Salud Gingival Después de Coronas de Zirconio Versus Coronas de Acero Inoxidable en Niños

Este ensayo clínico es un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de boca dividida diseñado para comparar los efectos a largo plazo de las coronas de circonio prefabricadas (PZC) y las coronas de acero inoxidable (SSC) en la salud gingival, la acumulación de placa y la satisfacción parental en molares primarios de niños pequeños. El estudio aborda la necesidad de evidencia sobre cómo estos materiales de restauración influyen en los resultados periodontales, dada la información contradictoria en la literatura existente respecto a su biocompatibilidad, estética e impacto en los tejidos gingivales. Las SSCs han sido el estándar por su durabilidad y rentabilidad en odontopediatría, pero su apariencia metálica y el potencial de retención de placa debido a microbrechas marginales generan preocupaciones sobre estética e inflamación gingival. Las PZC, que ofrecen una estética superior y una superficie pulida, pueden proporcionar ventajas al reducir la adherencia de la placa y mejorar la compatibilidad mucosa, aunque los datos comparativos a largo plazo son limitados.

Este ensayo empleará un diseño de boca dividida en la Clínica Dental Pediátrica de la Universidad de Qassim, Buraydah, Provincia de Al-Qassim, Arabia Saudita. Este enfoque intra-sujeto minimiza la variabilidad interindividual en factores como la composición salival, la ecología microbiana, los hábitos de cepillado, la ingesta de azúcar dietético y la salud sistémica, permitiendo una comparación directa de los dos tipos de corona en el mismo niño. Se reclutará a cien niños sanos con molares primarios bilaterales que requieran restauraciones de cobertura completa. Se implementará una aleatorización mediante una secuencia generada por ordenador con ocultamiento de la asignación mediante sobres opacos abiertos junto al sillón tras la preparación. Los molares contralaterales recibirán una PZC o una SSC (asignadas aleatoriamente), asegurando una distribución equilibrada.

La preparación dental se estandarizará bajo anestesia local (lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000): pulpotomía/pulpectomía según corresponda, reducción circunferencial (1-1,5 mm) con fresas de diamante cónicas, desoclusión oclusal (1,5-2 mm) y ajustes proximales. Las PZC se ajustarán sin plegado para una adaptación marginal óptima (objetivo <50 µm), mientras que las SSCs sufrirán un plegado mecánico para un ajuste cervical firme (discrepancia <30 µm). Ambas se cementarán con cemento de ionómero de vidrio modificado con resina (RelyX™ Luting Plus, 3M™) para la liberación de flúor y una adhesión fiable. Las evaluaciones serán realizadas por dos examinadores independientes y calibrados (kappa interevaluador >0,80) enmascarados al tipo de corona mediante retractores de mejilla opacos.