Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЛЕСНОЙ ТЕРАПИИ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С ПСИХОТИЧЕСКИМИ РАССТРОЙСТВАМИ: АНАЛИЗ ИЗМЕНЕНИЙ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ И ПСИХОТИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ ПАЦИЕНТОВ (FT)

26 февраля 2026 г. обновлено: Natalia Dewi Wardani, MD

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЛЕСНОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ С ПСИХОЗАМИ: АНАЛИЗ ИЗМЕНЕНИЙ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ И ПСИХОТИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ ПАЦИЕНТОВ

Общая формулировка Есть ли изменения в воспалительном пути и психотических состояниях у пациентов, получающих Лесную терапию, по сравнению с традиционной терапией психотических расстройств? Конкретные Есть ли различия в уровнях воспалительных факторов, таких как СРБ, ИЛ-6 и БДНФ, у пациентов, получающих Лесную терапию, по сравнению с традиционной терапией психотических расстройств? Есть ли различия в психотических состояниях пациентов, оцениваемых по PANSS, MADRSS, DASS-21, YMRS, Опроснику самооценки тревоги Цунга, PSQI и WHO-QL BREF, у пациентов, получающих Лесную терапию, по сравнению с традиционной терапией психотических расстройств?

1.3 Цели исследования 1.3.1 Общая цель Определить изменения, происходящие в воспалительном пути и психотическом состоянии у пациентов, получающих Лесную терапию, по сравнению с традиционной терапией психотических расстройств.

1.3.2 Конкретная цель Определить изменения в воспалительном пути, в частности СРБ, ИЛ-6 и БДНФ, у пациентов, получающих Лесную терапию, по сравнению с традиционной терапией психотических расстройств.

Определить изменения в психотических состояниях с использованием опросников PANSS, BDI, MADRS, DASS-21, YMRS, Опросника самооценки тревоги Цунга, PSQI и WHO-QL-BREF у пациентов, получающих Лесную терапию, по сравнению с традиционной терапией психотических расстройств.

Исследовать взаимосвязь между изменениями в воспалительных путях и изменениями в психотических состояниях у пациентов, получающих Лесную терапию, по сравнению с традиционной терапией психотических расстройств.

Исследовательская группа будет разделена на две группы с использованием рандомизации. Лечебная группа будет получать лесную терапию в лесу Манканг с июня по сентябрь 2025 года, с одним сеансом каждые две недели, всего восемь сеансов, в то время как контрольная группа будет получать лечение психотических расстройств как обычно. Обе группы пройдут психометрическое тестирование, которое включает оценку психотических симптомов, настроения, бессонницы, тревоги, уровня стресса и качества жизни. Также будут собраны образцы крови для общего анализа крови и тестирования воспалительных факторов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии включения Возраст 18-60 лет Диагноз психоза на основании медицинских записей в Центральной больнице доктора Карьяди, Национальной больнице Дипонегоро, больнице Элизабет Семаранг и больнице Баньюманик I Семаранг Минимальный уровень образования – неполная средняя школа (SMP) Готовность участвовать в исследовании

Критерии исключения Употребление алкоголя и иммунодепрессантов в течение одного месяца до сбора образцов.

Пациенты с диагностированными аутоиммунными заболеваниями

Критерии отсева Участники, пропустившие три последовательные терапевтические сессии из восьми сессий лесной терапии

Метод сбора образцов и распределение субъектов Исследовательские образцы собирались методом последовательной выборки на основе прибытия пациентов в больницу. Пациенты, соответствующие критериям исследования, использовались в качестве субъектов исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Индонезия, 50131
        • Kendal Forest- PMI Semarang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-60 лет
  • Диагноз психоза на основании медицинских записей в больнице общего профиля доктора Карьяди, Национальной больнице Дипонегоро, больнице Элизабет в Семаранге и больнице I Баньюманик в Семаранге
  • Минимальный уровень образования — неполное среднее образование (SMP)
  • Готовность участвовать в исследовании

Критерии исключения:

  • Употребление алкоголя и иммунодепрессантов за 1 месяц до взятия образцов. Пациенты с диагнозом аутоиммунных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповое вмешательство с применением лесной терапии
Группа вмешательства будет получать стандартную психотическую терапию и участвовать в мероприятиях лесной терапии, включающих осознанные прогулки по лесу, солнечные ванны, объятия с деревьями и медитацию. Эти мероприятия будут проводиться в течение 8 сессий, каждая сессия будет проходить один раз в неделю. Эта группа будет случайным образом разделена на 4 малые группы, каждая из которых будет состоять из 10 участников. Каждой малой группой будет руководить обученный терапевт. Эти мероприятия будут длиться 2 часа за сессию.
Поведенческий: Лесная терапия
Вмешательственная группа будет получать стандартную психотическую терапию и участвовать в мероприятиях лесной терапии, включающих осознанную прогулку по лесу, солнечные ванны, объятия с деревьями и медитацию. Эти мероприятия будут проводиться в течение 8 сеансов, каждый сеанс будет проходить раз в неделю. Контрольная группа будет случайным образом разделена на 4 небольшие группы, каждая из которых будет состоять из 10 участников. Каждой небольшой группой будет руководить обученный терапевт. Эти мероприятия будут длиться 2 часа за сеанс.
Другие имена:
  • Синрин-йоку
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит только стандартную психотическую терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень CRP в мг/л
Временное ограничение: 8 недель
Уровень hs-CRP в миллиграммах/литр, интервал
8 недель
Уровни BDNF в пг/мл
Временное ограничение: 8 недель
Уровень BDNF в пикограммах/миллилитр, интервал
8 недель
Уровень IL-6 в пг/мл
Временное ограничение: 8 недель
Уровни IL-6 в пикограммах/миллилитр, интервал
8 недель
Психотическое состояние по шкале позитивных и негативных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: 8 недель
Психотическое состояние с оценкой по Шкале позитивных и негативных синдромов (PANSS), общий балл варьируется от 30 до 210, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов у пациентов с шизофренией.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Natalia Dewi Wardani, MD

Соавторы

Indonesian Red Cross
The Indonesian Red Cross

Следователи

  • Главный следователь: Natalia Dewi Wardani NDW Wardani, Doctoral, Medical Faculty Diponegoro University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 085/EC/KEPK/FK-UNDIP/IV/2025
  • 48/UN7.F4/HK/IV/2025 (Другой номер гранта/финансирования: HIBAH FK UNDIP 2025)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные не являются общедоступными в связи с ограничениями конфиденциальности или этическими соображениями. Набор данных содержит конфиденциальную информацию о психическом здоровье, и его публичное распространение нарушит конфиденциальность участников в соответствии с полученным этическим одобрением.

Данные исследования/документы

  1. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: pdf file
    Информационные комментарии: нажмите на ссылку, чтобы получить файл информированного согласия на английском языке

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться