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A EFICÁCIA DA TERAPIA FLORESTAL EM PACIENTES PSICÓTICOS: FOCO NAS ALTERAÇÕES DAS VIAS INFLAMATÓRIAS E NA CONDIÇÃO PSICÓTICA DOS PACIENTES (FT)

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Natalia Dewi Wardani, MD

Formulação Geral Existem alterações na via inflamatória e nas condições psicóticas em pacientes submetidos a Terapia Florestal em comparação com a terapia convencional para transtornos psicóticos? Específicas Existem diferenças nos níveis de fatores inflamatórios como PCR, IL-6 e BDNF em pacientes submetidos a Terapia Florestal em comparação com a terapia convencional para transtornos psicóticos? Existem diferenças nas condições psicóticas dos pacientes, avaliadas por PANSS, MADRSS, DASS-21, YMRS, Questionário de Autoavaliação de Ansiedade de Zung, PSQI e WHO-QL BREF, em pacientes que recebem Terapia Florestal em comparação com a terapia convencional para transtornos psicóticos?

1.3 Objetivos da Investigação 1.3.1 Objetivo Geral Determinar as alterações que ocorrem na via inflamatória e na condição psicótica em pacientes que recebem Terapia Florestal em comparação com a terapia convencional para transtornos psicóticos.

1.3.2 Objetivo Específico Determinar alterações na via inflamatória, particularmente PCR, IL-6 e BDNF, em pacientes que recebem Terapia Florestal em comparação com a terapia convencional para transtornos psicóticos.

Determinar alterações nas condições psicóticas utilizando os questionários PANSS, BDI, MADRS, DASS-21, YMRS, Questionário de Autoavaliação de Ansiedade de Zung, PSQI e WHO-QL-BREF em pacientes que recebem Terapia Florestal em comparação com a terapia convencional para transtornos psicóticos.

Investigar a relação entre alterações nas vias inflamatórias e alterações nas condições psicóticas em pacientes que recebem Terapia Florestal em comparação com a terapia convencional para transtornos psicóticos.

O grupo de investigação será dividido em dois grupos utilizando randomização. O grupo de tratamento receberá terapia florestal na floresta de Mangkang de junho a setembro de 2025, com uma sessão a cada duas semanas, totalizando oito sessões, enquanto o grupo de controlo receberá tratamento para transtornos psicóticos como habitual. Ambos os grupos serão submetidos a testes psicométricos, que incluem avaliação de sintomas psicóticos, humor, insónia, ansiedade, níveis de stress e qualidade de vida. Também serão recolhidas amostras de sangue para hemograma completo e teste de fatores inflamatórios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Critérios de Inclusão Idade 18-60 anos Diagnóstico de psicose baseado em registos médicos no Hospital Geral Dr. Kariadi, Hospital Nacional Diponegoro, Hospital Elisabeth Semarang e Hospital Banyumanik I Semarang Nível mínimo de escolaridade do ensino básico (SMP) Disposição para participar no estudo

Critérios de Exclusão Consumo de álcool e imunossupressores no mês anterior à recolha de amostras.

Pacientes diagnosticados com doenças autoimunes

Critérios de Desistência Participantes que não compareceram a três sessões consecutivas de terapia em oito sessões de terapia florestal

Método de Recolha de Amostras e Alocação de Sujeitos As amostras de investigação foram recolhidas usando amostragem consecutiva com base na chegada dos pacientes ao hospital. Pacientes que preencheram os critérios da investigação foram utilizados como sujeitos de investigação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonésia, 50131
        • Kendal Forest- PMI Semarang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18-60 anos
  • Diagnosticado com psicose com base em registos médicos no Hospital Geral Dr. Kariadi, Hospital Nacional Diponegoro, Hospital Elisabeth Semarang e Hospital Banyumanik I Semarang
  • Nível mínimo de escolaridade do ensino básico (SMP)
  • Disposto a participar na investigação

Critérios de Exclusão:

  • Consumo de álcool e imunossupressores 1 mês antes da colheita de amostras. Pacientes diagnosticados com doenças autoimunes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de grupo de terapia florestal
O grupo de intervenção receberá terapia psicótica padrão e participará em atividades de terapia florestal que consistem em caminhada consciente na floresta, banhos de sol, abraços à floresta e meditação. Estas atividades serão realizadas ao longo de 8 sessões, com cada sessão a decorrer uma vez por semana. Este grupo será dividido aleatoriamente em 4 pequenos grupos, cada um constituído por 10 participantes. Cada pequeno grupo será liderado por um terapeuta treinado. Estas atividades terão a duração de 2 horas por sessão.
O grupo de intervenção receberá terapia psicótica padrão e participará em atividades de terapia florestal que consistem em caminhada consciente na floresta, banhos de sol, abraços à floresta e meditação.
Estas atividades serão realizadas ao longo de 8 sessões, com cada sessão a ter lugar uma vez por semana.
O grupo de controlo será dividido aleatoriamente em 4 pequenos grupos, cada um consistindo em 10 participantes.
Cada pequeno grupo será liderado por um terapeuta treinado.
Estas atividades terão a duração de 2 horas por sessão.
Outros nomes:
  • Shinrin-yoku
Sem intervenção: Grupo de controlo
O grupo de controlo receberá apenas terapia psicótica padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de PCR em mg/L
Prazo: 8 semanas
Nível de hs-CRP em miligramas/Litro, intervalo
8 semanas
Níveis de BDNF em pg/ml
Prazo: 8 semanas
Níveis de BDNF em picogramas/mililitro, intervalo
8 semanas
Nível de IL-6 em pg/ml
Prazo: 8 semanas
Níveis de IL-6 em picogramas/mililitro, intervalo
8 semanas
Condição Psicótica com Escala Positiva e Negativa de Síndrome (PANSS)
Prazo: 8 semanas
Condição Psicótica com Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS), pontuação total varia de 30 a 210, com pontuações mais elevadas indicando maior gravidade dos sintomas em pacientes com esquizofrenia.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Natalia Dewi Wardani NDW Wardani, Doctoral, Medical Faculty Diponegoro University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 085/EC/KEPK/FK-UNDIP/IV/2025
  • 48/UN7.F4/HK/IV/2025 (Número de outro subsídio/financiamento: HIBAH FK UNDIP 2025)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não estão publicamente disponíveis devido a restrições de privacidade ou éticas. O conjunto de dados envolve informações sensíveis sobre saúde mental, e a sua partilha pública comprometeria a confidencialidade dos participantes, de acordo com a aprovação ética obtida.

Dados/documentos do estudo

  1. Formulário de Consentimento Informado
    Identificador de informação: pdf file
    Comentários informativos: klik the link to get informed consent file in English

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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