아동의 지르코니아 크라운 대 스테인리스강 크라운 적용 후 잇몸 건강

이 임상 시험은 어린이 유구치에서 사전 제작된 지르코니아 크라운(PZCs)과 스테인리스강 크라운(SSCs)의 장기적 효과를 비교하기 위해 설계된 전향적, 무작위, 분할구강 대조 연구로, 치은 건강, 치면세균막 축적 및 부모 만족도를 평가합니다. 이 연구는 기존 문헌에서 생체 적합성, 심미성 및 치은 조직에 미치는 영향에 대해 상충되는 데이터가 존재함을 고려할 때, 이러한 수복 재료가 치주 결과에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 근거 필요성을 다룹니다. SSCs는 소아 치과에서 내구성과 비용 효율성 측면에서 표준으로 여겨져 왔지만, 금속성 외관 및 변연부 미세 간극으로 인한 치면세균막 보유 가능성은 심미성과 치은 염증에 대한 우려를 제기합니다. PZCs는 우수한 심미성과 광택 표면을 제공하여 치면세균막 부착 감소 및 점막 적합성 향상에 장점을 제공할 수 있으나, 장기 비교 데이터는 제한적입니다.

이 시험은 사우디아라비아 알카심 주 부라이다의 카심 대학교 소아 치과 클리닉에서 분할구강 설계를 채택할 것입니다. 이 피험자 내 접근법은 타액 구성, 미생물 생태학, 칫솔질 습관, 식이 설탕 섭취 및 전신 건강과 같은 요인에서 개인 간 변이성을 최소화하여 동일한 아동 내에서 두 가지 크라운 유형의 직접 비교를 가능하게 합니다. 전체 덮개 수복이 필요한 양측 유구치를 가진 100명의 건강한 어린이가 등록될 것입니다. 준비 후 치과 의자 옆에서 불투명 봉투를 통해 할당 은폐를 적용한 컴퓨터 생성 순서를 사용한 무작위화가 구현될 것입니다. 대측 구치에는 PZC 또는 SSC(무작위 할당)가 적용되어 균형 잡힌 분포를 보장합니다.

국소 마취(1:100,000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인) 하에서 치아 준비가 표준화될 것입니다: 적응증에 따른 치수 절제술/치수 제거술, 테이퍼 다이아몬드 버를 사용한 원주형 삭제(1-1.5 mm), 교합 공간(1.5-2 mm) 및 인접면 조정. PZCs는 최적의 변연 적응(<50 μm 목표)을 위해 크림핑 없이 맞춰지고, SSCs는 단단한 경부 맞춤(<30 μm 차이)을 위해 기계적 크림핑을 거칠 것입니다. 둘 다 불소 방출과 신뢰할 수 있는 접착을 위해 레진 변성 글라스 아이오노머 시멘트(RelyX™ Luting Plus, 3M™)로 접착될 것입니다. 평가는 불투명한 볼 견인기를 통해 크라운 유형에 대해 눈가림된 두 명의 독립적이고 교정된 검사자(평가자 간 카파 >0.80)에 의해 수행될 것입니다.