このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

森林療法の精神病患者に対する有効性:炎症経路の変化と患者の精神状態に焦点を当てて (FT)

2026年2月26日 更新者:Natalia Dewi Wardani, MD

森林療法の精神疾患患者への効果:炎症経路の変化と患者の精神症状状態に焦点を当てて

一般的研究課題 森林療法を受けた患者において、従来の精神障害治療と比較して、炎症経路および精神状態に変化はあるか? 具体的な研究課題 森林療法を受けた患者において、従来の精神障害治療と比較して、CRP、IL-6、BDNFなどの炎症因子のレベルに差異はあるか? 森林療法を受けた患者において、従来の精神障害治療と比較して、PANSS、MADRSS、DASS-21、YMRS、Zung不安自己評価質問票、PSQI、WHO-QL BREFを用いて評価した精神状態に差異はあるか?

1.3 研究目的 1.3.1 一般目的 森林療法を受けた患者において、従来の精神障害治療と比較して、炎症経路および精神状態に生じる変化を明らかにすること。

1.3.2 具体的な目的 森林療法を受けた患者において、従来の精神障害治療と比較して、特にCRP、IL-6、BDNFを含む炎症経路の変化を明らかにすること。

森林療法を受けた患者において、従来の精神障害治療と比較して、PANSS、BDI、MADRS、DASS-21、YMRS、Zung不安自己評価質問票、PSQI、WHO-QL-BREF質問票を用いた精神状態の変化を明らかにすること。

森林療法を受けた患者において、従来の精神障害治療と比較して、炎症経路の変化と精神状態の変化との関連性を調査すること。

研究グループはランダム化を用いて2群に分けられる。 治療群は2025年6月から9月にかけてマンカン森林で森林療法を受け、2週間に1回のセッションを合計8回実施する。対照群は通常通り精神障害の治療を受ける。 両群とも精神測定検査(精神症状、気分、不眠、不安、ストレスレベル、生活の質の評価を含む)を受ける。 また、血液サンプルを採取し、全血球計算および炎症因子検査を実施する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

包含基準 18歳から60歳 Dr. Kariadi総合病院、Diponegoro国立病院、エリザベス病院スマラン、Banyumanik I病院スマランの医療記録に基づく精神病の診断 中学校(SMP)以上の最低教育レベル 研究への参加に同意する

除外基準 サンプル採取前1ヶ月以内のアルコールおよび免疫抑制剤の摂取

自己免疫疾患と診断された患者

脱落基準 8回の森林セラピーセッションのうち、連続3回のセラピーセッションに参加しなかった参加者

サンプル採取方法と対象者の割り当て 研究サンプルは、病院への患者の来院に基づく連続サンプリングを使用して収集されました。 研究基準を満たした患者が研究対象として使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central Java
      • Semarang、Central Java、インドネシア、50131
        • Kendal Forest- PMI Semarang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳まで
  • Dr. Kariadi総合病院、Diponegoro国立病院、エリザベス病院セマラン、Banyumanik I病院セマランの医療記録に基づく精神病と診断されていること
  • 中学校(SMP)以上の学歴を有すること
  • 研究への参加に同意すること

除外基準:

  • サンプリング1か月前のアルコールおよび免疫抑制剤の摂取。自己免疫疾患と診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:森林療法グループ介入
介入群は標準的な精神療法を受け、マインドフルな森林歩行、日光浴、森林ハグ、瞑想からなる森林療法活動に参加します。 これらの活動は8回のセッションにわたって実施され、各セッションは週に1回行われます。 この群はランダムに4つの小グループに分けられ、各小グループは10名の参加者で構成されます。 各小グループは訓練を受けたセラピストによって指導されます。 これらの活動は各セッション2時間継続します。
介入群は標準的な精神病療法を受け、マインドフルな森林歩行、日光浴、森林ハグ、瞑想からなる森林療法活動に参加します。 これらの活動は8回のセッションにわたって実施され、各セッションは週に1回行われます。 対照群は無作為に4つの小グループに分けられ、各グループは10名の参加者で構成されます。 各小グループは訓練を受けたセラピストが指導します。 これらの活動は1セッションあたり2時間継続します。
他の名前:
  • 森林浴
介入なし:コントロール群
コントロール群は、標準的な精神病治療のみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRPレベル(mg/L)
時間枠:8週間
ミリグラム/リットル単位のhs-CRP値、間隔
8週間
BDNFレベル(pg/ml)
時間枠:8週間
BDNFレベル(ピコグラム/ミリリットル、間隔)
8週間
IL-6レベル(pg/ml)
時間枠:8週間
IL-6レベル(ピコグラム/ミリリットル、間隔)
8週間
ポジティブ・ネガティブ症候群尺度(PANSS)を伴う精神病性状態
時間枠:8週間
精神病性障害における陽性および陰性症状評価尺度(PANSS)スコア、総合スコアは30から210の範囲で、スコアが高いほど統合失調症患者の症状の重症度が高いことを示します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Natalia Dewi Wardani NDW Wardani, Doctoral、Medical Faculty Diponegoro University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (実際)

2025年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月21日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 085/EC/KEPK/FK-UNDIP/IV/2025
  • 48/UN7.F4/HK/IV/2025 (その他の助成金/資金番号:HIBAH FK UNDIP 2025)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、プライバシーまたは倫理的な制限により一般公開されていません。 データセットにはメンタルヘルスに関する機微な情報が含まれており、取得された倫理承認に従って公開すると参加者の機密性が損なわれるためです。

試験データ・資料

  1. インフォームド コンセント フォーム
    情報識別子:pdf file
    情報コメント:英語版のインフォームドコンセントファイルを取得するにはリンクをklikしてください

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する