DE EFFECTIVITEIT VAN BOSTHERAPIE BIJ PSYCHOTISCHE PATIËNTEN: MET NADRUK OP VERANDERINGEN IN ONTSTEKINGSPATHWAYS EN DE PSYCHOTISCHE TOESTAND VAN PATIËNTEN (FT)
DE EFFECTIVITEIT VAN BOSTHERAPIE BIJ PSYCHOTISCHE PATIËNTEN: FOCUS OP VERANDERINGEN IN ONTSTEKINGSPADEN EN DE PSYCHOTISCHE TOESTAND VAN PATIËNTEN
Algemene formulering Zijn er veranderingen in de ontstekingsroute en psychotische aandoeningen bij patiënten die Bosbaden krijgen in vergelijking met conventionele psychotische stoornis therapie? Specifiek Zijn er verschillen in de niveaus van ontstekingsfactoren zoals CRP, IL-6 en BDNF bij patiënten die Bosbaden krijgen in vergelijking met conventionele psychotische stoornis therapie? Zijn er verschillen in de psychotische aandoeningen van patiënten, zoals beoordeeld door PANSS, MADRSS, DASS-21, YMRS, Zung Anxiety Self Questionnaire, PSQI en WHO-QL BREF, bij patiënten die Bosbaden krijgen in vergelijking met conventionele psychotische stoornis therapie?
1.3 Onderzoeksdoelstellingen 1.3.1 Algemeen doel Het bepalen van de veranderingen die optreden in de ontstekingsroute en psychotische aandoening bij patiënten die Bosbaden krijgen in vergelijking met conventionele psychotische stoornis therapie.
1.3.2 Specifiek doel Het bepalen van veranderingen in de ontstekingsroute, met name CRP, IL-6 en BDNF, bij patiënten die Bosbaden krijgen in vergelijking met conventionele psychotische stoornis therapie.
Het bepalen van veranderingen in psychotische aandoeningen met behulp van de PANSS, BDI, MADRS, DASS-21, YMRS, Zung Anxiety Self Questionnaire, PSQI en WHO-QL-BREF vragenlijsten bij patiënten die Bosbaden krijgen in vergelijking met conventionele psychotische stoornis therapie.
Het onderzoeken van de relatie tussen veranderingen in ontstekingsroutes en veranderingen in psychotische aandoeningen bij patiënten die Bosbaden krijgen in vergelijking met conventionele psychotische stoornis therapie.
De onderzoeksgroep wordt in twee groepen verdeeld door middel van randomisatie. De behandelgroep krijgt bosbaden in het Mangkang-bos van juni tot september 2025, met één sessie per twee weken voor in totaal acht sessies, terwijl de controlegroep de gebruikelijke behandeling voor psychotische stoornissen krijgt. Beide groepen ondergaan psychometrische tests, waaronder beoordeling van psychotische symptomen, stemming, slapeloosheid, angst, stressniveaus en kwaliteit van leven. Er worden ook bloedmonsters afgenomen voor volledig bloedbeeld en ontstekingsfactortests.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria Leeftijd 18-60 jaar Gediagnosticeerd met psychose op basis van medische dossiers in het Dr. Kariadi Algemeen Ziekenhuis, Diponegoro Nationaal Ziekenhuis, Elisabeth Ziekenhuis Semarang en Banyumanik I Ziekenhuis Semarang Minimale opleidingsniveau van middelbare school (SMP) Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria Consumptie van alcohol en immunosuppressiva binnen één maand voorafgaand aan de monsterafname.
Patiënten gediagnosticeerd met auto-immuunziekten
Uitvalcriteria Deelnemers die drie opeenvolgende therapiesessies van de acht bosbadsessies niet hebben bijgewoond
Monsterafnamemethode en toewijzing van proefpersonen Onderzoeksmonsters werden verzameld door middel van opeenvolgende steekproeven op basis van patiëntenaankomst in het ziekenhuis. Patiënten die voldeden aan de onderzoekscriteria werden gebruikt als onderzoekssubjecten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesië, 50131
- Kendal Forest- PMI Semarang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60 jaar
- Gediagnosticeerd met psychose op basis van medische dossiers in het Dr. Kariadi Algemeen Ziekenhuis, Diponegoro Nationaal Ziekenhuis, Elisabeth Ziekenhuis Semarang en Banyumanik I Ziekenhuis Semarang
- Minimaal opleidingsniveau van middelbare school (SMP)
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Alcohol en immunosuppressiva gebruiken 1 maand voor de monstername. Patiënten gediagnosticeerd met auto-immuunziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Forest therapy groep interventie
De interventiegroep krijgt standaard psychotische therapie en neemt deel aan bosbaden activiteiten bestaande uit mindful boswandelen, zonnebaden, bosknuffelen en meditatie.
Deze activiteiten worden uitgevoerd over 8 sessies, waarbij elke sessie één keer per week plaatsvindt.
Deze groep wordt willekeurig verdeeld in 4 kleine groepen, elk bestaande uit 10 deelnemers.
Elke kleine groep wordt begeleid door een getrainde therapeut.
Deze activiteiten duren 2 uur per sessie.
|
De interventiegroep zal standaard psychotische therapie ontvangen en deelnemen aan bos therapie activiteiten bestaande uit bewust boswandelen, zonnebaden, bos knuffelen en meditatie.
Deze activiteiten zullen worden uitgevoerd over 8 sessies, waarbij elke sessie een keer per week plaatsvindt.
De controlegroep zal willekeurig worden verdeeld in 4 kleine groepen, elk bestaande uit 10 deelnemers.
Elke kleine groep zal worden geleid door een getrainde therapeut.
Deze activiteiten zullen 2 uur per sessie duren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal alleen standaard psychotische therapie ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CRP-niveau in mg/L
Tijdsspanne: 8 weken
|
hs-CRP-niveau in milligram/Liter, interval
|
8 weken
|
|
BDNF-niveaus in pg/ml
Tijdsspanne: 8 weken
|
BDNF-niveaus in picogram/milliliter, interval
|
8 weken
|
|
IL-6-niveau in pg/ml
Tijdsspanne: 8 weken
|
IL-6-niveaus in picogram/milliliter, interval
|
8 weken
|
|
Psychotische Aandoening met Positieve en Negatieve Syndroom Schaal (PANSS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Psychotische aandoening met Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) score, totaalscore varieert van 30 tot 210, waarbij hogere scores wijzen op grotere symptoomernst bij patiënten met schizofrenie.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natalia Dewi Wardani NDW Wardani, Doctoral, Medical Faculty Diponegoro University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 085/EC/KEPK/FK-UNDIP/IV/2025
- 48/UN7.F4/HK/IV/2025 (Ander subsidie-/financieringsnummer: HIBAH FK UNDIP 2025)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
-
Formulier geïnformeerde toestemming
Informatie-ID: pdf fileInformatie opmerkingen: klik de link om het informed consent-bestand in het Engels te krijgen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .