Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTIVITETEN AF SKOVTERAPI HOS PSYKOTISKE PATIENTER: FOKUS PÅ ÆNDRINGER I INFLAMMATORISKE VEIER OG PATIENTERNES PSYKOTISKE TILSTAND (FT)

26. februar 2026 opdateret af: Natalia Dewi Wardani, MD

EFFEKTEN AF SKOVTERAPI PÅ PSYKOTISKE PATIENTER: FOKUS PÅ ÆNDRINGER I INFLAMMATORISKE SIGNALVEJE OG PATIENTERNES PSYKOTISKE TILSTAND

Generel Formulering Er der nogen ændringer i den inflammatoriske pathway og psykotiske tilstande hos patienter, der får Skovterapi sammenlignet med konventionel psykotisk lidelsesterapi? Specifik Er der nogen forskelle i niveauerne af inflammatoriske faktorer såsom CRP, IL-6 og BDNF hos patienter, der får Skovterapi sammenlignet med konventionel psykotisk lidelsesterapi? Er der forskelle i de psykotiske tilstande hos patienter, som vurderes ved PANSS, MADRSS, DASS-21, YMRS, Zung Anxiety Self Questionnaire, PSQI og WHO-QL BREF, hos patienter, der modtager Skovterapi sammenlignet med konventionel psykotisk lidelsesterapi?

1.3 Forskningsmål 1.3.1 Generelt Mål At bestemme de ændringer, der forekommer i den inflammatoriske pathway og psykotiske tilstand hos patienter, der modtager Skovterapi sammenlignet med konventionel psykotisk lidelsesterapi.

1.3.2 Specifikt Mål At bestemme ændringer i den inflammatoriske pathway, især CRP, IL-6 og BDNF, hos patienter, der modtager Skovterapi sammenlignet med konventionel psykotisk lidelsesterapi.

At bestemme ændringer i psykotiske tilstande ved hjælp af PANSS, BDI, MADRS, DASS-21, YMRS, Zung Anxiety Self Questionnaire, PSQI og WHO-QL-BREF-spørgeskemaer hos patienter, der modtager Skovterapi sammenlignet med konventionel psykotisk lidelsesterapi.

At undersøge forholdet mellem ændringer i inflammatoriske pathways og ændringer i psykotiske tilstande hos patienter, der modtager Skovterapi sammenlignet med konventionel psykotisk lidelsesterapi.

Forskningsgruppen vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af randomisering. Behandlingsgruppen vil modtage skovterapi i Mangkang-skoven fra juni til september 2025, med én session hver anden uge i alt otte sessioner, mens kontrolgruppen vil modtage behandling for psykotiske lidelser som sædvanlig. Begge grupper vil gennemgå psykometrisk testning, som inkluderer vurdering af psykotiske symptomer, humør, søvnløshed, angst, stressniveauer og livskvalitet. Blodprøver vil også blive indsamlet til fuldt blodtal og testning af inflammatoriske faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier Alder 18-60 år Diagnosticeret med psykose baseret på patientjournaler fra Dr. Kariadi General Hospital, Diponegoro National Hospital, Elisabeth Hospital Semarang og Banyumanik I Hospital Semarang Minimum uddannelsesniveau er folkeskolens afgangseksamen (SMP) Villig til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier Indtagelse af alkohol og immunsuppressiva inden for en måned før prøveindsamlingen.

Patienter diagnosticeret med autoimmunsygdomme

Dropout-kriterier Deltagere, der ikke deltog i tre på hinanden følgende terapisessioner ud af otte skovterapisessioner

Prøveindsamlingsmetode og fordeling af forsøgspersoner Forskningsprøver blev indsamlet ved hjælp af konsekutiv udvælgelse baseret på patienters ankomst på hospitalet. Patienter, der opfyldte forskningskriterierne, blev brugt som forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesien, 50131
        • Kendal Forest- PMI Semarang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Diagnosticeret med psykose baseret på medicinske journaler fra Dr. Kariadi Generel Hospital, Diponegoro National Hospital, Elisabeth Hospital Semarang og Banyumanik I Hospital Semarang
  • Minimum uddannelsesniveau: folkeskole (SMP)
  • Villig til at deltage i forskningen

Eksklusionskriterier:

  • Indtagelse af alkohol og immunsuppressiver 1 måned før prøvetagning. Patienter diagnosticeret med autoimmune lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skovterapigruppeintervention
Interventionsgruppen vil modtage standard psykotisk terapi og deltage i skovterapiaktiviteter, der består af opmærksom skovvandring, solbadning, skovkram og meditation. Disse aktiviteter vil blive udført over 8 sessioner, hvor hver session finder sted en gang om ugen. Denne gruppe vil blive tilfældigt opdelt i 4 små grupper, hver bestående af 10 deltagere. Hver lille gruppe vil blive ledet af en uddannet terapeut. Disse aktiviteter vil vare i 2 timer pr. session.
Interventionsgruppen vil modtage standard psykotisk terapi og deltage i skovterapiaktiviteter, der består af mindful skovvandring, solbadning, skovkram og meditation. Disse aktiviteter vil blive gennemført over 8 sessioner, hvor hver session finder sted en gang om ugen. Kontrolgruppen vil blive tilfældigt inddelt i 4 små grupper, hver bestående af 10 deltagere. Hver lille gruppe vil blive ledet af en uddannet terapeut. Disse aktiviteter vil vare i 2 timer pr. session.
Andre navne:
  • Shinrin-yoku
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun modtage standard psykotisk terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRP-niveau i mg/L
Tidsramme: 8 uger
hs-CRP-niveau i milligram/liter, interval
8 uger
BDNF-niveauer i pg/ml
Tidsramme: 8 uger
BDNF-niveauer i picogram/milliliter, interval
8 uger
IL-6-niveau i pg/ml
Tidsramme: 8 uger
IL-6-niveauer i picogram/milliliter, interval
8 uger
Psykotisk tilstand med Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tidsramme: 8 uger
Psykotisk tilstand med Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) score, total score spænder fra 30 til 210, hvor højere score indikerer større symptomsværhed hos patienter med skizofreni.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalia Dewi Wardani NDW Wardani, Doctoral, Medical Faculty Diponegoro University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 085/EC/KEPK/FK-UNDIP/IV/2025
  • 48/UN7.F4/HK/IV/2025 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HIBAH FK UNDIP 2025)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af privatlivs- eller etiske begrænsninger. Datasættet indeholder følsomme oplysninger om mental sundhed, og offentlig deling ville kompromittere deltagernes fortrolighed i henhold til den etiske godkendelse, der er opnået.

Studiedata/dokumenter

  1. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: pdf file
    Oplysningskommentarer: klik på linket for at få informeret samtykke-filen på engelsk

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner