Gingivale gezondheid na zirkonium versus roestvrijstalen kronen bij kinderen

Deze klinische studie is een prospectieve, gerandomiseerde, split-mouth gecontroleerde studie die is ontworpen om de langetermijneffecten van geprefabriceerde zirkoon kronen (PZCs) en roestvrijstalen kronen (SSCs) op gingivale gezondheid, plaque-accumulatie en tevredenheid van ouders in primaire molaren van jonge kinderen te vergelijken. De studie richt zich op de behoefte aan bewijs over hoe deze restauratieve materialen parodontale uitkomsten beïnvloeden, gezien de tegenstrijdige gegevens in de bestaande literatuur over hun biocompatibiliteit, esthetiek en impact op gingivale weefsels. SSCs zijn de standaard geweest voor duurzaamheid en kosteneffectiviteit in de kindertandheelkunde, maar hun metalen uiterlijk en potentieel voor plaqueretentie door marginale microgaten roepen zorgen op voor esthetiek en gingivale ontsteking. PZCs, die superieure esthetiek en een gepolijst oppervlak bieden, kunnen voordelen bieden bij het verminderen van plaquehechting en het verbeteren van mucosale compatibiliteit, hoewel langetermijn vergelijkende gegevens beperkt zijn.

Deze trial zal een split-mouth ontwerp toepassen op de Pediatrische Tandheelkundige Kliniek van Qassim University, Buraydah, Al-Qassim Provincie, Saoedi-Arabië. Deze intra-individuele aanpak minimaliseert inter-individuele variabiliteit in factoren zoals speekselsamenstelling, microbiële ecologie, poetsgewoonten, inname van voedingssuikers en systemische gezondheid, waardoor directe vergelijking van de twee kroontypen binnen hetzelfde kind mogelijk is. Honderd gezonde kinderen met bilaterale primaire molaren die volledige dekking restauraties vereisen, zullen worden ingeschreven. Randomisatie met behulp van een computergegenereerde reeks met allocatieverberging via ondoorzichtige enveloppen die stoelzijde post-preparatie worden geopend, zal worden geïmplementeerd. Contralaterale molaren zullen ofwel een PZC of SSC ontvangen (willekeurig toegewezen), wat een evenwichtige verdeling waarborgt.

Tandpreparatie zal worden gestandaardiseerd onder lokale anesthesie (2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine): pulpotomie/pulpectomie zoals aangegeven, circumferentiële reductie (1-1,5 mm) met taps toelopende diamantboren, occlusale ruimte (1,5-2 mm) en proximale aanpassingen. PZCs zullen worden aangebracht zonder knelrand voor optimale marginale adaptatie (<50 μm doel), terwijl SSCs mechanische knelrand zullen ondergaan voor een strakke cervicale pasvorm (<30 μm afwijking). Beide zullen worden gecimenteerd met hars-gemodificeerd glasionomeercement (RelyX™ Luting Plus, 3M™) voor fluoride-afgifte en betrouwbare hechting. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd door twee onafhankelijke, gekalibreerde onderzoekers (inter-beoordelaars kappa >0,80) die geblindeerd zijn voor kroontype via ondoorzichtige wangretractors.