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胸腔鏡手術後の慢性疼痛に対するSPSブロックと外科的肋間ブロックの比較

2026年3月6日 更新者：Bahadir Ciftci、Medipol University

ビデオ支援胸腔鏡下手術（VATS）後の慢性開胸後疼痛予防における上後鋸筋ブロックと外科的肋間神経ブロックの比較評価：無作為化前向き比較試験

本研究は、胸腔鏡下手術（VATS）後の3、6、12カ月時点における慢性疼痛の予防において、超音波ガイド下の後上鋸筋（SPS）ブロックと外科医による肋間ブロックの有効性を比較評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

VATSは低侵襲手術ですが、肋間神経損傷による慢性開胸術後疼痛（CPTP）は依然として重要な合併症です。 本研究では、術前に超音波ガイド下で行われるSPSブロックの予防的鎮痛効果が、標準的な外科的肋間神経ブロックと比較して、慢性疼痛の発生率と重症度をより効果的に減少させるかどうかを調査します。 二次評価項目には、術後24時間以内の急性疼痛スコア（VAS／NRS）、総オピオイド消費量、および入院期間の評価が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ayse Cicek

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、トルコ（Türkiye）、34070
        • 募集
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準：

  • ASA身体状態分類 I-III。
  • 予定された選択的片側胸腔鏡下手術（VATS）。

除外基準：

  • 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往。
  • 既存の慢性疼痛症候群または神経障害性疼痛。
  • 疼痛評価に影響を与える精神疾患。
  • 凝固障害。
  • 同側での既往の胸腔手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SPS ブロック グループ
SPSブロックは手術終了時に実施されます
薬：SPSブロック
肩甲骨レベルにおいて、前鋸筋後上部と肋間筋の間の層に、0.25%ブピバカイン30 mLを注入します。
アクティブコンパレータ：外科的肋間神経ブロック群
手術終了時に外科医によって外科的肋間神経ブロックが施行されます
薬：外科的肋間神経ブロック
手術終了時に、外科医は胸腔鏡で直接視認しながら、切開部位の上下の3つの肋間神経に合計30 mLの0.25％ブピバカインを注入します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性開胸術後疼痛（CPTP）の発症率と重症度
時間枠：術後3か月、6か月、12か月時点での慢性開胸術後疼痛（CPTP）の発生率と重症度
主な目的は、McGill Pain Questionnaire（MPQ）を用いた慢性開胸術後疼痛の発生率と重症度を比較することです。
術後3か月、6か月、12か月時点での慢性開胸術後疼痛（CPTP）の発生率と重症度

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスキュー鎮痛剤（メペリジン）の必要性
時間枠：術後24時間
第 2 の目的は、術後 24 時間に使用された救済鎮痛を比較することです。
術後24時間
オピオイド摂取 (フェンタニル PCA)
時間枠：術後 1、2、4、8、16、24 時間におけるベースラインのオピオイド摂取量からの変化。
主な目的は、PCA デバイスからの術後のオピオイド消費量を比較することです。
術後 1、2、4、8、16、24 時間におけるベースラインのオピオイド摂取量からの変化。
痛みのスコア（数値評価スケール-NRS）
時間枠：術後1、2、4、8、16、24時間のベースライン疼痛スコアからの変化
第 2 の目的は、術後 24 時間の NRS を比較することです。 術後の痛みの評価は、NRS を使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も重度の痛みを感じます)。 NRSスコアが記録されます
術後1、2、4、8、16、24時間のベースライン疼痛スコアからの変化
有害事象
時間枠：術後24時間
第 2 の目的は、オピオイド使用に関連する有害事象 (吐き気、嘔吐、かゆみ) を比較することです。
術後24時間
慢性開胸術後疼痛（CPTP）の発症率と重症度
時間枠：慢性開胸術後疼痛（CPTP）の発症率と重症度（術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月）
二次的な目的は、LANSS（リーズ神経障害性症状・徴候評価）およびマギル疼痛質問票（MPQ）を使用して、神経障害性疼痛の特徴を有する慢性開胸術後疼痛の発生率と重症度を比較することです。
慢性開胸術後疼痛（CPTP）の発症率と重症度（術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年11月20日

研究の完了 (推定)

2026年12月10日

試験登録日

最初に提出

2026年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月6日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Medipol Hospital 40

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDは共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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