EFEKTYWNOŚĆ TERAPII LEŚNEJ U PACJENTÓW PSYCHOTYCZNYCH: SKUPIAJĄC SIĘ NA ZMIANACH W ŚCIEŻKACH ZAPALNYCH I STANIE PSYCHOTYCZNYM PACJENTÓW (FT)
SKUTECZNOŚĆ TERAPII LASEM U PACJENTÓW PSYCHOTYCZNYCH: SKUPIENIE NA ZMIANACH W ŚCIEŻKACH ZAPALNYCH I STANIE PSYCHOTYCZNYM PACJENTÓW
Ogólne sformułowanie Czy występują jakiekolwiek zmiany w szlaku zapalnym i stanach psychotycznych u pacjentów poddanych terapii leśnej w porównaniu z konwencjonalną terapią zaburzeń psychotycznych? Szczegółowe Czy istnieją różnice w poziomach czynników zapalnych, takich jak CRP, IL-6 i BDNF, u pacjentów poddanych terapii leśnej w porównaniu z konwencjonalną terapią zaburzeń psychotycznych? Czy istnieją różnice w stanach psychotycznych pacjentów, oceniane za pomocą PANSS, MADRSS, DASS-21, YMRS, Zung Anxiety Self Questionnaire, PSQI i WHO-QL BREF, u pacjentów otrzymujących terapię leśną w porównaniu z konwencjonalną terapią zaburzeń psychotycznych?
1.3 Cele badawcze 1.3.1 Cel ogólny Określenie zmian zachodzących w szlaku zapalnym i stanie psychotycznym u pacjentów otrzymujących terapię leśną w porównaniu z konwencjonalną terapią zaburzeń psychotycznych.
1.3.2 Cel szczegółowy Określenie zmian w szlaku zapalnym, szczególnie CRP, IL-6 i BDNF, u pacjentów otrzymujących terapię leśną w porównaniu z konwencjonalną terapią zaburzeń psychotycznych.
Określenie zmian w stanach psychotycznych za pomocą kwestionariuszy PANSS, BDI, MADRS, DASS-21, YMRS, Zung Anxiety Self Questionnaire, PSQI i WHO-QL-BREF u pacjentów otrzymujących terapię leśną w porównaniu z konwencjonalną terapią zaburzeń psychotycznych.
Zbadanie związku między zmianami w szlakach zapalnych a zmianami w stanach psychotycznych u pacjentów otrzymujących terapię leśną w porównaniu z konwencjonalną terapią zaburzeń psychotycznych.
Grupa badawcza zostanie podzielona na dwie grupy za pomocą randomizacji. Grupa leczona otrzyma terapię leśną w lesie Mangkang od czerwca do września 2025 roku, z jedną sesją co dwa tygodnie, łącznie osiem sesji, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie zaburzeń psychotycznych. Obie grupy przejdą testy psychometryczne, obejmujące ocenę objawów psychotycznych, nastroju, bezsenności, lęku, poziomu stresu i jakości życia. Pobrane zostaną również próbki krwi do pełnej morfologii krwi i testów czynników zapalnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria włączenia Wiek 18-60 lat Zdiagnozowana psychoza na podstawie dokumentacji medycznej w Szpitalu Ogólnym Dr. Kariadi, Narodowym Szpitalu Diponegoro, Szpitalu Elisabeth w Semarang oraz Szpitalu Banyumanik I w Semarang Minimalny poziom wykształcenia: gimnazjum (SMP) Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia Spożywanie alkoholu i leków immunosupresyjnych w ciągu miesiąca przed pobraniem próbki.
Pacjenci z rozpoznanymi zaburzeniami autoimmunologicznymi
Kryteria wykluczenia Uczestnicy, którzy nie stawili się na trzy kolejne sesje terapeutyczne z ośmiu sesji terapii leśnej
Metoda pobierania próbek i alokacja badanych Próbki badawcze pobierano metodą kolejnych prób na podstawie przybycia pacjentów do szpitala. Pacjenci spełniający kryteria badawcze zostali wykorzystani jako osoby badane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonezja, 50131
- Kendal Forest- PMI Semarang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-60 lat
- Diagnoza psychozy na podstawie dokumentacji medycznej w Szpitalu Ogólnym Dr. Kariadi, Narodowym Szpitalu Diponegoro, Szpitalu Elisabeth Semarang oraz Szpitalu Banyumanik I Semarang
- Minimalny poziom wykształcenia: gimnazjum (SMP)
- Gotowość do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Spożywanie alkoholu i leków immunosupresyjnych na 1 miesiąc przed pobraniem próbek. Pacjenci z rozpoznanymi zaburzeniami autoimmunologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja grupowa terapii leśnej
Grupa interwencyjna otrzyma standardową terapię psychotyczną i będzie uczestniczyć w zajęciach terapii leśnej obejmujących uważny spacer po lesie, kąpiele słoneczne, przytulanie drzew oraz medytację.
Zajęcia te będą przeprowadzane w ciągu 8 sesji, przy czym każda sesja odbywać się będzie raz w tygodniu.
Grupa ta zostanie losowo podzielona na 4 małe grupy, z których każda będzie liczyć 10 uczestników.
Każdą małą grupę poprowadzi wykwalifikowany terapeuta.
Zajęcia te będą trwać 2 godziny na sesję.
|
Grupa interwencyjna otrzyma standardową terapię psychotyczną i będzie uczestniczyć w zajęciach terapii leśnej, obejmujących uważne spacery po lesie, kąpiele słoneczne, przytulanie drzew oraz medytację.
Zajęcia te będą prowadzone przez 8 sesji, z każdą sesją odbywającą się raz w tygodniu. Grupa kontrolna zostanie losowo podzielona na 4 małe grupy, z których każda będzie składać się z 10 uczestników. Każdą małą grupę będzie prowadzić wykwalifikowany terapeuta. Zajęcia te będą trwać 2 godziny na sesję.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie standardową terapię psychotyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom CRP w mg/L
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
poziom hs-CRP w miligramach/litr, przedział
|
8 tygodni
|
|
Poziom BDNF w pg/ml
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziomy BDNF w pikogramach/mililitr, przedział
|
8 tygodni
|
|
Poziom IL-6 w pg/ml
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziomy IL-6 w pikogramach/mililitr, przedział
|
8 tygodni
|
|
Zaburzenie psychotyczne ze Skalą Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stan psychotyczny ze skalą zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS), całkowity wynik w zakresie od 30 do 210, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów u pacjentów ze schizofrenią.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Natalia Dewi Wardani NDW Wardani, Doctoral, Medical Faculty Diponegoro University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 085/EC/KEPK/FK-UNDIP/IV/2025
- 48/UN7.F4/HK/IV/2025 (Inny numer grantu/finansowania: HIBAH FK UNDIP 2025)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
-
Formularz świadomej zgody
Identyfikator informacji: pdf fileKomentarze do informacji: kliknij link, aby pobrać formularz świadomej zgody w języku angielskim
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .