EFFEKTEN AV SKOGTERAPI PÅ PSYKOTISKE PASIENTER: MED FOKUS PÅ ENDRINGER I INFLAMMASJONSVEIER OG PASIENTENES PSYKOTISKE TILSTAND (FT)
EFFEKTEN AV SKOGTERAPI PÅ PSYKOTISKE PASIENTER: MED FOKUS PÅ ENDRINGER I INFLAMMATORISKE MEKANISMER OG PASIENTENES PSYKOTISKE TILSTAND
Generell formulering: Er det endringer i inflammatoriske mekanismer og psykotiske tilstander hos pasienter som får skogsterapi sammenlignet med konvensjonell psykoselidelsesterapi? Spesifikt: Er det forskjeller i nivåene av inflammatoriske faktorer som CRP, IL-6 og BDNF hos pasienter som får skogsterapi sammenlignet med konvensjonell psykoselidelsesterapi? Er det forskjeller i de psykotiske tilstandene til pasientene, målt ved PANSS, MADRSS, DASS-21, YMRS, Zung angstselvspørreskjema, PSQI og WHO-QL BREF, hos pasienter som får skogsterapi sammenlignet med konvensjonell psykoselidelsesterapi?
1.3 Forskningsmål 1.3.1 Generelt mål: Å fastslå endringene som oppstår i inflammatoriske mekanismer og psykotisk tilstand hos pasienter som får skogsterapi sammenlignet med konvensjonell psykoselidelsesterapi.
1.3.2 Spesifikt mål: Å fastslå endringer i inflammatoriske mekanismer, spesielt CRP, IL-6 og BDNF, hos pasienter som får skogsterapi sammenlignet med konvensjonell psykoselidelsesterapi.
Å fastslå endringer i psykotiske tilstander ved bruk av PANSS, BDI, MADRS, DASS-21, YMRS, Zung angstselvspørreskjema, PSQI og WHO-QL-BREF-spørreskjemaer hos pasienter som får skogsterapi sammenlignet med konvensjonell psykoselidelsesterapi.
Å undersøke sammenhengen mellom endringer i inflammatoriske mekanismer og endringer i psykotiske tilstander hos pasienter som får skogsterapi sammenlignet med konvensjonell psykoselidelsesterapi.
Forskningsgruppen vil bli delt i to grupper ved hjelp av randomisering. Behandlingsgruppen vil få skogsterapi i Mangkang-skogen fra juni til september 2025, med én økt hver fjortende dag totalt åtte økter, mens kontrollgruppen vil få behandling for psykoselidelser som vanlig. Begge gruppene vil gjennomgå psykometrisk testing, som inkluderer vurdering av psykotiske symptomer, humør, søvnløshet, angst, stressnivåer og livskvalitet. Blodprøver vil også bli samlet inn for fullstendig blodprøve og testing av inflammatoriske faktorer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier Alder 18-60 år Diagnostisert med psykose basert på medisinske journaler ved Dr. Kariadi sykehus, Diponegoro nasjonalsykehus, Elisabeth sykehus Semarang og Banyumanik I sykehus Semarang Minimum utdanningsnivå på ungdomsskolenivå (SMP) Villig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier Inntak av alkohol og immunsuppresiva innen en måned før prøveinnsamling.
Pasienter diagnostisert med autoimmun lidelse
Fraværs-/bortfallskriterier Deltakere som ikke møtte opp til tre påfølgende terapisesjoner av åtte skogsterapisesjoner
Prøveinnsamlingsmetode og subjekttildeling Forskningsprøver ble samlet inn ved hjelp av konsekutiv utvelgelse basert på pasientankomst ved sykehuset. Pasienter som oppfylte forskningskriteriene ble brukt som forskningssubjekter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesia, 50131
- Kendal Forest- PMI Semarang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-60 år
- Diagnostisert med psykose basert på medisinske journaler ved Dr. Kariadi General Hospital, Diponegoro National Hospital, Elisabeth Hospital Semarang og Banyumanik I Hospital Semarang
- Minimum utdanningsnivå: ungdomsskole (SMP)
- Villig til å delta i forskningen
Eksklusjonskriterier:
- Inntak av alkohol og immunsuppressive midler 1 måned før prøvetaking.
Pasienter diagnostisert med autoimmune lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skogsterapigruppeintervensjon
Intervensjonsgruppen vil motta standard psykotisk terapi og delta i skogsterapiaktiviteter som består av bevisst skoggang, soling, skogsklem og meditasjon.
Disse aktivitetene vil bli gjennomført over 8 økter, med hver økt en gang i uken.
Denne gruppen vil bli tilfeldig delt inn i 4 smågrupper, hver bestående av 10 deltakere.
Hver smågruppe vil bli ledet av en trent terapeut.
Disse aktivitetene vil vare i 2 timer per økt.
|
Intervensjonsgruppen vil motta standard psykotisk terapi og delta i skogsterapiaktiviteter som består av bevisst skoggang, solbad, skogklemming og meditasjon.
Disse aktivitetene vil gjennomføres over 8 økter, med hver økt som finner sted en gang i uken.
Kontrollgruppen vil bli tilfeldig delt inn i 4 små grupper, hvor hver består av 10 deltakere.
Hver liten gruppe vil bli ledet av en trent terapeut.
Disse aktivitetene vil vare i 2 timer per økt.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bare få standard psykotisk terapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRP-nivå i mg/L
Tidsramme: 8 uker
|
hs-CRP-nivå i milligram/Liter, intervall
|
8 uker
|
|
BDNF-nivåer i pg/ml
Tidsramme: 8 uker
|
BDNF-nivåer i pikogram/milliliter, intervall
|
8 uker
|
|
IL-6-nivå i pg/ml
Tidsramme: 8 uker
|
IL-6-nivåer i pikogram/milliliter, intervall
|
8 uker
|
|
Psykotisk tilstand med Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tidsramme: 8 uker
|
Psykotisk tilstand med Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) poengsum, total poengsum varierer fra 30 til 210, hvor høyere poengsum indikerer større symptom alvorlighet hos pasienter med schizofreni.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natalia Dewi Wardani NDW Wardani, Doctoral, Medical Faculty Diponegoro University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 085/EC/KEPK/FK-UNDIP/IV/2025
- 48/UN7.F4/HK/IV/2025 (Annet stipend/finansieringsnummer: HIBAH FK UNDIP 2025)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Skjema for informert samtykke
Informasjonsidentifikator: pdf fileInformasjonskommentarer: klikk på lenken for å få informert samtykke-filen på engelsk
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .