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흉강경 수술 후 만성 통증에 대한 SPS 차단 대 수술적 늑간 차단

2026년 3월 6일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 후 만성 흉부 절개술 후 통증 예방을 위한 상후거근 차단술과 수술적 늑간 차단술 비교: 무작위, 전향적, 비교 연구

본 연구는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 후 3, 6, 12개월에 만성 통증을 예방하는 데 있어 초음파 유도 하에 시행하는 상후거근(SPS) 차단술과 외과 의사가 시행하는 늑간 차단술의 효능을 비교 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

VATS는 최소 침습적 기법이지만, 늑간신경 손상으로 인한 만성 흉부절개술 후 통증(CPTP)은 여전히 중요한 합병증으로 남아 있습니다. 이 연구는 수술 전 초음파 유도 하에 시행된 SPS 차단의 예방적 진통 효과가 표준 수술적 늑간 차단보다 만성 통증의 발생률과 심각도를 더 효과적으로 감소시키는지 조사합니다. 2차 목표에는 첫 24시간 내 급성 통증 점수(VAS/NRS), 총 오피오이드 소비량 및 입원 기간 평가가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ayse Cicek

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 터키 (Türkiye), 34070
        • 모병
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I-III.
  • 예정된 선택적 일측 비디오 보조 흉강경 수술(VATS).

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
  • 기존 만성 통증 증후군 또는 신경병증성 통증.
  • 통증 평가에 영향을 미치는 정신과적 장애.
  • 응고 장애.
  • 같은 쪽의 이전 흉부 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SPS 블록 그룹
SPS 차단은 수술 종료 시 수행됩니다
의약품: SPS 블록
30 mL의 0.25% 부피바카인이 견갑골 높이에서 후상거근과 늑간근 사이의 평면에 주입됩니다.
활성 비교기: 수술적 늑간 신경 차단군
외과 의사가 수술이 끝날 때 수술 간 늑간 차단술을 시행합니다.
의약품: 수술적 늑간 신경 차단.
수술이 끝나면 외과의사가 직접 흉강경 시각화 하에 절개 부위 위와 아래의 세 개의 늑간 신경에 총 30mL의 0.25% 부피바카인 주사를 시행할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 흉부 절개술 후 통증(CPTP)의 발생률과 중증도
기간: 수술 후 3, 6, 12개월 시점의 만성 흉부절개술 후 통증(CPTP) 발생률 및 중증도
주요 목적은 맥길 통증 설문지(MPQ)를 이용하여 만성 흉부 절개술 후 통증의 발생률과 심각도를 비교하는 것입니다.
수술 후 3, 6, 12개월 시점의 만성 흉부절개술 후 통증(CPTP) 발생률 및 중증도

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구제 진통제의 필요성(메페리딘)
기간: 수술 후 24시간
2차 목표는 수술 후 24시간 동안 사용되는 구조 진통제를 비교하는 것입니다.
수술 후 24시간
오피오이드 소비(펜타닐 PCA)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화.
주요 목표는 PCA 장치에서 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것입니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화.
통증 점수(숫자 평가 척도-NRS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화
두 번째 목표는 수술 후 24시간에 NRS를 비교하는 것입니다. 수술 후 통증 평가는 NRS를 사용하여 수행됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증). NRS 점수가 기록됩니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화
부작용
기간: 수술 후 24시간 기간
2차 목표는 오피오이드 사용과 관련된 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움증)을 비교하는 것입니다.
수술 후 24시간 기간
만성 개흉술 후 통증(CPTP)의 발생률 및 중증도
기간: 수술 후 3, 6, 12개월 시점의 만성 흉부절개술 후 통증(CPTP)의 발생률과 심각도.
부차적 목표는 LANSS(Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) 및 McGill Pain Questionnaire(MPQ)를 사용하여 신경병증 특성을 지닌 만성 흉부절개술 후 통증의 발생률과 심각도를 비교하는 것입니다.
수술 후 3, 6, 12개월 시점의 만성 흉부절개술 후 통증(CPTP)의 발생률과 심각도.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Medipol Hospital 40

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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