Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPS-blok versus kirurgisk interkostalblok for kroniske smerter efter torakoskopisk kirurgi

6. marts 2026 opdateret af: Bahadir Ciftci, Medipol University

Evaluering af Serratus Posterior Superior (SPS)-blok versus kirurgisk intercostal blokering i forebyggelse af kronisk post-thorakotomismert efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS): En randomiseret, prospektiv, komparativ undersøgelse.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ultralydsvejledt Serratus Posterior Superior (SPS)-blok sammenlignet med kirurgadministreret interkostal blokade til forebyggelse af kroniske smerter efter 3, 6 og 12 måneder efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom VATS er en minimalt invasiv teknik, forbliver kronisk post-torakotomi-smerte (CPTP) en betydelig komplikation på grund af interkostal nervebeskadigelse. Denne undersøgelse undersøger, om den forebyggende smertestillende effekt af SPS-blokken, udført under ultralydsvejledning før operation, reducerer forekomsten og sværhedsgraden af kroniske smerter mere effektivt end standard kirurgiske interkostal blokke. Sekundære mål inkluderer vurdering af akutte smertescore (VAS/NRS) inden for de første 24 timer, totalt opioidforbrug og varighed af hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ayse Cicek

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tyrkiet (Türkiye), 34070
        • Rekruttering
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-III.
  • Planlagt for elektiv unilateral videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS).

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere allergi over for lokalanæstetika.
  • Eksisterende kronisk smertesyndrom eller neuropatisk smerte.
  • Psykiske lidelser, der påvirker smertemåling.
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • Tidligere thorakal kirurgi på samme side.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SPS-blokgruppe
SPS-blokken vil blive udført ved operationens afslutning
Medicin: SPS blok
30 mL 0,25% Bupivacaine vil blive injiceret i planet mellem musculus serratus posterior superior og de intercostale muskler på scapulært niveau.
Aktiv komparator: Kirurgisk Intercostal Blokade Gruppe
Kirurgisk interkostal blokade vil blive udført efter operationen af kirurgen
Medicin: Kirurgisk interkostal blokade.
Ved operationens afslutning vil kirurgen under direkte thorakoskopisk visualisering foretage en injektion af i alt 30 mL 0,25% Bupivacain i tre interkostale nerver over og under snittet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af Kronisk Post-Thoracotomi Smerte (CPTP)
Tidsramme: Forekomst og sværhedsgrad af kronisk post-thoracotomismert (CPTP) 3, 6 og 12 måneder efter operation.
Det primære formål er at sammenligne forekomst og sværhedsgrad af kronisk post-thorakotomismert med McGill Pain Questionnaire (MPQ).
Forekomst og sværhedsgrad af kronisk post-thoracotomismert (CPTP) 3, 6 og 12 måneder efter operation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsanalgesi (meperidin)
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære mål er at sammenligne redningsanalgesi, der anvendes i de postoperative 24 timer.
Postoperativ 24 timers periode
Opioidforbrug (Fentanyl PCA)
Tidsramme: Ændringer fra baseline opioidforbrug ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.
Det primære formål er at sammenligne postoperativt opioidforbrug fra PCA-enheden.
Ændringer fra baseline opioidforbrug ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.
Smertescore (numerisk vurderingsskala-NRS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline smertescore efter operation 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
Det sekundære mål er at sammenligne NRS ved de postoperative 24 timer. Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte). NRS-resultaterne vil blive registreret
Ændringer fra baseline smertescore efter operation 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
Uønskede hændelser
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære mål er at sammenligne bivirkninger (kvalme, opkastning, kløe) relateret til opioidbrug
Postoperativ 24 timers periode
Forekomst og sværhedsgrad af kronisk post-thorakotomismærte (CPTP)
Tidsramme: Forekomst og sværhedsgrad af kronisk post-torakotomismert (CPTP) 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
Det sekundære formål er at sammenligne forekomsten og sværhedsgraden af kronisk post-torakotomi-smerte med neuropatiske smerteegenskaber ved hjælp af LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) og McGill Pain Questionnaire (MPQ).
Forekomst og sværhedsgrad af kronisk post-torakotomismert (CPTP) 3, 6 og 12 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Medipol Hospital 40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke planer om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med SPS blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner