Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPS blok vs. chirurgický interkostální blok pro chronickou bolest po torakoskopické operaci

6. března 2026 aktualizováno: Bahadir Ciftci, Medipol University

Hodnocení blokády serratus posterior superior (SPS) versus chirurgické interkostální blokády v prevenci chronické pooperační bolesti po torakotomii po videoasistované torakoskopické operaci (VATS): Randomizovaná, prospektivní, srovnávací studie.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost ultrazvukem vedeného bloku Serratus Posterior Superior (SPS) ve srovnání s chirurgem prováděnou interkostální blokádou při prevenci chronické bolesti 3, 6 a 12 měsíců po videoasistované torakoskopické operaci (VATS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli je VATS minimálně invazivní technikou, chronická pooperační bolest po torakotomii (CPTP) zůstává významnou komplikací způsobenou poraněním interkostálního nervu. Tato studie zkoumá, zda preventivní analgetický účinek SPS blokády, provedené pod ultrazvukovou kontrolou před operací, snižuje výskyt a závažnost chronické bolesti účinněji než standardní chirurgické interkostální blokády. Vedlejší cíle zahrnují hodnocení skóre akutní bolesti (VAS/NRS) během prvních 24 hodin, celkové spotřeby opioidů a délky hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ayse Cicek

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turecko (Türkiye), 34070
        • Nábor
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I-III.
  • Naplánována elektivní jednostranná videoasistovaná torakoskopická operace (VATS).

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie alergie na lokální anestetika.
  • Předchozí chronický bolestivý syndrom nebo neuropatická bolest.
  • Psychiatrické poruchy ovlivňující hodnocení bolesti.
  • Poruchy srážlivosti krve.
  • Předchozí operace hrudníku na stejné straně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina bloků SPS
Blok SPS bude proveden na konci operace
Lék: SPS blok
30 ml 0,25% bupivakainu bude aplikováno do prostoru mezi svalem serratus posterior superior a mezižeberními svaly v úrovni lopatky.
Aktivní komparátor: Skupina s chirurgickou interkostální blokádou
Chirurgický interkostální blok bude proveden na konci operace chirurgem
Lék: Chirurgická interkostální blokáda.
Na konci operace chirurg pod přímou torakoskopickou vizualizací aplikuje injekci celkem 30 ml 0,25% bupivakainu do tří mezižeberních nervů nad a pod místem incize.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a závažnost chronické pooperační bolesti po torakotomii (CPTP)
Časové okno: Výskyt a závažnost chronické pooperační bolesti po torakotomii (CPTP) 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Hlavním cílem je porovnat incidenci a závažnost chronické posttorakotomické bolesti pomocí dotazníku bolesti McGill (MPQ).
Výskyt a závažnost chronické pooperační bolesti po torakotomii (CPTP) 3, 6 a 12 měsíců po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba záchranné analgezie (meperidin)
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
Sekundárním cílem je porovnat záchrannou analgezii používanou v pooperačním 24h.
Pooperační období 24 hodin
Spotřeba opioidů (fentanyl PCA)
Časové okno: Změny oproti výchozí spotřebě opioidů po operaci 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin.
Primárním cílem je porovnat pooperační spotřebu opioidů ze zařízení PCA.
Změny oproti výchozí spotřebě opioidů po operaci 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin.
Skóre bolesti (numerická stupnice hodnocení-NRS)
Časové okno: Změny od výchozího skóre bolesti za 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin
Sekundárním cílem je srovnání NRS v pooperačním 24h. Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí NRS (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější pociťovaná bolest). Výsledky NRS budou zaznamenány
Změny od výchozího skóre bolesti za 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin
Nežádoucí události
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
Sekundárním cílem je porovnat nežádoucí účinky (nauzea, zvracení, svědění) související s užíváním opioidů
Pooperační období 24 hodin
Výskyt a závažnost chronické posttorakotomické bolesti (CPTP)
Časové okno: Výskyt a závažnost chronické posttorakotomické bolesti (CPTP) 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Sekundárním cílem je porovnat incidenci a závažnost chronické posttorakotomické bolesti s neuropatickými charakteristikami bolesti pomocí dotazníku LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) a McGillova dotazníku bolesti (MPQ).
Výskyt a závažnost chronické posttorakotomické bolesti (CPTP) 3, 6 a 12 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Medipol Hospital 40

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudeme plánovat sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Klinické studie na SPS blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit