, inklusive totalt kolesterol (TCHO), triglycerider (TGs), högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C) och lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) mättes via kolesteroloxidasmettoden (mmol/L)
|
8-10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chen Wang, Peking University Frist hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021YFC2700700
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .