DIE WIRKSAMKEIT DER WALDTHERAPIE BEI PSYCHOTISCHEN PATIENTEN: FOKUS AUF VERÄNDERUNGEN IN ENTZÜNDLICHEN PFADEN UND DEM PSYCHOTISCHEN ZUSTAND DER PATIENTEN (FT)
Allgemeine Formulierung Gibt es Veränderungen im Entzündungsweg und den psychotischen Zuständen bei Patienten, die eine Waldtherapie erhalten, im Vergleich zur konventionellen Therapie für psychotische Störungen? Spezifisch Gibt es Unterschiede in den Spiegeln von Entzündungsfaktoren wie CRP, IL-6 und BDNF bei Patienten, die eine Waldtherapie erhalten, im Vergleich zur konventionellen Therapie für psychotische Störungen? Gibt es Unterschiede in den psychotischen Zuständen der Patienten, bewertet durch PANSS, MADRSS, DASS-21, YMRS, Zung Angst Selbstfragebogen, PSQI und WHO-QL BREF, bei Patienten, die Waldtherapie erhalten, im Vergleich zur konventionellen Therapie für psychotische Störungen?
1.3 Forschungsziele 1.3.1 Allgemeines Ziel Die Veränderungen zu bestimmen, die im Entzündungsweg und im psychotischen Zustand bei Patienten auftreten, die Waldtherapie erhalten, im Vergleich zur konventionellen Therapie für psychotische Störungen.
1.3.2 Spezifisches Ziel Die Veränderungen im Entzündungsweg, insbesondere CRP, IL-6 und BDNF, bei Patienten zu bestimmen, die Waldtherapie erhalten, im Vergleich zur konventionellen Therapie für psychotische Störungen.
Die Veränderungen in den psychotischen Zuständen mithilfe der Fragebögen PANSS, BDI, MADRS, DASS-21, YMRS, Zung Angst Selbstfragebogen, PSQI und WHO-QL-BREF bei Patienten zu bestimmen, die Waldtherapie erhalten, im Vergleich zur konventionellen Therapie für psychotische Störungen.
Die Beziehung zwischen Veränderungen im Entzündungsweg und Veränderungen in den psychotischen Zuständen bei Patienten zu untersuchen, die Waldtherapie erhalten, im Vergleich zur konventionellen Therapie für psychotische Störungen.
Die Forschungsgruppe wird mithilfe von Randomisierung in zwei Gruppen aufgeteilt. Die Behandlungsgruppe erhält Waldtherapie im Mangkang-Wald von Juni bis September 2025, mit einer Sitzung alle zwei Wochen für insgesamt acht Sitzungen, während die Kontrollgruppe die übliche Behandlung für psychotische Störungen erhält. Beide Gruppen unterziehen sich psychometrischen Tests, die die Bewertung psychotischer Symptome, Stimmung, Schlaflosigkeit, Angst, Stresslevel und Lebensqualität umfassen. Blutproben werden auch für ein vollständiges Blutbild und Tests auf Entzündungsfaktoren entnommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien Alter 18-60 Jahre Diagnose von Psychose basierend auf Krankenakten im Dr. Kariadi Allgemeinkrankenhaus, Diponegoro Nationalkrankenhaus, Elisabeth Krankenhaus Semarang und Banyumanik I Krankenhaus Semarang Mindestbildungsniveau der Mittelschule (SMP) Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien Konsum von Alkohol und Immunsuppressiva innerhalb eines Monats vor der Probenentnahme.
Patienten mit diagnostizierten Autoimmunerkrankungen
Abbruchkriterien Teilnehmer, die drei aufeinanderfolgende Therapiesitzungen von acht Walderlebnistherapiesitzungen nicht besucht haben
Probenentnahmemethode und Probandenzuweisung Forschungsproben wurden mittels konsekutiver Stichprobenentnahme basierend auf der Ankunft der Patienten im Krankenhaus gesammelt. Patienten, die die Forschungskriterien erfüllen, wurden als Forschungssubjekte verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Central Java
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Semarang, Central Java, Indonesien, 50131
- Kendal Forest- PMI Semarang
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-60 Jahre
- Diagnose Psychose basierend auf medizinischen Unterlagen im Dr. Kariadi Allgemeinkrankenhaus, Diponegoro Nationalkrankenhaus, Elisabeth Krankenhaus Semarang und Banyumanik I Krankenhaus Semarang
- Mindestbildungsniveau Mittelschule (SMP)
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Konsum von Alkohol und Immunsuppressiva 1 Monat vor der Probenentnahme. Patienten mit diagnostizierten Autoimmunerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention der Waldtherapiegruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine Standardtherapie bei Psychosen und nimmt an Waldtherapie-Aktivitäten teil, die aus achtsamen Waldspaziergängen, Sonnenbaden, Umarmen von Bäumen und Meditation bestehen.
Diese Aktivitäten werden über 8 Sitzungen durchgeführt, wobei jede Sitzung einmal pro Woche stattfindet.
Diese Gruppe wird zufällig in 4 Kleingruppen eingeteilt, die jeweils aus 10 Teilnehmern bestehen.
Jede Kleingruppe wird von einem ausgebildeten Therapeuten geleitet.
Diese Aktivitäten dauern 2 Stunden pro Sitzung.
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Die Interventionsgruppe erhält eine standardmäßige Psychosetherapie und nimmt an Waldtherapieaktivitäten teil, die aus achtsamem Waldspaziergang, Sonnenbaden, Umarmen von Bäumen und Meditation bestehen.
Diese Aktivitäten werden über 8 Sitzungen durchgeführt, wobei jede Sitzung einmal pro Woche stattfindet.
Die Kontrollgruppe wird zufällig in 4 kleine Gruppen aufgeteilt, die jeweils aus 10 Teilnehmern bestehen.
Jede kleine Gruppe wird von einem ausgebildeten Therapeuten geleitet.
Diese Aktivitäten dauern 2 Stunden pro Sitzung.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur die Standardpsychosetherapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CRP-Spiegel in mg/L
Zeitfenster: 8 Wochen
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hs-CRP-Wert in Milligramm/Liter, Intervall
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8 Wochen
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BDNF-Spiegel in pg/ml
Zeitfenster: 8 Wochen
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BDNF-Spiegel in Pikogramm/Milliliter, Intervall
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8 Wochen
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IL-6-Spiegel in pg/ml
Zeitfenster: 8 Wochen
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IL-6-Spiegel in Pikogramm/Milliliter, Intervall
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8 Wochen
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Psychotische Störung mit Positiv- und Negativ-Syndrom-Skala (PANSS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Psychotische Störung mit Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Score, Gesamtpunktzahl liegt zwischen 30 und 210, wobei höhere Werte auf eine größere Symptomstärke bei Schizophrenie-Patienten hinweisen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Natalia Dewi Wardani NDW Wardani, Doctoral, Medical Faculty Diponegoro University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 085/EC/KEPK/FK-UNDIP/IV/2025
- 48/UN7.F4/HK/IV/2025 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: HIBAH FK UNDIP 2025)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten/Dokumente
-
Einwilligungserklärung
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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