Zdraví dásní po korunkách z oxidu zirkoničitého versus nerezové korunky u dětí

Tato klinická studie je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie se split-mouth designem, která je navržena pro srovnání dlouhodobých účinků prefabrikovaných zirkoniových korunek (PZCs) a nerezových korunek (SSCs) na gingivální zdraví, akumulaci plaku a spokojenost rodičů u dočasných molárů malých dětí. Studie řeší potřebu důkazů o tom, jak tyto restaurativní materiály ovlivňují parodontální výsledky, vzhledem k protichůdným údajům v existující literatuře týkající se jejich biokompatibility, estetiky a dopadu na gingivální tkáně. SSCs byly standardem pro trvanlivost a nákladovou efektivitu v pediatrické stomatologii, ale jejich kovový vzhled a potenciál pro retenci plaku v důsledku marginálních mikromezer vyvolávají obavy ohledně estetiky a gingiválního zánětu. PZCs, které nabízejí vynikající estetiku a leštěný povrch, mohou poskytnout výhody při snižování adheze plaku a zlepšování kompatibility se sliznicí, přestože dlouhodobé srovnávací údaje jsou omezené.

Tato studie bude využívat split-mouth design na Dětské stomatologické klinice Univerzity Qassim v Buraydah v provincii Al-Qassim v Saúdské Arábii. Tento intraindividuální přístup minimalizuje meziosobní variabilitu faktorů, jako je složení slin, mikrobiální ekologie, návyky při čištění zubů, příjem dietního cukru a systémové zdraví, což umožňuje přímé srovnání dvou typů korunek u stejného dítěte. Bude zařazeno sto zdravých dětí s bilaterálními dočasnými moláry vyžadujícími plnokrytové restaurace. Bude implementována randomizace pomocí počítačem generované sekvence s utajením alokace prostřednictvím neprůhledných obálek otevřených na židli po přípravě. Kontralaterální moláry obdrží buď PZC, nebo SSC (náhodně přiřazeno), čímž bude zajištěno vyvážené rozdělení.

Příprava zubu bude standardizována pod lokální anestézií (2% lidokain s 1:100 000 epinefrinu): pulpotomie/pulpektomie podle indikace, cirkumferenční redukce (1-1,5 mm) s kuželovými diamantovými frézami, okluzální clearance (1,5-2 mm) a proximální úpravy. PZCs budou nasazeny bez krimpování pro optimální marginální adaptaci (cíl <50 µm), zatímco SSCs podstoupí mechanické krimpování pro těsný cervikální fit (nesoulad <30 µm). Obě budou fixovány cementem na bázi skloionomerní pryskyřice modifikovaným pryskyřicí (RelyX™ Luting Plus, 3M™) pro uvolňování fluoridů a spolehlivé lepení. Vyhodnocení budou provádět dva nezávislí, kalibrovaní vyšetřovatelé (inter-rater kappa >0,80), kteří budou zaslepeni vůči typu korunky pomocí neprůhledných tvářových retraktorů.