循環および尿中エクソソーマルmiRNAを予測因子とする進行性腎臓癌の治療反応性 (EXO-RENAL2)

進行性腎細胞がんは、一般的に免疫チェックポイント阻害剤や標的療法で治療されますが、患者の反応は多様であり、信頼性の高い予測バイオマーカーは限られています。 エクソソームは、細胞から体液に放出される細胞外小胞であり、マイクロRNA（miRNA）などの分子カーゴを含み、腫瘍生物学と免疫応答を反映する可能性があります。 循環および尿中エクソソームmiRNAは、治療反応の早期予測を支援する可能性のある非侵襲的バイオマーカーとして有望です。

この前向き臨床研究では、進行性腎細胞がん患者における、血液および尿中の選択されたエクソソーム関連miRNAの発現変化と、全身療法への反応との関連を評価します。 適格な参加者には、一次または二次治療として免疫チェックポイント阻害剤または標的薬で治療された患者が含まれます。 参加者は、治療開始後16週間の間に、4つの事前設定された時点で血液サンプル（約10 mL）、および2つの事前設定された時点で尿サンプル（約50 mL）を提供します。 サンプルは、遠心分離や低温保存を含む標準化されたプロトコルに従って処理され、さらなる分析まで保管されます。

実験手順には、血漿および尿からの細胞外小胞の単離、ナノ粒子追跡分析を用いた細胞外小胞の定量、エクソソーム関連miRNAの単離、続いて選択された標的miRNAに対する定量的PCR（qPCR）が含まれます。 サンプルの品質評価は、溶血の評価や追加の純度管理を含めて実施されます。

日常的な臨床管理で収集された臨床データと放射線学的画像結果は、治療反応の評価に使用されます。 主要目的は、治療初期におけるエクソソームmiRNA発現パターンと治療反応との関連を特定することです。 この研究は、進行性腎臓がんの治療反応予測のための低侵襲バイオマーカーの開発に貢献し、全身治療のための患者層別化を改善することを目指しています。