- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07435857
Влияние физических упражнений во время беременности на долгосрочное метаболическое здоровье матерей и их потомства
Долгосрочные эффекты физических упражнений во время беременности на метаболическое здоровье матерей и их потомства: 8–10-летнее последующее исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 132 матери в группе упражнений и 133 матери в контрольной группе в предыдущем РКИ, у которых были результаты OGTT и их потомки были подходящими для последующего наблюдения
Критерии исключения:
- Критериями исключения из исследования последующего наблюдения были потеря для последующего наблюдения, отказ от участия или серьезное заболевание (острый лимфобластный лейкоз) у матери или ребенка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа упражнений
Мы проводим последующее исследование рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), в котором изучалось влияние пренатальных физических упражнений на частоту возникновения гестационного сахарного диабета (ГСД).
Пары мать-ребенок прошли наблюдение
|
Данное исследование представляет собой проспективное наблюдение рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), которое проводилось в отделении акушерства и гинекологии Первой больницы Пекинского университета с декабря 2014 года по апрель 2017 года.
В этом РКИ 300 беременных женщин с ожирением/избыточным весом (ИМТ до беременности ≥24 кг/м²) на сроке <12+6 недель гестации были рандомизированы в группы упражнений (n=150) и контроля (n=150), и изучалась эффективность регулярных физических упражнений в ранние сроки беременности для профилактики ГСД у китайских беременных женщин с избыточным весом/ожирением.
Пациентки, распределённые в группу упражнений, были назначены на программу велотренировок (3 раза в неделю, не менее 30 минут/сессия, оценка воспринимаемого напряжения 12-14); программа была начата в течение 3 дней после рандомизации и продолжалась до 37 недель гестации.
Пациентки в контрольной группе сохраняли свои обычные ежедневные активности.
Исходное РКИ было ранее опубликовано (Wang, C. Am. J. Obstet. Gynecol. 2017, 216 (4), 340-351.)
|
|
контрольная группа
Мы проводим последующее исследование рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), в котором изучалось влияние физических упражнений во время беременности на частоту возникновения гестационного сахарного диабета (ГСД).
Пары мать-ребенок прошли последующее наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОГТТ
Временное ограничение: 8-10 лет
|
75-граммовый пероральный глюкозотолерантный тест (0ч,2ч,ммоль/л)
|
8-10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: 8-10 лет
|
вес в килограммах, рост в метрах, а вес и рост будут объединены для отчета об ИМТ в кг/м²
|
8-10 лет
|
|
антропометрические измерения
Временное ограничение: 8-10 лет
|
Антропометрические измерения включают окружность талии и толщину кожной складки (в сантиметрах) с использованием калипера для измерения кожных складок.
Дополнительно, используется анализатор состава тела для измерения содержания и распределения жира в организме (масса жира [кг]; процент жира [%]; площадь висцерального жира [см²]; и масса безжировой ткани [кг] определялись с помощью биоимпедансного анализа).
|
8-10 лет
|
|
инсулинорезистентность
Временное ограничение: 8-10 лет
|
уровни инсулина в плазме измеряли с помощью электрохемилюминесценции, а инсулинорезистентность рассчитывали по формуле HOMA (концентрация инсулина в плазме натощак (мкЕд/мл) × концентрация глюкозы натощак (ммоль/л)/22,5).
|
8-10 лет
|
|
липидный профиль
Временное ограничение: 8-10 лет
|
липидный профиль натощак, включая общий холестерин (TCHO), триглицериды (TGs), холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C) и холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C), определяли с помощью метода холестеролоксидазы (ммоль/л)
|
8-10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chen Wang, Peking University Frist hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- 2021YFC2700700
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .