Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effektivitet av Erector Spinae Plane-blokk versus thorakal paravertebralblokk hos pasienter som gjennomgår lateral torakotomi med opioidsparende anestesi (ESPvsTPVB)

22. februar 2026 oppdatert av: Mahmoud Mohamed Mustafa, Cairo University

Analgetisk effektivitet av Erector Spinae Planblokk kontra thorakal paravertebralblokk hos pasienter som gjennomgår lateral torakotomi med opoidbesparende anestesi. En komparativ studie

Målet med arbeidet: Å vurdere effektiviteten av opoidfri anestesi med paravertebral blokk sammenlignet med opoidfri anestesi med erector spinae-planblokk hos pasienter som gjennomgår thoracotomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er økende bevis som viser at opioid-fri anestesi (OFA), inkludert lokoregional anestesi og ikke-opioid legemidler, er gjennomførbar i flere kirurgiske situasjoner. Kirurgi for patologier som involverer lungene og mediastinum involverer forskjellige typer torakale kirurgiske innskjæringer som anterolateral eller posterolateral.

Smerter etter torakotomi rammer 30%-50% av pasientene som gjennomgår torakotomi. Dårlig håndtert smerte etter torakotomi kan føre til økt risiko for komplikasjoner som lungekollaps og brystinfeksjoner på grunn av endret mekanisk funksjon i lungene og ventilasjons-perfusjons-mismatch. Akutt torakotomismerte er multifaktoriell av natur. Den involverer nociceptive og nevropatiske mekanismer som stammer fra somatiske og viscerale afferenter. De viktigste smerteskildrene er interkostalnervene, vagusnerven og frenikusnerven i pleura, det overfladiske cervicale plexus og brachiale plexus i den ipsilaterale skulderen.

Så, analgesi er en hovedbestemmende faktor for balansert anestesi og oppnås vanligvis ved å administrere opioidmidler, som er godt tolerert og opprettholder hemodynamisk stabilitet i perioperativ periode. Imidlertid er perioperativ opioidadministrering ikke risikofri. Opioider er assosiert med livstruende bivirkninger som respirasjonsdepresjon, postoperativ kvalme og oppkast, opioid-indusert hyperalgesi, forstoppelse, urinretensjon, immunmodulering og nevrotoksisitet. I tillegg ser det ut til at opioidresepter etter operasjon utløser utvikling av opioidavhengighet, og bidrar dermed til den utbredte opioidmisbruket som observeres over hele verden. Flere studier fant en sammenheng mellom postoperativ opioidadministrering, utvikling av kronisk smerte og opioidavhengighet.

Derfor bør opioidadministrering reduseres eller unngås så mye som mulig.

Torakal epidural analgesi (TEA) anses som gullstandarden for torakotomismerte (4). Imidlertid, ifølge en nylig systematisk gjennomgang, har torakal paravertebral blokk (TPVB) vist seg å være like effektiv som TEA med reduksjon av risikoen for mindre komplikasjoner sammenlignet med TEA.

Ny forskning har vist at den nye erector spinae-planblokken (ESPB) kan brukes som en enkel og sikker alternativ analgesisk teknikk for akutt postkirurgisk, posttraumatisk og kronisk nevropatisk torakal smerte hos voksne.

Målet med denne studien er å vurdere den analgesiske effektiviteten av erector spinae-planblokk versus torakal paravertebral blokk hos pasienter som gjennomgår lateral torakotomi ved bruk av opioid-sparende anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Eman Mamdouh Mahmoud Hussien (emanmmh), Assistant lecturer
  • Telefonnummer: 201002087146
  • E-post: Eman.mamdouh31@gmail.com

Studiesteder

    • Kasr Alaini
      • Cairo, Kasr Alaini, Egypt
        • Kasr Al Aini Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 70 år.
  • Pasienter med ASA II- og III-status.
  • Pasienter som gjennomgår åpen kirurgisk thorakotomi som i lobektomi, pneumonektomi, segmentektomi og dekortikasjon.
  • Kjønn både menn og kvinner.

    2. Eksklusjonskriterier

    1. Pasientens avslag.
    2. Allergi mot lokalbedøvelse.
    3. Hudinfeksjon på stedet for lokal infiltrasjon.
    4. Kardiovaskulære problemer (arytmi, hjerteblokk, SVT, AF, flere ekstrasystoler).
    5. Eventuelle kontraindikasjoner mot regional anestesi som koagulopati.
    6. Pasienter med kronisk smerte eller på opioide medikamenter preoperativt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: thorakal paravertebral blokk
Pasienter i denne gruppen vil motta ultralydstyrt thorakal paravertebralblokkade på T5-nivå ved bruk av 20 ml 0,5 % bupivakain-protokoll for lateral torakotomi
Ultralydveiledet thorakal paravertebral blokk utført på T5-nivå ved bruk av 20 ml 0,5% bupivacain for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår lateral torakotomi
Eksperimentell: Gruppe B: blokkering av musculus erector spinae-planet
Pasienter i denne gruppen vil få ultralydstyrt blokkering av musculus erector spinae på T5-nivå ved bruk av 20 ml 0,5 % bupivacain som del av en opioidsparende anestesiprotokoll for lateral torakotomi
ultralydveiledet erector spinae planblokkade vil bli utført på T5-nivå ved bruk av 20 ml 0,5% bupivacain som del av en opiatsparende anestesiprotokoll for lateral torakotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt morfinforbruk de første 24 timene postoperativt
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene postoperativt
I løpet av de første 24 timene postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Ved 0,2,6,12,24 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av vas-score 0, 2, 6, 12, 24 timer etter operasjonen
Ved 0,2,6,12,24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Post thoracotomy pain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere