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LA EFICACIA DE LA TERAPIA FORESTAL EN PACIENTES PSICÓTICOS: CENTRÁNDOSE EN LOS CAMBIOS EN LAS VÍAS INFLAMATORIAS Y EL ESTADO PSICÓTICO DE LOS PACIENTES (FT)

26 de febrero de 2026 actualizado por: Natalia Dewi Wardani, MD

LA EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA FORESTAL EN PACIENTES PSICÓTICOS: ENFOCÁNDOSE EN LOS CAMBIOS EN LAS VÍAS INFLAMATORIAS Y LA CONDICIÓN PSICÓTICA DE LOS PACIENTES

Formulación General ¿Existen cambios en la vía inflamatoria y las condiciones psicóticas en pacientes sometidos a Terapia Forestal en comparación con la terapia convencional para trastornos psicóticos? Específica ¿Existen diferencias en los niveles de factores inflamatorios como PCR, IL-6 y BDNF en pacientes sometidos a Terapia Forestal en comparación con la terapia convencional para trastornos psicóticos? ¿Existen diferencias en las condiciones psicóticas de los pacientes, evaluadas mediante PANSS, MADRSS, DASS-21, YMRS, Cuestionario de Autoevaluación de Ansiedad de Zung, PSQI y WHO-QL BREF, en pacientes que reciben Terapia Forestal en comparación con la terapia convencional para trastornos psicóticos?

1.3 Objetivos de Investigación 1.3.1 Objetivo General Determinar los cambios que ocurren en la vía inflamatoria y la condición psicótica en pacientes que reciben Terapia Forestal en comparación con la terapia convencional para trastornos psicóticos.

1.3.2 Objetivo Específico Determinar los cambios en la vía inflamatoria, particularmente PCR, IL-6 y BDNF, en pacientes que reciben Terapia Forestal en comparación con la terapia convencional para trastornos psicóticos.

Determinar los cambios en las condiciones psicóticas utilizando los cuestionarios PANSS, BDI, MADRS, DASS-21, YMRS, Cuestionario de Autoevaluación de Ansiedad de Zung, PSQI y WHO-QL-BREF en pacientes que reciben Terapia Forestal en comparación con la terapia convencional para trastornos psicóticos.

Investigar la relación entre los cambios en las vías inflamatorias y los cambios en las condiciones psicóticas en pacientes que reciben Terapia Forestal en comparación con la terapia convencional para trastornos psicóticos.

El grupo de investigación se dividirá en dos grupos mediante aleatorización. El grupo de tratamiento recibirá terapia forestal en el bosque de Mangkang de junio a septiembre de 2025, con una sesión cada dos semanas para un total de ocho sesiones, mientras que el grupo de control recibirá tratamiento para trastornos psicóticos como de costumbre. Ambos grupos se someterán a pruebas psicométricas, que incluyen evaluación de síntomas psicóticos, estado de ánimo, insomnio, ansiedad, niveles de estrés y calidad de vida. También se recolectarán muestras de sangre para hemograma completo y pruebas de factores inflamatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de inclusión Edad de 18 a 60 años Diagnosticado de psicosis según los registros médicos del Hospital General Dr. Kariadi, Hospital Nacional Diponegoro, Hospital Elisabeth Semarang y Hospital Banyumanik I Semarang Nivel educativo mínimo de secundaria inferior (SMP) Dispuesto a participar en el estudio

Criterios de exclusión Consumo de alcohol e inmunosupresores en el mes anterior a la recogida de muestras.

Pacientes diagnosticados con trastornos autoinmunes

Criterios de abandono Participantes que no asistieron a tres sesiones consecutivas de terapia de un total de ocho sesiones de terapia forestal

Método de recogida de muestras y asignación de sujetos Las muestras de investigación se recogieron mediante muestreo consecutivo basado en la llegada de pacientes al hospital. Los pacientes que cumplían los criterios de investigación se utilizaron como sujetos de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesia, 50131
        • Kendal Forest- PMI Semarang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 60 años
  • Diagnosticado con psicosis según los registros médicos del Hospital General Dr. Kariadi, Hospital Nacional Diponegoro, Hospital Elisabeth Semarang y Hospital Banyumanik I Semarang
  • Nivel educativo mínimo de escuela secundaria inferior (SMP)
  • Dispuesto a participar en la investigación

Criterios de exclusión:

  • Consumo de alcohol e inmunosupresores 1 mes antes de la toma de muestras. Pacientes diagnosticados con trastornos autoinmunes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención del grupo de terapia forestal
El grupo de intervención recibirá terapia psicótica estándar y participará en actividades de terapia forestal que consisten en caminatas conscientes por el bosque, baños de sol, abrazos a los árboles y meditación.
Estas actividades se llevarán a cabo en 8 sesiones, con cada sesión teniendo lugar una vez por semana.
Este grupo se dividirá aleatoriamente en 4 grupos pequeños, cada uno compuesto por 10 participantes.
Cada grupo pequeño será dirigido por un terapeuta capacitado.
Estas actividades durarán 2 horas por sesión.
El grupo de intervención recibirá terapia psicótica estándar y participará en actividades de terapia forestal que consisten en caminata consciente por el bosque, baños de sol, abrazos de árboles y meditación. Estas actividades se llevarán a cabo durante 8 sesiones, con cada sesión teniendo lugar una vez por semana. El grupo de control se dividirá aleatoriamente en 4 grupos pequeños, cada uno compuesto por 10 participantes. Cada grupo pequeño será dirigido por un terapeuta capacitado. Estas actividades durarán 2 horas por sesión.
Otros nombres:
  • Shinrin-yoku
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control solo recibirá terapia psicótica estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de PCR en mg/L
Periodo de tiempo: 8 semanas
Nivel de hs-CRP en miligramos/Litro, intervalo
8 semanas
Niveles de BDNF en pg/ml
Periodo de tiempo: 8 semanas
Niveles de BDNF en picogramos/mililitro, intervalo
8 semanas
Nivel de IL-6 en pg/ml
Periodo de tiempo: 8 semanas
Niveles de IL-6 en picogramos/mililitro, intervalo
8 semanas
Condición psicótica con Escala del Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Condición psicótica con escala del síndrome positivo y negativo (PANSS), la puntuación total varía de 30 a 210, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas en pacientes con esquizofrenia.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Natalia Dewi Wardani NDW Wardani, Doctoral, Medical Faculty Diponegoro University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 085/EC/KEPK/FK-UNDIP/IV/2025
  • 48/UN7.F4/HK/IV/2025 (Otro número de subvención/financiamiento: HIBAH FK UNDIP 2025)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no están disponibles públicamente debido a restricciones de privacidad o éticas. El conjunto de datos contiene información sensible sobre salud mental, y su publicación pública comprometería la confidencialidad de los participantes según la aprobación ética obtenida.

Datos del estudio/Documentos

  1. Formulario de consentimiento informado
    Identificador de información: pdf file
    Comentarios de información: klik the link to get informed consent file in English

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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