Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ÚČINNOST LESNÍ TERAPIE U PSYCHOTICKÝCH PACIENTŮ: ZAMĚŘENÍ NA ZMĚNY V ZÁNĚTLIVÝCH DRÁHÁCH A PSYCHOTICKÉM STAVU PACIENTŮ (FT)

26. února 2026 aktualizováno: Natalia Dewi Wardani, MD

ÚČINNOST LESNÍ TERAPIE U PSYCHOTICKÝCH PACIENTŮ: ZAMĚŘENÍ NA ZMĚNY V ZÁNĚTLIVÝCH DRÁHÁCH A PSYCHOTICKÝ STAV PACIENTŮ

Obecná formulace Existují nějaké změny v zánětlivé dráze a psychotických stavech u pacientů, kterým je poskytována lesní terapie, ve srovnání s konvenční terapií psychotických poruch? Specificky Existují nějaké rozdíly v hladinách zánětlivých faktorů, jako jsou CRP, IL-6 a BDNF, u pacientů, kterým je poskytována lesní terapie, ve srovnání s konvenční terapií psychotických poruch? Existují rozdíly v psychotických stavech pacientů, jak je hodnoceno pomocí PANSS, MADRSS, DASS-21, YMRS, Zung Anxiety Self Questionnaire, PSQI a WHO-QL BREF, u pacientů, kteří dostávají lesní terapii, ve srovnání s konvenční terapií psychotických poruch?

1.3 Výzkumné cíle 1.3.1 Obecný cíl Určit změny, které nastávají v zánětlivé dráze a psychotickém stavu u pacientů, kteří dostávají lesní terapii, ve srovnání s konvenční terapií psychotických poruch.

1.3.2 Specifický cíl Určit změny v zánětlivé dráze, zejména CRP, IL-6 a BDNF, u pacientů, kteří dostávají lesní terapii, ve srovnání s konvenční terapií psychotických poruch.

Určit změny v psychotických stavech pomocí dotazníků PANSS, BDI, MADRS, DASS-21, YMRS, Zung Anxiety Self Questionnaire, PSQI a WHO-QL-BREF u pacientů, kteří dostávají lesní terapii, ve srovnání s konvenční terapií psychotických poruch.

Prozkoumat vztah mezi změnami v zánětlivých drahách a změnami v psychotických stavech u pacientů, kteří dostávají lesní terapii, ve srovnání s konvenční terapií psychotických poruch.

Výzkumná skupina bude rozdělena do dvou skupin pomocí randomizace. Léčebná skupina bude dostávat lesní terapii v lese Mangkang od června do září 2025, s jednou seancí každé dva týdny, celkem osm seancí, zatímco kontrolní skupina bude dostávat léčbu psychotických poruch jako obvykle. Obě skupiny podstoupí psychometrické testování, které zahrnuje hodnocení psychotických příznaků, nálady, nespavosti, úzkosti, úrovně stresu a kvality života. Budou také odebrány vzorky krve pro kompletní krevní obraz a testování zánětlivých faktorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kritéria pro zařazení do studie Věk 18-60 let Diagnostikovaná psychóza na základě lékařských záznamů ve Všeobecné nemocnici Dr. Kariadi, Národní nemocnici Diponegoro, Nemocnici Elisabeth Semarang a Nemocnici Banyumanik I Semarang Minimální vzdělání na úrovni základní školy (SMP) Ochota účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení Konzumace alkoholu a imunosupresiv do jednoho měsíce před odběrem vzorků.

Pacienti diagnostikovaní s autoimunitními poruchami

Kritéria pro ukončení účasti Účastníci, kteří se nezúčastnili tří po sobě jdoucích terapeutických sezení z osmi sezení lesní terapie

Metoda odběru vzorků a přidělení subjektů Výzkumné vzorky byly shromažďovány pomocí postupného výběru na základě příchodu pacientů do nemocnice. Pacienti splňující výzkumná kritéria byli použiti jako výzkumné subjekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonésie, 50131
        • Kendal Forest- PMI Semarang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–60 let
  • Diagnostikována psychóza na základě lékařských záznamů ve Všeobecné nemocnici Dr. Kariadiho, Národní nemocnici Diponegoro, Nemocnici Elisabeth Semarang a Nemocnici Banyumanik I Semarang
  • Minimální vzdělání na úrovni základní školy (SMP)
  • Ochota účastnit se výzkumu

Kritéria pro vyloučení:

  • Konzumace alkoholu a imunosupresiv 1 měsíc před odběrem vzorků. Pacienti diagnostikovaní s autoimunitními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová intervence lesní terapie
Intervenční skupina obdrží standardní psychotickou terapii a bude se účastnit lesní terapie, která se skládá z vědomé chůze lesem, slunění, objímání stromů a meditace. Tyto aktivity budou probíhat po dobu 8 sezení, přičemž každé sezení se bude konat jednou týdně. Tato skupina bude náhodně rozdělena do 4 malých skupin, z nichž každá bude mít 10 účastníků. Každou malou skupinu povede vyškolený terapeut. Tyto aktivity budou trvat 2 hodiny na jedno sezení.
Intervenční skupina bude dostávat standardní psychotickou terapii a účastnit se lesní terapie sestávající z procházek lesem s vědomou pozorností, slunění, objímání stromů a meditace. Tyto aktivity budou probíhat v 8 sezeních, přičemž každé sezení bude probíhat jednou týdně. Kontrolní skupina bude náhodně rozdělena do 4 malých skupin, z nichž každá bude sestávat z 10 účastníků. Každou malou skupinu povede vyškolený terapeut. Tyto aktivity budou trvat 2 hodiny na jedno sezení.
Ostatní jména:
  • Shinrin-yoku
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat pouze standardní psychotickou terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina CRP v mg/L
Časové okno: 8 týdnů
hladina hs-CRP v miligramech/litr, interval
8 týdnů
Hladiny BDNF v pg/ml
Časové okno: 8 týdnů
Hladiny BDNF v pikogramech/mililitr, interval
8 týdnů
Hladina IL-6 v pg/ml
Časové okno: 8 týdnů
Hladiny IL-6 v pikogramech/mililitr, interval
8 týdnů
Psychotické stavy s pozitivní a negativní syndromovou škálou (PANSS)
Časové okno: 8 týdnů
Psychotický stav s hodnocením pozitivních a negativních syndromů (PANSS), celkové skóre se pohybuje od 30 do 210, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků u pacientů se schizofrenií.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natalia Dewi Wardani NDW Wardani, Doctoral, Medical Faculty Diponegoro University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 085/EC/KEPK/FK-UNDIP/IV/2025
  • 48/UN7.F4/HK/IV/2025 (Jiné číslo grantu/financování: HIBAH FK UNDIP 2025)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nejsou veřejně dostupná kvůli ochraně soukromí nebo etickým omezením. Datová sada obsahuje citlivé informace o duševním zdraví a jejich veřejné sdílení by porušilo důvěrnost účastníků podle získaného etického schválení.

Studijní data/dokumenty

  1. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: pdf file
    Komentáře k informacím: klikněte na odkaz pro získání informovaného souhlasu v angličtině

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lesní terapie

Předplatit