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オピオイド節約麻酔を用いた側方開胸術を受ける患者における脊柱起立筋面ブロックと胸椎傍ブロックの鎮痛効果の比較 (ESPvsTPVB)

2026年2月22日 更新者:Mahmoud Mohamed Mustafa、Cairo University

オピオイド節約麻酔を用いた側方開胸術を受ける患者における脊柱起立筋平面ブロックと胸椎傍ブロックの鎮痛効果の比較研究

研究の目的 胸郭切開術を受ける患者において、傍脊椎ブロックを用いたオピオイドフリー麻酔と、脊柱起立筋平面ブロックを用いたオピオイドフリー麻酔の効率を比較評価すること。

調査の概要

詳細な説明

局所麻酔や非オピオイド薬を含むオピオイドフリー麻酔(OFA)が、さまざまな外科的処置において実施可能であることを示す証拠が増えています。 肺と縦隔を含む病変の手術には、前側方または後側方など、さまざまな種類の開胸切開が含まれます。

開胸術後疼痛は、開胸術を受ける患者の30%から50%に影響を及ぼします。開胸術後の疼痛が適切に管理されないと、肺の機械的機能の変化と換気血流不均衡により、肺虚脱や胸部感染症などの合併症のリスクが高まる可能性があります。 急性開胸術後疼痛は、本質的に多因子性です。 それは、体性および内臓求心路に由来する侵害受容性および神経障害性のメカニズムを含みます。 痛みの主な発生源は、肋間神経、胸膜内の迷走神経と横隔神経、浅頚神経叢、および同側の肩の腕神経叢です。

したがって、鎮痛はバランス麻酔の主要な決定因子であり、通常はオピオイド薬剤を投与することによって達成されます。オピオイド薬剤は忍容性が高く、周術期に血行動態の安定性を維持します。 しかしながら、周術期のオピオイド投与はリスクがないわけではありません。 オピオイドは、呼吸抑制、術後悪心嘔吐、オピオイド誘発性痛覚過敏、便秘、尿閉、免疫調節、神経毒性など、生命を脅かす副作用と関連しています。 さらに、手術後のオピオイド処方はオピオイド依存症の発症を引き起こすようであり、世界的に観察されるオピオイドの乱用の拡大に寄与しているようです。 いくつかの研究は、術後のオピオイド投与と、慢性疼痛およびオピオイド依存症の発症との間に関連性を見出しています。

したがって、オピオイドの投与は可能な限り減らすか、避けるべきです。

胸部硬膜外鎮痛(TEA)は、開胸術後疼痛に対するゴールドスタンダードと考えられています(4)。しかし、最近のシステマティックレビューによると、胸部傍脊椎ブロック(TPVB)は、TEAと比較して軽度の合併症のリスクを減らしつつ、TEAと同等の効果があることが示されています。

新たな研究により、新しい脊柱起立筋平面ブロック(ESPB)が、成人における急性術後痛、外傷後痛、および慢性神経障害性胸部痛に対する、簡便で安全な代替鎮痛技術として利用できることが示されています。

本研究の目的は、オピオイド節約麻酔を用いて外側開胸術を受ける患者において、脊柱起立筋平面ブロックと胸部傍脊椎ブロックの鎮痛効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Eman Mamdouh Mahmoud Hussien (emanmmh), Assistant lecturer
  • 電話番号:201002087146
  • メール:Eman.mamdouh31@gmail.com

研究場所

    • Kasr Alaini
      • Cairo、Kasr Alaini、エジプト
        • Kasr Al Aini Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 患者年齢が18歳から70歳まで。
  • ASAステータスIIおよびIIIの患者。
  • 開胸手術(肺葉切除術、肺全摘術、区域切除術、被膜剥離術)を受ける患者。
  • 性別は男性および女性の両方。

    2.除外基準

    1. 患者の拒否。
    2. 局所麻酔薬に対するアレルギー
    3. 局所浸潤部位の皮膚感染
    4. 心血管系の問題(不整脈、心ブロック、上室性頻拍、心房細動、多発性期外収縮)。
    5. 凝固障害など、地域麻酔の禁忌となる症状
    6. 慢性疼痛のある患者、または術前にオピオイド薬を服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA:胸部傍脊椎ブロック
この群の患者は、外側開胸術に対して、T5レベルで20mlの0.5%ブピバカインを用いた超音波ガイド下胸椎傍ブロックを受けます
側方開胸術を受ける患者の術後鎮痛のために、T5レベルで20mlの0.5%ブピバカインを用いて実施される超音波ガイド下胸椎傍ブロック
実験的:グループB:脊柱起立筋平面ブロック
この群の患者は、側方胸郭切開術のためのオピオイド節約麻酔プロトコルの一環として、T5レベルで20mlの0.5%ブピバカインを用いた超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックを受けることになります。
横開胸術のためのオピオイド節約麻酔プロトコルの一部として、T5レベルで20mlの0.5%ブピバカインを使用した超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックが行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後最初の24時間における総モルヒネ消費量
時間枠:術後24時間以内に
術後24時間以内に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛
時間枠:術後0,2,6,12,24時間
術後疼痛は、術後0、2、6、12、24時間のvasスコアを用いて評価されます
術後0,2,6,12,24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月22日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月22日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Post thoracotomy pain

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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