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L'EFFICACIA DELLA TERAPIA FORESTALE SU PAZIENTI PSICOTICI: CONCENTRANDOSI SUI CAMBIAMENTI NELLE VIE INFIAMMATORIE E NELLA CONDIZIONE PSICOTICA DEI PAZIENTI (FT)

26 febbraio 2026 aggiornato da: Natalia Dewi Wardani, MD

Formulazione Generale Ci sono cambiamenti nel percorso infiammatorio e nelle condizioni psicotiche nei pazienti sottoposti a Forest Therapy rispetto alla terapia convenzionale per i disturbi psicotici? Specifico Ci sono differenze nei livelli di fattori infiammatori come PCR, IL-6 e BDNF nei pazienti sottoposti a Forest Therapy rispetto alla terapia convenzionale per i disturbi psicotici? Ci sono differenze nelle condizioni psicotiche dei pazienti, valutate mediante PANSS, MADRSS, DASS-21, YMRS, Zung Anxiety Self Questionnaire, PSQI e WHO-QL BREF, nei pazienti che ricevono Forest Therapy rispetto alla terapia convenzionale per i disturbi psicotici?

1.3 Obiettivi della Ricerca 1.3.1 Obiettivo Generale Determinare i cambiamenti che si verificano nel percorso infiammatorio e nella condizione psicotica nei pazienti che ricevono Forest Therapy rispetto alla terapia convenzionale per i disturbi psicotici.

1.3.2 Obiettivo Specifico Determinare i cambiamenti nel percorso infiammatorio, in particolare PCR, IL-6 e BDNF, nei pazienti che ricevono Forest Therapy rispetto alla terapia convenzionale per i disturbi psicotici.

Determinare i cambiamenti nelle condizioni psicotiche utilizzando i questionari PANSS, BDI, MADRS, DASS-21, YMRS, Zung Anxiety Self Questionnaire, PSQI e WHO-QL-BREF nei pazienti che ricevono Forest Therapy rispetto alla terapia convenzionale per i disturbi psicotici.

Indagare la relazione tra i cambiamenti nei percorsi infiammatori e i cambiamenti nelle condizioni psicotiche nei pazienti che ricevono Forest Therapy rispetto alla terapia convenzionale per i disturbi psicotici.

Il gruppo di ricerca sarà diviso in due gruppi utilizzando la randomizzazione. Il gruppo di trattamento riceverà la forest therapy nella foresta di Mangkang da giugno a settembre 2025, con una sessione ogni due settimane per un totale di otto sessioni, mentre il gruppo di controllo riceverà il trattamento per i disturbi psicotici come di consueto. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a test psicometrici, che includono la valutazione dei sintomi psicotici, dell'umore, dell'insonnia, dell'ansia, dei livelli di stress e della qualità della vita. Saranno inoltre raccolti campioni di sangue per l'emocromo completo e il test dei fattori infiammatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri di inclusione Età 18-60 anni Diagnosi di psicosi basata sulle cartelle cliniche presso l'Ospedale Generale Dr. Kariadi, l'Ospedale Nazionale Diponegoro, l'Ospedale Elisabeth Semarang e l'Ospedale Banyumanik I Semarang Livello minimo di istruzione scuola media inferiore (SMP) Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione Consumo di alcol e immunosoppressori entro un mese prima della raccolta dei campioni.

Pazienti con diagnosi di disturbi autoimmuni

Criteri di abbandono Partecipanti che non hanno partecipato a tre sedute consecutive di terapia su otto sedute di terapia forestale

Metodo di raccolta dei campioni e assegnazione dei soggetti I campioni di ricerca sono stati raccolti utilizzando un campionamento consecutivo basato sull'arrivo dei pazienti in ospedale. I pazienti che soddisfano i criteri di ricerca sono stati utilizzati come soggetti di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesia, 50131
        • Kendal Forest- PMI Semarang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 60 anni
  • Diagnosi di psicosi basata sulla documentazione medica presso l'Ospedale Generale Dr. Kariadi, l'Ospedale Nazionale Diponegoro, l'Ospedale Elisabeth Semarang e l'Ospedale Banyumanik I Semarang
  • Livello di istruzione minimo di scuola media inferiore (SMP)
  • Disponibilità a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Consumo di alcol e immunosoppressori 1 mese prima del campionamento. Pazienti con diagnosi di disturbi autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di gruppo di terapia forestale
Il gruppo di intervento riceverà la terapia psicotica standard e parteciperà ad attività di terapia forestale consistenti in camminata consapevole nella foresta, bagni di sole, abbracci agli alberi e meditazione.
Queste attività saranno svolte in 8 sessioni, con ogni sessione che si svolgerà una volta alla settimana.
Questo gruppo sarà diviso casualmente in 4 piccoli gruppi, ciascuno composto da 10 partecipanti.
Ciascun piccolo gruppo sarà guidato da un terapeuta formato.
Queste attività dureranno 2 ore per sessione.
Il gruppo di intervento riceverà la terapia psicotica standard e parteciperà ad attività di terapia forestale che consistono in camminate consapevoli nella foresta, bagni di sole, abbracci agli alberi e meditazione.
Queste attività saranno svolte in 8 sessioni, con ogni sessione che si svolge una volta alla settimana.
Il gruppo di controllo sarà suddiviso casualmente in 4 piccoli gruppi, ciascuno composto da 10 partecipanti.
Ogni piccolo gruppo sarà guidato da un terapeuta formato.
Queste attività dureranno 2 ore per sessione.
Altri nomi:
  • Shinrin Yoku
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo la terapia psicotica standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di CRP in mg/L
Lasso di tempo: 8 settimane
Livello di hs-CRP in milligrammi/Litro, intervallo
8 settimane
Livelli di BDNF in pg/ml
Lasso di tempo: 8 settimane
Livelli di BDNF in picogrammi/millilitro, intervallo
8 settimane
Livello di IL-6 in pg/ml
Lasso di tempo: 8 settimane
Livelli di IL-6 in picogrammi/millilitro, intervallo
8 settimane
Condizione Psicotica con Scala Positiva e Negativa della Sindrome (PANSS)
Lasso di tempo: 8 settimane
Condizione psicotica con punteggio della Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), il punteggio totale varia da 30 a 210, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi nei pazienti affetti da schizofrenia.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalia Dewi Wardani NDW Wardani, Doctoral, Medical Faculty Diponegoro University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 085/EC/KEPK/FK-UNDIP/IV/2025
  • 48/UN7.F4/HK/IV/2025 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: HIBAH FK UNDIP 2025)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non sono pubblicamente disponibili a causa di restrizioni sulla privacy o di natura etica. Il dataset contiene informazioni sensibili sulla salute mentale e la loro divulgazione pubblica comprometterebbe la riservatezza dei partecipanti, come previsto dall'approvazione etica ottenuta.

Dati/documenti di studio

  1. Modulo di consenso informato
    Identificatore informazioni: pdf file
    Commenti informativi: klik il link per ottenere il modulo di consenso informato in inglese

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia Forestale

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