Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок СФС против хирургического межреберного блока при хронической боли после торакоскопической операции

6 марта 2026 г. обновлено: Bahadir Ciftci, Medipol University

Оценка блокады серратуса заднего верхнего (SPS) в сравнении с хирургической межреберной блокадой в предотвращении хронической постторакотомической боли после видеоассистированной торакоскопической хирургии (VATS): рандомизированное, проспективное, сравнительное исследование.

Данное исследование направлено на оценку эффективности ультразвукового блока задней верхней зубчатой мышцы (SPS) по сравнению с межреберной блокадой, проводимой хирургом, в предотвращении хронической боли через 3, 6 и 12 месяцев после видеоторакоскопической операции (VATS).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя ВАТС является минимально инвазивной техникой, хроническая постторакотомная боль (ХПТБ) остается значительным осложнением из-за повреждения межреберных нервов. Данное исследование изучает, снижает ли превентивный анальгетический эффект SPS-блока, выполненного под ультразвуковым контролем до операции, частоту и выраженность хронической боли более эффективно, чем стандартные хирургические межреберные блокады. Вторичные цели включают оценку показателей острой боли (ВАШ/ЧШБ) в течение первых 24 часов, общего потребления опиоидов и продолжительности пребывания в стационаре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bahadir Ciftci, Assoc Prof, MD
  • Номер телефона: +905343736865
  • Электронная почта: bciftci@medipol.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ayse Cicek

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Турция (Туркие), 34070
        • Рекрутинг
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Контакт:
          • Bahadir Ciftci, MD
          • Номер телефона: +905325034428
          • Электронная почта: bciftci@medipol.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус по ASA I-III.
  • Запланирована плановая односторонняя видеоторакоскопическая операция (VATS).

Критерии исключения:

  • Наличие аллергии на местные анестетики.
  • Предсуществующий хронический болевой синдром или нейропатическая боль.
  • Психические расстройства, влияющие на оценку боли.
  • Нарушения свертываемости крови.
  • Предыдущие операции на грудной клетке с той же стороны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа блоков SPS
Блок SPS будет выполнен в конце операции
Лекарство: Блок SPS
30 мл 0,25% Бупивакаина будет введено в плоскость между мышцей задней верхней зубчатой и межрёберными мышцами на уровне лопатки.
Активный компаратор: Группа хирургической межрёберной блокады
Хирургическая блокада межреберных нервов будет выполнена хирургом в конце операции
Лекарство: Хирургическая межреберная блокада.
В конце операции хирург выполнит инъекцию общей дозой 30 мл 0,25% бупивакаина в три межреберных нерва выше и ниже места разреза под прямой торакоскопической визуализацией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и тяжесть хронической постторакотомической боли (CPTP)
Временное ограничение: Частота возникновения и тяжесть хронической постторакотомной боли (CPTP) через 3, 6 и 12 месяцев после операции.
Основная цель — сравнить частоту возникновения и интенсивность хронической постторакотомной боли с использованием опросника МакГилла (MPQ).
Частота возникновения и тяжесть хронической постторакотомной боли (CPTP) через 3, 6 и 12 месяцев после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость экстренной анальгезии (меперидин)
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
Вторичная цель — сравнить обезболивание, используемое в послеоперационном периоде в течение 24 часов.
Послеоперационный период 24 часа
Потребление опиоидов (фентанил PCA)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем потребления опиоидов через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить послеоперационное потребление опиоидов из устройства АКП.
Изменения по сравнению с исходным уровнем потребления опиоидов через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.
Баллы боли (Числовая рейтинговая шкала-NRS)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными показателями боли через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции
Вторичная цель — сравнить NRS через 24 часа после операции. Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием NRS (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная ощущаемая боль). Оценки NRS будут записаны
Изменения по сравнению с исходными показателями боли через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции
Побочные эффекты
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
Вторичная цель – сравнить побочные эффекты (тошнота, рвота, зуд), связанные с употреблением опиоидов.
Послеоперационный период 24 часа
Частота возникновения и тяжесть хронической послеоперационной боли после торакотомии (ХППТ)
Временное ограничение: Частота и тяжесть хронической послеоперационной боли (CPTP) через 3, 6 и 12 месяцев после операции.
Вторичной целью является сравнение частоты и тяжести хронической постторакотомической боли с нейропатическими характеристиками с использованием LANSS (Лидская оценка нейропатических симптомов и признаков) и опросника МакГилла по боли (MPQ).
Частота и тяжесть хронической послеоперационной боли (CPTP) через 3, 6 и 12 месяцев после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Medipol Hospital 40

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться