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Effetti dell'Esercizio Fisico Durante la Gravidanza sulla Salute Metabolica a Lungo Termine delle Madri e della Loro Prole

21 febbraio 2026 aggiornato da: Wang Chen, Peking University First Hospital

Effetti a Lungo Termine dell'Esercizio Fisico Durante la Gravidanza sulla Salute Metabolica delle Madri e della loro Prole: Uno Studio di Follow-Up da 8 a 10 Anni

Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti metabolici a lungo termine dell'esercizio fisico durante la gravidanza su donne in sovrappeso e obese e sulla loro prole 8-10 anni dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo condotto uno studio di follow-up di un trial controllato randomizzato (RCT) in cui è stato studiato l'impatto dell'esercizio prenatale sull'incidenza del diabete mellito gestazionale (GDM). Le coppie madre-figlio sono state sottoposte a valutazioni metaboliche complete, comprese misurazioni antropometriche (peso, spessore delle pliche cutanee e composizione corporea), valutazione della pressione arteriosa, test di tolleranza al glucosio orale (OGTT), test di rilascio di insulina (IRT) e profilo lipidico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

221

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100034
        • Peking University First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo follow-up di uno studio randomizzato ha incluso 300 donne in gravidanza in sovrappeso/obese (IMC pre-gravidanza ≥24, <12⁺⁶ settimane di gestazione) del Peking University First Hospital (dic 2014-apr 2017). Sono state randomizzate a un gruppo di esercizio (n=150, ciclismo tre volte/settimana, ≥30 min/sessione) o gruppo di controllo (n=150, attività usuali). Dopo l'esclusione di quelle che hanno mancato l'OGTT (18 esercizio, 17 controllo), sono state incluse rispettivamente 132 e 133 coppie madre-prole.

Descrizione

Criteri di inclusione:

- 132 madri nel gruppo di esercizio e 133 madri nel gruppo di controllo nel precedente studio RCT che avevano risultati OGTT e i cui figli erano idonei per il follow-up

Criteri di esclusione:

- I criteri per l'esclusione dallo studio di follow-up includevano perdita al follow-up, rifiuto di partecipare o malattia grave (leucemia linfoblastica acuta) della madre o del bambino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di esercizi
Condurremo uno studio di follow-up di una sperimentazione controllata randomizzata (RCT) in cui è stato studiato l'impatto dell'esercizio fisico prenatale sull'incidenza del diabete mellito gestazionale (GDM). Le coppie madre-figlio sono state sottoposte a follow-up
Comportamentale: esercizio
Il presente studio è un follow-up prospettico di uno studio controllato randomizzato (RCT) condotto presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia del Peking University First Hospital, da dicembre 2014 ad aprile 2017.
In questo RCT, 300 donne in gravidanza obese/sovrappeso (BMI pre-gravidanza ≥24 kg/m²) con età gestazionale <12+6 settimane sono state randomizzate in gruppi di esercizio (n=150) e controllo (n=150), e l'efficacia dell'esercizio regolare all'inizio della gravidanza nel prevenire il diabete mellito gestazionale (GDM) tra donne cinesi in gravidanza sovrappeso/obese è stata studiata.
Le pazienti assegnate al gruppo di esercizio hanno seguito un programma di ciclismo (3 volte a settimana, almeno 30 minuti/sessione, sforzo percepito 12-14); il programma è iniziato entro 3 giorni dalla randomizzazione e continuato fino a 37 settimane di gestazione.
Le pazienti nel gruppo di controllo hanno mantenuto le loro normali attività quotidiane.
L'RCT originale è stato precedentemente riportato (Wang, C.Am.
J. Obstet.
Gynecol.
2017, 216 (4), 340-351.)
gruppo di controllo
Condividiamo uno studio di follow-up di uno studio randomizzato controllato (RCT) in cui è stato studiato l'impatto dell'esercizio fisico prenatale sull'incidenza del diabete mellito gestazionale (GDM). Le coppie madre-figlio sono state sottoposte a follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OGTT
Lasso di tempo: 8-10 anni
Test di tolleranza al glucosio orale da 75 g (0h, 2h, mmol/L)
8-10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IMC
Lasso di tempo: 8-10 anni
peso in chilogrammi, altezza in metri e peso e altezza saranno combinati per riportare l'IMC in kg/m2
8-10 anni
misure antropometriche
Lasso di tempo: 8-10 anni
Le misurazioni antropometriche includono circonferenza della vita e spessore delle pliche cutanee (centimetri) utilizzando un calibro per pliche cutanee. Inoltre, e si utilizza un analizzatore della composizione corporea per misurare il contenuto e la distribuzione del grasso corporeo (la massa grassa [kg]; la percentuale di grasso [%]; l'area del grasso viscerale [cm2]; e la massa magra [kg] sono state determinate utilizzando l'analisi di bioimpedenza).
8-10 anni
resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 8-10 anni
i livelli di insulina plasmatica sono stati misurati mediante elettrochemiluminescenza, e la resistenza all'insulina è stata calcolata tramite l'equazione HOMA (concentrazione plasmatica di insulina a digiuno (µIU/mL) × concentrazione di glucosio a digiuno (mmol/L)/22.5).
8-10 anni
profilo lipidico
Lasso di tempo: 8-10 anni
I profili lipidici a digiuno, tra cui colesterolo totale (TCHO), trigliceridi (TGs), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) e colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), sono stati misurati mediante il metodo dell'ossidasi del colesterolo (mmol/L)
8-10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chen Wang, Peking University Frist hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021YFC2700700

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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