Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SPS-blokkering versus kirurgisk interkostalblokkering for kronisk smerte etter torakoskopisk kirurgi

6. mars 2026 oppdatert av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Evaluering av Serratus Posterior Superior (SPS)-blokk versus kirurgisk interkostal blokkering i forebygging av kronisk post-torakotomi smerte etter video-assistert torakoskopisk kirurgi (VATS): En randomisert, prospektiv, komparativ studie.

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av ultralydstyrt Serratus Posterior Superior (SPS)-blokk sammenlignet med kirurgadministrert interkostalblokkering for å forebygge kroniske smerter ved 3, 6 og 12 måneder etter videostøttet torakoskopisk kirurgi (VATS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om VATS er en minimalt invasiv teknikk, forblir kronisk post-torakotomi-smerte (CPTP) en betydelig komplikasjon på grunn av interkostal nerve-skade. Denne studien undersøker om den forebyggende smertestillende effekten av SPS-blokaden, utført under ultralydveiledning før operasjon, reduserer forekomsten og alvorlighetsgraden av kronisk smerte mer effektivt enn standard kirurgiske interkostale blokkeringer. Sekundære mål inkluderer vurdering av akutte smertepoeng (VAS/NRS) innen de første 24 timene, totalt opioidforbruk og varighet av sykehusoppholdet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ayse Cicek

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tyrkia (Türkiye), 34070
        • Rekruttering
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-III.
  • Planlagt for elektiv ensidig Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS).

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere allergi mot lokalanestetika.
  • Eksisterende kronisk smertesyndrom eller nevropatisk smerte.
  • Psykiatriske lidelser som påvirker smertetolkning.
  • Koagulasjonsforstyrrelser.
  • Tidligere thoraxkirurgi på samme side.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SPS-blokk gruppe
SPS-blokkeringen vil bli utført ved slutten av operasjonen
Legemiddel: SPS-blokk
30 mL av 0,25 % bupivakain vil bli injisert inn i planet mellom musculus serratus posterior superior og de interkostale musklene på skulderbladnivå.
Aktiv komparator: Kirurgisk Interkostal Blokade Gruppe
Kirurgisk interkostalblokkade vil bli utført på slutten av operasjonen av kirurgen
Legemiddel: Kirurgisk interkostal blokkade.
Ved slutten av operasjonen vil kirurgen utføre en injeksjon av totalt 30 ml 0,25 % Bupivacain i tre interkostale nerver over og under inngrepsstedet under direkte thorakoskopisk visualisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og alvorlighetsgrad av Kronisk Post-Torakotomi Smerte (CPTP)
Tidsramme: Forekomst og alvorlighetsgrad av kronisk post-torakotomi smerte (CPTP) ved 3, 6 og 12 måneder etter operasjon.
Det primære målet er å sammenligne forekomst og alvorlighetsgrad av kronisk post-torakotomi smerte med McGill smerte spørreskjema (MPQ).
Forekomst og alvorlighetsgrad av kronisk post-torakotomi smerte (CPTP) ved 3, 6 og 12 måneder etter operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsanalgesi (meperidin)
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære målet er å sammenligne redningsanalgesi brukt i postoperative 24 timer.
Postoperativ 24 timers periode
Opioidforbruk (Fentanyl PCA)
Tidsramme: Endringer fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.
Hovedmålet er å sammenligne postoperativt opioidforbruk fra PCA-enheten.
Endringer fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.
Smertescore (numerisk vurderingsskala-NRS)
Tidsramme: Endringer fra baseline smerteskåre ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
Det sekundære målet er å sammenligne NRS ved postoperativ 24 timer. Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved bruk av NRS (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten som føles). NRS-resultatene vil bli registrert
Endringer fra baseline smerteskåre ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
Uønskede hendelser
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære målet er å sammenligne bivirkninger (kvalme, oppkast, kløe) relatert til opioidbruk
Postoperativ 24 timers periode
Forekomst og alvorlighetsgrad av kronisk post-torakotomi smerte (CPTP)
Tidsramme: Forekomst og alvorlighetsgrad av kronisk posttorakotomi-smerte (CPTP) ved 3, 6 og 12 måneder etter operasjon.
Det sekundære målet er å sammenligne forekomsten og alvorlighetsgraden av kronisk post-torakotomi-smerte med nevropatiske smertekarakteristikker ved bruk av LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) og McGill Pain Questionnaire (MPQ).
Forekomst og alvorlighetsgrad av kronisk posttorakotomi-smerte (CPTP) ved 3, 6 og 12 måneder etter operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Medipol Hospital 40

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke planlegge å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere