小児におけるジルコニアクラウンとステンレス鋼クラウンの歯肉健康状態

この臨床試験は、小児の乳臼歯における歯肉の健康状態、プラーク蓄積、および保護者の満足度に対するプレファブリケートジルコニアクラウン（PZCs）とステンレススチールクラウン（SSCs）の長期的効果を比較するために設計された、前向き、ランダム化、スプリットマウス対照試験です。 既存文献における生体適合性、審美性、歯肉組織への影響に関する矛盾するデータを考慮し、これらの修復材料が歯周組織のアウトカムにどのように影響するかに関するエビデンスの必要性に対応しています。 SSCsは小児歯科における耐久性と費用対効果の基準となってきましたが、金属的な外観と辺縁微小ギャップによるプラーク保持の可能性は、審美性と歯肉炎症に対する懸念を引き起こします。 PZCsは、優れた審美性と研磨された表面を提供し、プラーク付着の減少と粘膜適合性の改善において利点をもたらす可能性がありますが、長期的な比較データは限られています。

この試験は、サウジアラビア、アルカシム州、ブライダにあるカシム大学小児歯科クリニックでスプリットマウスデザインを採用します。 この被験者内アプローチは、唾液組成、微生物生態系、ブラッシング習慣、食事中の糖分摂取、全身的健康状態などの要因における個人間変動を最小限に抑え、同じ子供内での2種類のクラウンの直接比較を可能にします。 両側乳臼歯に全被覆修復を必要とする100人の健康な子供が登録されます。 コンピュータ生成シーケンスを用いたランダム化と、準備後チェアサイドで開封される不透明封筒による割り付け隠蔽が実施されます。 対側臼歯にはPZCまたはSSC（ランダム割り当て）が装着され、バランスの取れた分布が確保されます。

歯の準備は局所麻酔下（2％リドカイン、1:100,000エピネフリン）で標準化されます：適応に応じた生活歯髄切断／抜髄、テーパー付きダイヤモンドバーによる周囲削合（1-1.5 mm）、咬合クリアランス（1.5-2 mm）、隣接面調整。 PZCsはクランピングなしで適合され、最適な辺縁適合（目標＜50 μm）を実現し、SSCsは機械的クランピングにより緊密な歯頸部適合（不一致＜30 μm）が行われます。 両者ともフッ素放出と信頼性の高い接着のため、レジン修飾グラスアイオノマーセメント（RelyX™ Luting Plus、3M™）で合着されます。 評価は、クラウンタイプを隠す不透明頬側牽開器を用いて、2人の独立した校正済み検査者（評価者間カッパ＞0.80）によって実施されます。