METTÄTERAPIAN TEHOKKUUS PSYKOOSIPOTILAILLA: KESKITYTÄÄN TULEHDUSREITTEN MUUTOKSIIN JA POTILAIDEN PSYKOOSITILANNEESEEN (FT)
METSAÄTERAPIAN TEHOKKUUS PSYKOOSIPOTILAILLA: KESKITYEN TULEHDUSREITTIMUUTOKSIIN JA POTILAIDEN PSYKOOSITILAAN
Yleinen muotoilu: Tapahtuuko tulehdusreitin ja psykoottisten tilojen muutoksia potilailla, jotka saavat metsäterapiaa verrattuna perinteiseen psykoottisten häiriöiden hoitoon? Erityinen: Onko eroja tulehdustekijöiden, kuten CRP:n, IL-6:n ja BDNF:n tasoissa potilailla, jotka saavat metsäterapiaa verrattuna perinteiseen psykoottisten häiriöiden hoitoon? Eroavatko potilaiden psykoottiset tilat, kuten arvioidaan PANSS:lla, MADRSS:lla, DASS-21:llä, YMRS:llä, Zungin ahdistuskyselyllä, PSQI:lla ja WHO-QL BREF:llä, potilailla, jotka saavat metsäterapiaa verrattuna perinteiseen psykoottisten häiriöiden hoitoon?
1.3 Tutkimuksen tavoitteet 1.3.1 Yleinen tavoite Määrittää tapahtuvat muutokset tulehdusreitissä ja psykoottisessa tilassa potilailla, jotka saavat metsäterapiaa verrattuna perinteiseen psykoottisten häiriöiden hoitoon.
1.3.2 Erityistavoite Määrittää muutokset tulehdusreitissä, erityisesti CRP:ssä, IL-6:ssa ja BDNF:ssä, potilailla, jotka saavat metsäterapiaa verrattuna perinteiseen psykoottisten häiriöiden hoitoon.
Määrittää muutokset psykoottisissa tiloissa käyttämällä PANSS-, BDI-, MADRS-, DASS-21-, YMRS-, Zungin ahdistuskysely-, PSQI- ja WHO-QL-BREF-kyselyitä potilailla, jotka saavat metsäterapiaa verrattuna perinteiseen psykoottisten häiriöiden hoitoon.
Tutkia yhteyttä tulehdusreittien muutosten ja psykoottisten tilojen muutosten välillä potilailla, jotka saavat metsäterapiaa verrattuna perinteiseen psykoottisten häiriöiden hoitoon.
Tutkimusryhmä jaetaan satunnaistamalla kahteen ryhmään. Hoitoryhmä saa metsäterapiaa Mangkangin metsässä kesäkuusta syyskuuhun 2025, yksi istunto kahden viikon välein yhteensä kahdeksan istuntoa, kun taas vertailuryhmä saa perinteistä hoitoa psykoottisille häiriöille. Molemmat ryhmät käyvät läpi psykometrisen testauksen, joka sisältää psykoottisten oireiden, mielialan, unettomuuden, ahdistuksen, stressin tason ja elämänlaadun arvioinnin. Myös verinäytteitä kerätään täydelliseen verenkuvaan ja tulehdustekijöiden testaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit Ikä 18–60 vuotta Psykoosin diagnoosi potilaskertomusten perusteella Dr. Kariadin yleissairaalassa, Diponegoron kansallissairaalassa, Elisabeth-sairaalassa Semarangissa ja Banyumanik I -sairaalassa Semarangissa Vähimmäiskoulutusaste yläaste (SMP) Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit Alkoholin ja immunosupressanttien käyttö kuukauden sisällä ennen näytteenottoa.
Potilaat, joilla on diagnosoitu autoimmuunisairaus
Keskeyttämiskriteerit Osallistujat, jotka eivät osallistuneet kolmeen peräkkäiseen terapiatapaamiseen kahdeksasta metsäterapiatapaamisesta
Näytteenottomenetelmä ja koehenkilöiden valinta Tutkimusnäytteet kerättiin peräkkäisellä otannalla perustuen potilaiden saapumiseen sairaalaan. Tutkimuskriteerit täyttäviä potilaita käytettiin tutkimuskohteina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesia, 50131
- Kendal Forest- PMI Semarang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–60 vuotta
- Psykoosidiagnoosi potilastietojen perusteella Dr. Kariadin yleissairaalassa, Diponegoron kansallissairaalassa, Elisabeth-sairaalassa Semarangissa ja Banyumanik I -sairaalassa Semarangissa
- Vähintään yläasteen (SMP) koulutustaso
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin ja immunosuppressanttien käyttö 1 kuukautta ennen näytteenottoa.
Potilaat, joilla on diagnosoitu autoimmuunisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metsäterapiaryhmän interventio
Interventioryhmä saa standardipsykoottista terapiaa ja osallistuu metsäterapiaan, joka koostuu tietoisesta metsäkävelystä, auringonottoon, metsän halaukseen ja meditaatiosta.
Nämä toiminnot toteutetaan 8:ssa istunnossa, joista jokainen järjestetään kerran viikossa.
Tämä ryhmä jaetaan satunnaisesti 4:ään pieneen ryhmään, joista jokaisessa on 10 osallistujaa.
Jokaista pientä ryhmää johtaa koulutettu terapeutti.
Nämä toiminnot kestävät 2 tuntia per istunto.
|
Interventioryhmä saa standardipsykoottista terapiaa ja osallistuu metsäterapiaaktiviteetteihin, jotka koostuvat tietoisesta metsäkävelystä, aurinkokylvystä, metsän halauksesta ja meditaatiosta.
Nämä aktiviteetit toteutetaan 8:ssa istunnossa, joista jokainen järjestetään kerran viikossa.
Vertailuryhmä jaetaan satunnaisesti 4:ään pieneen ryhmään, joista jokaisessa on 10 osallistujaa.
Jokaista pientä ryhmää johtaa koulutettu terapeutti.
Nämä aktiviteetit kestävät 2 tuntia per istunto.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä saa ainoastaan standardista psykoottista terapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRP-taso mg/L
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
hs-CRP-taso milligrammaa/Litra, väli
|
8 viikkoa
|
|
BDNF-tasot pg/ml
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
BDNF-tasot pikogrammaa/milliliträ kohden, väli
|
8 viikkoa
|
|
IL-6-taso pg/ml
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
IL-6-tasot pikogrammaa/millilitraa kohti, väli
|
8 viikkoa
|
|
Psykoottinen tila Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon (PANSS) mukaisesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Psykoottinen tila Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) pisteillä, kokonaispistemäärä vaihtelee 30:stä 210:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta skitsofreniapotilailla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natalia Dewi Wardani NDW Wardani, Doctoral, Medical Faculty Diponegoro University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 085/EC/KEPK/FK-UNDIP/IV/2025
- 48/UN7.F4/HK/IV/2025 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HIBAH FK UNDIP 2025)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: pdf fileTietokommentit: klikkaa linkkiä saadaksesi tiedonsaantisuostimusasiakirjan englanniksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .