Bloqueio SPS vs. Bloqueio Intercostal Cirúrgico para Dor Crónica após Cirurgia Toracoscópica
6 de março de 2026 atualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University
Avaliação do Bloqueio do Serrátil Póstero-Superior (SPS) versus Bloqueio Intercostal Cirúrgico na Prevenção da Dor Pós-Toracotomia Crónica após Cirurgia Toracoscópica Assistida por Vídeo (VATS): Um Estudo Randomizado, Prospetivo e Comparativo.
Este estudo visa avaliar a eficácia do bloqueio do Serratus Posterior Superior (SPS) guiado por ultrassom em comparação com o bloqueio intercostal administrado pelo cirurgião na prevenção da dor crónica aos 3, 6 e 12 meses após a Cirurgia Torácica Assistida por Vídeo (VATS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a VATS seja uma técnica minimamente invasiva, a dor pós-toracotomia crónica (CPTP) continua a ser uma complicação significativa devido a lesões do nervo intercostal.
Este estudo investiga se o efeito analgésico preventivo do bloqueio SPS, realizado sob orientação ecográfica antes da cirurgia, reduz a incidência e a gravidade da dor crónica de forma mais eficaz do que os bloqueios intercostais cirúrgicos padrão.
Os objetivos secundários incluem avaliar as pontuações de dor aguda (VAS/NRS) nas primeiras 24 horas, o consumo total de opioides e a duração da estadia hospitalar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bahadir Ciftci, Assoc Prof, MD
- Número de telefone: +905343736865
- E-mail: bciftci@medipol.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Ayse Cicek
Locais de estudo
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turquia (Türkiye), 34070
- Recrutamento
- Istanbul Medipol University Hospital
-
Contato:
- Bahadir Ciftci, MD
- Número de telefone: +905325034428
- E-mail: bciftci@medipol.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estado físico ASA I-III.
- Agendado para Cirurgia Torácica Vídeo-Assistida (VATS) unilateral eletiva.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de alergia a anestésicos locais.
- Síndrome de dor crónica pré-existente ou dor neuropática.
- Distúrbios psiquiátricos que afetem a avaliação da dor.
- Distúrbios de coagulação.
- Cirurgia torácica prévia no mesmo lado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Blocos SPS
O bloqueio SPS será realizado no final da cirurgia
|
30 mL de Bupivacaína a 0,25% serão injetados no plano entre o músculo Serrátil Póstero-Superior e os músculos intercostais ao nível da escápula.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Bloqueio Intercostal Cirúrgico
O Bloqueio Intercostal Cirúrgico será realizado no final da cirurgia pelo cirurgião
|
No final da operação, o cirurgião irá realizar uma injeção de um total de 30 mL de Bupivacaína a 0,25% em três nervos intercostais acima e abaixo do local da incisão sob visualização toracoscópica direta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência e gravidade da Dor Pós-Toracotomia Crónica (CPTP)
Prazo: Incidência e gravidade da Dor Pós-Toracotomia Crónica (DPTC) aos 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
|
O principal objetivo é comparar a incidência e a gravidade da Dor Pós-Toracotomia Crónica com o Questionário de Dor McGill (MPQ).
|
Incidência e gravidade da Dor Pós-Toracotomia Crónica (DPTC) aos 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Necessidade de analgesia de resgate (meperidina)
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
|
O objetivo secundário é comparar a analgesia de resgate utilizada nas 24 horas de pós-operatório.
|
Período pós-operatório de 24 horas
|
|
Consumo de opioides (Fentanyl PCA)
Prazo: Alterações do consumo de opioides na linha de base nas 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas pós-operatórias.
|
O objetivo principal é comparar o consumo de opioides no pós-operatório do dispositivo PCA.
|
Alterações do consumo de opioides na linha de base nas 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas pós-operatórias.
|
|
Escores de dor (escala de classificação numérica-NRS)
Prazo: Alterações dos escores basais de dor em 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas de pós-operatório
|
O objetivo secundário é comparar a NRS nas 24 horas de pós-operatório.
A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando o NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida).
As pontuações do NRS serão registradas
|
Alterações dos escores basais de dor em 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas de pós-operatório
|
|
Eventos adversos
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
|
O objetivo secundário é comparar os eventos adversos (náuseas, vômitos, coceira) relacionados ao uso de opioides
|
Período pós-operatório de 24 horas
|
|
Incidência e gravidade da Dor Pós-Toracotomia Crónica (CPTP)
Prazo: Incidência e gravidade da Dor Pós-Toracotomia Crónica (CPTP) aos 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
|
O objectivo secundário é comparar a incidência e a gravidade da Dor Pós-Toracotomia Crónica com características de dor neuropática utilizando o LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) e o Questionário de Dor McGill (MPQ).
|
Incidência e gravidade da Dor Pós-Toracotomia Crónica (CPTP) aos 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ciftci B, Alver S, Ahiskalioglu A, Bilal B, Tulgar S. Serratus posterior superior intercostal plane block: novel thoracic paraspinal block for thoracoscopic and shoulder surgery. Minerva Anestesiol. 2024 Apr;90(4):345-347. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17827-8. Epub 2024 Jan 19. No abstract available.
- Dogan G, Kucuk O, Kayir S, Dal GC, Ciftci B, Zengin M, Alagoz A. Serratus posterior superior intercostal plane block versus thoracic paravertebral block for pain management after video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized prospective study. Braz J Anesthesiol. 2025 Sep-Oct;75(5):844647. doi: 10.1016/j.bjane.2025.844647. Epub 2025 Jun 3.
- Cevikkalp E, Ulusoy E, Karakaya M, Ekinci M, Dikici M. Serratus posterior superior intercostal block as a component of multimodal analgesia in thoracotomy. Minerva Anestesiol. 2026 Jan 27. doi: 10.23736/S0375-9393.25.19490-X. Online ahead of print. No abstract available.
- Ozen V, Turan EI, Alver S, Sahin AS, Ciftci B. Combination of Fascial Plane Blocks Including Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for Pediatric Thoracic Analgesia: Two Case Reports. A A Pract. 2026 Jan 14;20(1):e02144. doi: 10.1213/XAA.0000000000002144. eCollection 2026 Jan 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Hospital 40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não planeamos partilhar DPI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .