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L'EFFICACITÉ DE LA THÉRAPIE PAR LA FORÊT SUR LES PATIENTS PSYCHOTIQUES : EN SE CONCENTRANT SUR LES CHANGEMENTS DANS LES VOIES INFLAMMATOIRES ET L'ÉTAT PSYCHOTIQUE DES PATIENTS (FT)

26 février 2026 mis à jour par: Natalia Dewi Wardani, MD

L'EFFICACITÉ DE LA THÉRAPIE FORESTIÈRE SUR LES PATIENTS PSYCHOTIQUES : EN SE CONCENTRANT SUR LES CHANGEMENTS DANS LES VOIES INFLAMMATOIRES ET L'ÉTAT PSYCHOTIQUE DES PATIENTS

Formulation générale Y a-t-il des changements dans la voie inflammatoire et les conditions psychotiques chez les patients recevant une thérapie forestière par rapport à la thérapie conventionnelle des troubles psychotiques ? Spécifique Y a-t-il des différences dans les niveaux de facteurs inflammatoires tels que CRP, IL-6 et BDNF chez les patients recevant une thérapie forestière par rapport à la thérapie conventionnelle des troubles psychotiques ? Y a-t-il des différences dans les conditions psychotiques des patients, évaluées par PANSS, MADRSS, DASS-21, YMRS, Zung Anxiety Self Questionnaire, PSQI et WHO-QL BREF, chez les patients recevant une thérapie forestière par rapport à la thérapie conventionnelle des troubles psychotiques ?

1.3 Objectifs de la recherche 1.3.1 Objectif général Déterminer les changements qui surviennent dans la voie inflammatoire et l'état psychotique chez les patients recevant une thérapie forestière par rapport à la thérapie conventionnelle des troubles psychotiques.

1.3.2 Objectif spécifique Déterminer les changements dans la voie inflammatoire, en particulier CRP, IL-6 et BDNF, chez les patients recevant une thérapie forestière par rapport à la thérapie conventionnelle des troubles psychotiques.

Déterminer les changements dans les conditions psychotiques à l'aide des questionnaires PANSS, BDI, MADRS, DASS-21, YMRS, Zung Anxiety Self Questionnaire, PSQI et WHO-QL-BREF chez les patients recevant une thérapie forestière par rapport à la thérapie conventionnelle des troubles psychotiques.

Étudier la relation entre les changements dans les voies inflammatoires et les changements dans les conditions psychotiques chez les patients recevant une thérapie forestière par rapport à la thérapie conventionnelle des troubles psychotiques.

Le groupe de recherche sera divisé en deux groupes par randomisation. Le groupe de traitement recevra une thérapie forestière dans la forêt de Mangkang de juin à septembre 2025, avec une séance toutes les deux semaines pour un total de huit séances, tandis que le groupe témoin recevra un traitement pour les troubles psychotiques comme d'habitude. Les deux groupes subiront des tests psychométriques, qui incluent l'évaluation des symptômes psychotiques, de l'humeur, de l'insomnie, de l'anxiété, des niveaux de stress et de la qualité de vie. Des échantillons de sang seront également prélevés pour une numération formule sanguine complète et des tests de facteurs inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critères d'inclusion Âgé de 18 à 60 ans Diagnostic de psychose basé sur les dossiers médicaux de l'hôpital général Dr. Kariadi, de l'hôpital national Diponegoro, de l'hôpital Elisabeth Semarang et de l'hôpital Banyumanik I Semarang Niveau d'éducation minimum de collège (SMP) Volonté de participer à l'étude

Critères d'exclusion Consommation d'alcool et d'immunosuppresseurs dans le mois précédant la collecte d'échantillons.

Patients diagnostiqués avec des troubles auto-immuns

Critères d'abandon Participants qui n'ont pas assisté à trois séances de thérapie consécutives sur huit séances de thérapie forestière

Méthode de collecte d'échantillons et allocation des sujets Les échantillons de recherche ont été collectés par échantillonnage consécutif basé sur l'arrivée des patients à l'hôpital. Les patients répondant aux critères de recherche ont été utilisés comme sujets de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonésie, 50131
        • Kendal Forest- PMI Semarang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 à 60 ans
  • Diagnostiqué avec une psychose selon les dossiers médicaux de l'hôpital général Dr. Kariadi, de l'hôpital national Diponegoro, de l'hôpital Elisabeth Semarang et de l'hôpital Banyumanik I Semarang
  • Niveau d'éducation minimum de collège (SMP)
  • Disposé à participer à la recherche

Critères d'exclusion :

  • Consommation d'alcool et d'immunosuppresseurs 1 mois avant l'échantillonnage. Patients diagnostiqués avec des troubles auto-immuns

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de groupe de sylvothérapie
Le groupe d'intervention recevra une thérapie psychotique standard et participera à des activités de thérapie forestière comprenant de la marche en forêt consciente, des bains de soleil, des câlins aux arbres et de la méditation. Ces activités seront réalisées sur 8 séances, chaque séance ayant lieu une fois par semaine. Ce groupe sera divisé aléatoirement en 4 petits groupes, chacun composé de 10 participants. Chaque petit groupe sera encadré par un thérapeute formé. Ces activités dureront 2 heures par séance.
Comportemental: Thérapie forestière
Le groupe d'intervention recevra une thérapie psychotique standard et participera à des activités de sylvothérapie comprenant la marche consciente en forêt, les bains de soleil, l'étreinte des arbres et la méditation. Ces activités seront réalisées sur 8 séances, chaque séance ayant lieu une fois par semaine. Le groupe témoin sera divisé aléatoirement en 4 petits groupes, chacun composé de 10 participants. Chaque petit groupe sera dirigé par un thérapeute formé. Ces activités dureront 2 heures par séance.
Autres noms:
  • Shinrin-yoku
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin ne recevra qu'une thérapie psychotique standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de CRP en mg/L
Délai: 8 semaines
Taux de hs-CRP en milligramme/Litre, intervalle
8 semaines
Niveaux de BDNF en pg/ml
Délai: 8 semaines
Niveaux de BDNF en picogrammes/millilitre, intervalle
8 semaines
Niveau d'IL-6 en pg/ml
Délai: 8 semaines
Niveaux d'IL-6 en picogramme/millilitre, intervalle
8 semaines
État Psychotique avec Échelle des Syndromes Positif et Négatif (PANSS)
Délai: 8 semaines
Condition psychotique avec échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS), le score total varie de 30 à 210, les scores plus élevés indiquant une sévérité des symptômes plus importante chez les patients atteints de schizophrénie.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Natalia Dewi Wardani, MD

Collaborateurs

Indonesian Red Cross
The Indonesian Red Cross

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natalia Dewi Wardani NDW Wardani, Doctoral, Medical Faculty Diponegoro University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 085/EC/KEPK/FK-UNDIP/IV/2025
  • 48/UN7.F4/HK/IV/2025 (Autre subvention/numéro de financement: HIBAH FK UNDIP 2025)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne sont pas publiquement disponibles en raison de restrictions de confidentialité ou d'éthique. Le jeu de données contient des informations sensibles sur la santé mentale, et sa diffusion publique compromettrait la confidentialité des participants conformément à l'approbation éthique obtenue.

Données/documents d'étude

  1. Formulaire de consentement éclairé
    Identifiant des informations: pdf file
    Commentaires d'informations: kliquez sur le lien pour obtenir le formulaire de consentement éclairé en anglais

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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