Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń w ciąży na długoterminowe zdrowie metaboliczne matek i ich potomstwa

21 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wang Chen, Peking University First Hospital

Długoterminowe skutki ćwiczeń w czasie ciąży dla zdrowia metabolicznego matek i ich potomstwa: 8-10-letnie badanie obserwacyjne

Celem tego badania była ocena długoterminowych efektów metabolicznych ćwiczeń w ciąży u kobiet z nadwagą i otyłością oraz ich potomstwa 8-10 lat po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy badanie uzupełniające randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), w którym badano wpływ ćwiczeń prenatalnych na częstość występowania cukrzycy ciążowej (GDM). Pary matka-dziecko przeszły kompleksowe oceny metaboliczne, w tym pomiary antropometryczne (masa ciała, grubość fałdów skórnych i skład ciała), pomiar ciśnienia krwi, doustne testy tolerancji glukozy (OGTT), testy uwalniania insuliny (IRT) i profil lipidowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100034
        • Peking University First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ta kontynuacja randomizowanego badania objęła 300 kobiet w ciąży z nadwagą/otyłością (BMI przed ciążą ≥24, <12⁺⁶ tygodni ciąży) z Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie (grudzień 2014 - kwiecień 2017). Zostały one losowo przydzielone do grupy ćwiczeń (n=150, jazda na rowerze trzy razy/tydzień, ≥30 min/sesja) lub grupy kontrolnej (n=150, zwykłe aktywności). Po wykluczeniu tych, które nie przeszły testu OGTT (18 ćwiczących, 17 kontrolnych), odpowiednio 132 i 133 pary matka-dziecko zostały uwzględnione.

Opis

Kryteria włączenia:

- 132 matki w grupie ćwiczeń i 133 matki w grupie kontrolnej w poprzednim badaniu RCT, które miały wyniki OGTT i których potomstwo kwalifikowało się do obserwacji

Kryteria wyłączenia:

- Kryteria wykluczenia z badania obserwacyjnego obejmowały utratę kontaktu, odmowę udziału lub poważną chorobę (ostra białaczka limfoblastyczna) matki lub dziecka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa ćwiczeniowa
Przeprowadziliśmy badanie uzupełniające randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), w którym badano wpływ ćwiczeń prenatalnych na częstość występowania cukrzycy ciążowej (GDM). Pary matka-dziecko przeszły obserwację uzupełniającą
Behawioralne: ćwiczenie
Niniejsze badanie jest prospektywną obserwacją po randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT), które przeprowadzono w Katedrze Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie od grudnia 2014 r. do kwietnia 2017 r. W tym RCT 300 otyłych/nadwagi ciężarnych kobiet (BMI przed ciążą ≥24 kg/m²) w <12+6 tygodniu ciąży zostało losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń (n=150) i grupy kontrolnej (n=150), a skuteczność regularnych ćwiczeń we wczesnej ciąży w zapobieganiu GDM u chińskich kobiet w ciąży z nadwagą/otyłością została zbadana. Pacjentki przydzielone do grupy ćwiczeń zostały przypisane do programu jazdy na rowerze (3 razy w tygodniu, co najmniej 30 min/sesja, subiektywne odczucie wysiłku 12-14); program rozpoczął się w ciągu 3 dni od randomizacji i trwał do 37 tygodnia ciąży. Pacjentki w grupie kontrolnej kontynuowały swoje zwykłe codzienne czynności. Oryginalne RCT zostało wcześniej zgłoszone (Wang, C. Am. J. Obstet. Gynecol. 2017, 216 (4), 340-351.)
grupa kontrolna
Przeprowadzamy badanie uzupełniające randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), w którym badano wpływ ćwiczeń prenatalnych na częstość występowania cukrzycy ciążowej (GDM). Pary matka-dziecko przeszły obserwację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OGTT
Ramy czasowe: 8-10 lat
75-g doustny test tolerancji glukozy (0h, 2h, mmol/L)
8-10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 8-10 lat
waga w kilogramach, wzrost w metrach, a waga i wzrost zostaną połączone do podania BMI w kg/m²
8-10 lat
pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 8-10 lat
Pomiary antropometryczne obejmują obwód talii oraz grubość fałdu skórnego (centymetry) przy użyciu fałdomierza.
Dodatkowo, użyj analizatora składu ciała do pomiaru zawartości i rozmieszczenia tkanki tłuszczowej (masę tłuszczową [kg]; procent tłuszczu [%]; obszar tłuszczu trzewnego [cm²]; oraz masę beztłuszczową [kg] określono za pomocą analizy bioimpedancji).
8-10 lat
insulinooporność
Ramy czasowe: 8-10 lat
poziom insuliny w osoczu mierzono metodą elektrochemiluminescencji, a insulinooporność obliczono za pomocą równania HOMA (stężenie insuliny w osoczu na czczo (µIU/mL) × stężenie glukozy na czczo (mmol/L)/22,5).
8-10 lat
profil lipidowy
Ramy czasowe: 8-10 lat
Profil lipidowy na czczo, obejmujący całkowity cholesterol (TCHO), trójglicerydy (TGs), cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C) oraz cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) był mierzony metodą oksydazy cholesterolowej (mmol/L)
8-10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chen Wang, Peking University Frist hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021YFC2700700

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie metaboliczne

Badania kliniczne na ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj