- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07436481
산림치료가 정신병 환자에게 미치는 효과: 염증 경로 변화 및 환자의 정신병적 상태 변화에 초점을 맞추어 (FT)
산림치료가 정신병 환자에 미치는 효과: 염증 경로 변화와 환자의 정신병적 상태에 초점을 맞춰
일반적 구성 숲 치료를 받은 환자에서 염증 경로 및 정신병적 상태에 전통적 정신병적 장애 치료와 비교하여 변화가 있는가? 구체적 숲 치료를 받은 환자에서 CRP, IL-6, BDNF와 같은 염증 인자 수준이 전통적 정신병적 장애 치료와 비교하여 차이가 있는가? 숲 치료를 받는 환자에서 PANSS, MADRSS, DASS-21, YMRS, Zung Anxiety Self Questionnaire, PSQI, WHO-QL BREF로 평가된 정신병적 상태가 전통적 정신병적 장애 치료와 비교하여 차이가 있는가?
1.3 연구 목표 1.3.1 일반적 목표 숲 치료를 받는 환자에서 염증 경로 및 정신병적 상태에 발생하는 변화를 전통적 정신병적 장애 치료와 비교하여 확인한다.
1.3.2 구체적 목표 숲 치료를 받는 환자에서 염증 경로, 특히 CRP, IL-6, BDNF의 변화를 전통적 정신병적 장애 치료와 비교하여 확인한다.
숲 치료를 받는 환자에서 PANSS, BDI, MADRS, DASS-21, YMRS, Zung Anxiety Self Questionnaire, PSQI, WHO-QL-BREF 설문지를 사용한 정신병적 상태 변화를 전통적 정신병적 장애 치료와 비교하여 확인한다.
숲 치료를 받는 환자에서 염증 경로 변화와 정신병적 상태 변화 간의 관계를 전통적 정신병적 장애 치료와 비교하여 조사한다.
연구 그룹은 무작위화를 사용하여 두 그룹으로 나뉘어질 것이다. 치료 그룹은 2025년 6월부터 9월까지 망강 숲에서 숲 치료를 받되, 2주마다 한 세션씩 총 여덟 세션을 받을 것이며, 대조군은 평소와 같이 정신병적 장애 치료를 받을 것이다. 두 그룹 모두 정신병적 증상, 기분, 불면증, 불안, 스트레스 수준, 삶의 질 평가를 포함하는 심리측정 검사를 받을 것이다. 또한 완전 혈구 수 및 염증 인자 검사를 위해 혈액 샘플을 채취할 것이다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준 18-60세 카리아디 종합병원, 디포네고로 국립병원, 엘리사벳 병원 세마랑 및 바뉴마닉 I 병원 세마랑의 의무기록에 기반하여 정신병 진단을 받은 자 중학교(SMP) 이상의 최소 교육 수준 연구 참여에 동의하는 자
제외 기준 샘플 수집 1개월 이내 알코올 및 면역억제제 섭취
자가면역 질환 진단을 받은 환자
중도 탈락 기준 8회의 산림치료 세션 중 연속 3회 치료 세션에 참석하지 않은 참가자
샘플 수집 방법 및 대상 할당 연구 샘플은 병원 내 환자 도착 순서에 따른 연속 샘플링을 사용하여 수집되었습니다. 연구 기준을 충족하는 환자는 연구 대상으로 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Central Java
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Semarang, Central Java, 인도네시아, 50131
- Kendal Forest- PMI Semarang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18-60세
- 카리아디 종합병원, 디포네고로 국립병원, 엘리사벳 세마랑병원 및 바뉴마닉 1 세마랑병원의 의료 기록에 기반한 정신병 진단
- 중학교(SMP) 이상의 최소 교육 수준
- 연구 참여에 동의함
제외 기준:
- 샘플링 1개월 전 알코올 및 면역억제제 복용. 자가면역 질환 진단을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산림치유 그룹 중재
중재 그룹은 표준 정신병 치료를 받으며, 마음챙김 숲 걷기, 일광욕, 숲 안기 및 명상으로 구성된 숲 치유 활동에 참여합니다.
이러한 활동은 8회에 걸쳐 진행되며, 각 세션은 주 1회 진행됩니다.
이 그룹은 무작위로 4개의 소그룹으로 나뉘며, 각 소그룹은 10명의 참가자로 구성됩니다.
각 소그룹은 훈련된 치료사가 이끌 것입니다.
이러한 활동은 회당 2시간 동안 진행됩니다.
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중재 그룹은 표준 정신병 치료를 받고, 명상적 숲 걷기, 햇빛 목욕, 나무 안아주기 및 명상으로 구성된 숲 치료 활동에 참여합니다.
이러한 활동은 총 8회에 걸쳐 진행되며, 각 세션은 일주일에 한 번씩 진행됩니다.
대조군은 무작위로 4개의 소그룹으로 나뉘며, 각 소그룹은 10명의 참가자로 구성됩니다.
각 소그룹은 훈련된 치료사가 지도합니다.
이러한 활동은 세션당 2시간 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군은 표준 정신병 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRP 수치(mg/L)
기간: 8주
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밀리그램/리터 단위의 hs-CRP 수치, 구간
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8주
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BDNF 수치 (pg/ml)
기간: 8주
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피코그램/밀리리터 단위의 BDNF 수준, 구간
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8주
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pg/ml 단위의 IL-6 수치
기간: 8주
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피코그램/밀리리터 단위의 IL-6 수치, 구간
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8주
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정신병적 상태 양성 및 음성 증후군 척도 (PANSS)
기간: 8주
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정신병적 상태 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 점수, 총점 범위는 30에서 210이며, 점수가 높을수록 조현병 환자의 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natalia Dewi Wardani NDW Wardani, Doctoral, Medical Faculty Diponegoro University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 085/EC/KEPK/FK-UNDIP/IV/2025
- 48/UN7.F4/HK/IV/2025 (기타 보조금/기금 번호: HIBAH FK UNDIP 2025)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 데이터/문서
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정보에 입각한 동의서
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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