Bloqueo SPS vs. Bloqueo Intercostal Quirúrgico para Dolor Crónico después de Cirugía Toracoscópica
6 de marzo de 2026 actualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University
Evaluación del Bloqueo del Serrato Posterior Superior (SPS) Frente al Bloqueo Intercostal Quirúrgico en la Prevención del Dolor Crónico Post-Toracotomía Tras Cirugía Toracoscópica Asistida por Vídeo (VATS): Un Estudio Aleatorizado, Prospectivo y Comparativo.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del bloqueo del Serrato Posterior Superior (SPS) guiado por ecografía en comparación con el bloqueo intercostal administrado por el cirujano para prevenir el dolor crónico a los 3, 6 y 12 meses después de la Cirugía Torácica Asistida por Video (VATS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la VATS es una técnica mínimamente invasiva, el dolor postoracotomía crónico (CPTP) sigue siendo una complicación importante debido a la lesión del nervio intercostal.
Este estudio investiga si el efecto analgésico preventivo del bloqueo SPS, realizado bajo guía ecográfica antes de la cirugía, reduce la incidencia y gravedad del dolor crónico de manera más efectiva que los bloqueos intercostales quirúrgicos estándar.
Los objetivos secundarios incluyen evaluar las puntuaciones de dolor agudo (EVA/NRS) durante las primeras 24 horas, el consumo total de opioides y la duración de la estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bahadir Ciftci, Assoc Prof, MD
- Número de teléfono: +905343736865
- Correo electrónico: bciftci@medipol.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayse Cicek
Ubicaciones de estudio
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Turquía (Türkiye), 34070
- Reclutamiento
- Istanbul Medipol University Hospital
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Contacto:
- Bahadir Ciftci, MD
- Número de teléfono: +905325034428
- Correo electrónico: bciftci@medipol.edu.tr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-III.
- Programado para cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) unilateral electiva.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de alergia a anestésicos locales.
- Síndrome de dolor crónico preexistente o dolor neuropático.
- Trastornos psiquiátricos que afecten la evaluación del dolor.
- Trastornos de la coagulación.
- Cirugía torácica previa en el mismo lado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Bloque SPS
El bloqueo SPS se realizará al final de la cirugía
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Se inyectarán 30 mL de Bupivacaína al 0,25% en el plano entre el músculo Serrato Posterior Superior y los músculos intercostales a nivel de la escápula.
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Comparador activo: Grupo de Bloqueo Intercostal Quirúrgico
El bloqueo intercostal quirúrgico será realizado al final de la cirugía por el cirujano
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Al final de la operación, el cirujano realizará una inyección de un total de 30 mL de bupivacaína al 0.25% en tres nervios intercostales por encima y por debajo del sitio de la incisión bajo visualización toracoscópica directa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia y gravedad del dolor crónico post-toracotomía (DCPT)
Periodo de tiempo: Incidencia y gravedad del dolor positoracotomía crónico (DPTC) a los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
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El objetivo principal es comparar la incidencia y la gravedad del Dolor Post-Toracotomía Crónico con el Cuestionario de Dolor McGill (MPQ).
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Incidencia y gravedad del dolor positoracotomía crónico (DPTC) a los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de analgesia de rescate (meperidina)
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
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El objetivo secundario es comparar la analgesia de rescate utilizada en el postoperatorio de 24 h.
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Período postoperatorio de 24 horas
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Consumo de opioides (fentanilo PCA)
Periodo de tiempo: Cambios desde el consumo basal de opioides a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas postoperatorias.
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El objetivo principal es comparar el consumo posoperatorio de opioides del dispositivo PCA.
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Cambios desde el consumo basal de opioides a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas postoperatorias.
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Puntuaciones de dolor (escala de calificación numérica-NRS)
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a las puntuaciones de dolor basales a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas posoperatorias
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El objetivo secundario es comparar la NRS a las 24 h del postoperatorio.
La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando el NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido).
Los puntajes de NRS se registrarán
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Cambios con respecto a las puntuaciones de dolor basales a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas posoperatorias
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
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El objetivo secundario es comparar los eventos adversos (náuseas, vómitos, picazón) relacionados con el uso de opioides.
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Postoperatorio de 24 horas
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Incidencia y gravedad del Dolor Postoracotomía Crónico (CPTP)
Periodo de tiempo: Incidencia y gravedad del dolor positoracotomía crónico (DPTC) a los 3, 6 y 12 meses tras la cirugía.
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El objetivo secundario es comparar la incidencia y la gravedad del dolor post-toracotomía crónico con características de dolor neuropático utilizando LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) y el Cuestionario de Dolor McGill (MPQ).
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Incidencia y gravedad del dolor positoracotomía crónico (DPTC) a los 3, 6 y 12 meses tras la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ciftci B, Alver S, Ahiskalioglu A, Bilal B, Tulgar S. Serratus posterior superior intercostal plane block: novel thoracic paraspinal block for thoracoscopic and shoulder surgery. Minerva Anestesiol. 2024 Apr;90(4):345-347. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17827-8. Epub 2024 Jan 19. No abstract available.
- Dogan G, Kucuk O, Kayir S, Dal GC, Ciftci B, Zengin M, Alagoz A. Serratus posterior superior intercostal plane block versus thoracic paravertebral block for pain management after video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized prospective study. Braz J Anesthesiol. 2025 Sep-Oct;75(5):844647. doi: 10.1016/j.bjane.2025.844647. Epub 2025 Jun 3.
- Cevikkalp E, Ulusoy E, Karakaya M, Ekinci M, Dikici M. Serratus posterior superior intercostal block as a component of multimodal analgesia in thoracotomy. Minerva Anestesiol. 2026 Jan 27. doi: 10.23736/S0375-9393.25.19490-X. Online ahead of print. No abstract available.
- Ozen V, Turan EI, Alver S, Sahin AS, Ciftci B. Combination of Fascial Plane Blocks Including Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for Pediatric Thoracic Analgesia: Two Case Reports. A A Pract. 2026 Jan 14;20(1):e02144. doi: 10.1213/XAA.0000000000002144. eCollection 2026 Jan 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Medipol Hospital 40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeamos compartir los datos de pacientes individuales (IPD)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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