SPS-lohko vs. kirurginen interkostaalilohko krooniseen kipuun torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University
Serratus Posterior Superior (SPS) -blokin ja kirurgisen interkostaaliblokin vertailu kroonisen post-torakotomia-kivun ehkäisyssä videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen (VATS) jälkeen: satunnaistettu, prospektiivinen, vertaileva tutkimus.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan ultraääniohjattavan Serratus Posterior Superior (SPS) -lohkon tehokkuutta verrattuna kirurgin toteuttamaan välikylkiluupeitteeseen kroonisen kivun ehkäisyssä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua videoavusteisesta torakoskooppisesta leikkauksesta (VATS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka VATS on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, krooninen post-torakotomia kipu (CPTP) pysyy merkittävänä komplikaationa interkostaalisten hermojen vaurion vuoksi.
Tämä tutkimus selvittää, vähentääkö SPS-lohkon ennaltaehkäisevä analgesinen vaikutus, joka suoritetaan ultraääniohjauksella ennen leikkausta, kroonisen kivun esiintyvyyttä ja vakavuutta tehokkaammin kuin tavalliset kirurgiset interkostaaliset lohkot.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida akuuttia kipupisteitä (VAS/NRS) ensimmäisten 24 tunnin aikana, kokonaisopioidien kulutusta ja sairaalassaoloaikaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bahadir Ciftci, Assoc Prof, MD
- Puhelinnumero: +905343736865
- Sähköposti: bciftci@medipol.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayse Cicek
Opiskelupaikat
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turkki (Türkiye), 34070
- Rekrytointi
- Istanbul Medipol University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bahadir Ciftci, MD
- Puhelinnumero: +905325034428
- Sähköposti: bciftci@medipol.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-III.
- Aikataulutettu sähköiseen yksipuoliseen videonukutukseen (VATS).
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallispuudutteiden allergiahistoria.
- Olemassa oleva krooninen kipuoireyhtymä tai neuropaattinen kipu.
- Kivunarviointia vaikeuttavat mielenterveyden häiriöt.
- Hyytymishäiriöt.
- Aiempi rintakehän leikkaus samalla puolella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SPS-lohkoryhmä
SPS-lohko suoritetaan leikkauksen lopussa
|
30 ml 0,25 %:n bupivakaiinia ruiskutetaan Serratus Posterior Superior -lihaksen ja kylkiluiden välisen alueen tasolle lapaluun korkeudella.
|
|
Active Comparator: Kirurginen Interkostaalinen Blokkaus Ryhmä
Kirurginen interkostaalinen blokkaus suoritetaan leikkauksen lopussa kirurgin toimesta
|
Leikkauksen lopussa kirurgi suorittaa 30 ml:n 0,25 % bupivakaiinin ruiskutuksen kolmeen kylkiluunvälinen hermoon leikkausalueen ylä- ja alapuolelle suoran torakoskooppisen visualisoinnin alaisena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen posttorakotomia-kivun (CPTP) esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Kroonisen post-torakotomia-kivun (CPTP) esiintyvyys ja vakavuus 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Pääasiallinen tavoite on vertailla kroonisen post-torakotomia-kivun esiintyvyyttä ja vakavuutta McGill-kivun kyselylomakkeen (MPQ) avulla.
|
Kroonisen post-torakotomia-kivun (CPTP) esiintyvyys ja vakavuus 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuskipulääkkeen tarve (meperidiini)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Toissijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen 24 tunnin pelastuskipuvaikutusta.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
|
Opioidien kulutus (Fentanyl PCA)
Aikaikkuna: Muutokset opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta PCA-laitteella.
|
Muutokset opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko-NRS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen kipupisteistä 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaisena tavoitteena on verrata NRS:ää leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia.
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS:ää (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu).
NRS-pisteet kirjataan
|
Muutokset lähtötilanteen kipupisteistä 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Toissijaisena tavoitteena on vertailla opioidien käyttöön liittyviä haittavaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu, kutina).
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
|
Kroonisen post-torakotomia-kivun (CPTP) esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Kroonisen posttorakotomia-kivun (CPTP) esiintyvyys ja vakavuus 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijainen tavoite on verrata kroonisen post-torakotomia-kivun esiintyvyyttä ja vakavuutta neuropaattisilla kivun piirteillä käyttäen LANSS- (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) ja McGillin kivukyselyä (MPQ).
|
Kroonisen posttorakotomia-kivun (CPTP) esiintyvyys ja vakavuus 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ciftci B, Alver S, Ahiskalioglu A, Bilal B, Tulgar S. Serratus posterior superior intercostal plane block: novel thoracic paraspinal block for thoracoscopic and shoulder surgery. Minerva Anestesiol. 2024 Apr;90(4):345-347. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17827-8. Epub 2024 Jan 19. No abstract available.
- Dogan G, Kucuk O, Kayir S, Dal GC, Ciftci B, Zengin M, Alagoz A. Serratus posterior superior intercostal plane block versus thoracic paravertebral block for pain management after video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized prospective study. Braz J Anesthesiol. 2025 Sep-Oct;75(5):844647. doi: 10.1016/j.bjane.2025.844647. Epub 2025 Jun 3.
- Cevikkalp E, Ulusoy E, Karakaya M, Ekinci M, Dikici M. Serratus posterior superior intercostal block as a component of multimodal analgesia in thoracotomy. Minerva Anestesiol. 2026 Jan 27. doi: 10.23736/S0375-9393.25.19490-X. Online ahead of print. No abstract available.
- Ozen V, Turan EI, Alver S, Sahin AS, Ciftci B. Combination of Fascial Plane Blocks Including Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for Pediatric Thoracic Analgesia: Two Case Reports. A A Pract. 2026 Jan 14;20(1):e02144. doi: 10.1213/XAA.0000000000002144. eCollection 2026 Jan 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medipol Hospital 40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio suunnitella IPD:n jakamista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .